BETASERC 24 mg X 60 COMPR. 24mg BGP PRODUCTS B.V. - ABBOTT
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Descriere
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
BETASERC® 24 mg
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Betaserc 24 mg
Un comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 24 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic al sindromului Ménière definit prin următoarea triadă de simptome principale:
- vertij (cu greaţă/vărsături);
- surditate;
- tinitus.
Tratamentul simptomatic al vertijului vestibular.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza recomandată este de 24 - 48 mg diclorhidrat de betahistină, divizată în 2-3 prize pe zi.
Betaserc 8 mg Betaserc 16 mg Betaserc 24 mg 1-2 comprimate de 3 ori/zi ½-1 comprimat de 3 ori/zi 1 comprimat de 2 ori/zi
Dozele trebuie ajustate pentru fiecare pacient în funcţie de răspunsul clinic. Uneori ameliorarea stării clinice poate fi observată numai după câteva săptămâni de tratament, iar efectul terapeutic maxim se obţine după câteva luni. Există date conform cărora începerea tratamentului de la debutul bolii împiedică progresia acesteia şi/sau pierderea auzului în fazele tardive ale afecţiunii.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la diclorhidratul de betahistină sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Ulcer gastro-duodenal activ.
Feocromocitom.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale
Pacienţii cu astm bronşic trebuie monitorizaţi atent în timpul tratamentului. Se recomandă prudenţă la pacienţii cu antecedente de ulcer gastro-duodenal.
4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Până în prezent, nu se cunosc interacţiuni cu alte produse medicamentoase sau alte tipuri de interacţiuni.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Studiile efectuate la animale nu au indicat apariţia de efecte dăunătoare asupra fătului.
Nu există suficiente date în ceea ce priveşte utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii pentru a putea evalua posibilele efecte dăunătoare. Ca urmare, Betaserc va fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Diclorhidratul de betahistină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
În unele cazuri s-au raportat tulburări gastrice uşoare, care, obişnuit, se remit prin administrarea dozei în timpul meselor sau prin micşorarea dozei.
Foarte rar, s-au raportat reacţii de hipersensibilitate cutanate, în special erupţii cutanate, prurit şi urticarie.
4.9 Supradozaj
Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj. În majoritatea cazurilor nu au fost raportate simptome de supradozaj. Unii pacienţi au prezentat simptome uşoare până la moderate, la doze de peste 200 mg diclorhidrat de betahistină. După o doză de 728 mg diclorhidrat de betahistină a fost raportată o criză convulsivă. În toate cazurile, recuperarea a fost completă.
Tratamentul supradozajului include măsuri generale de susţinere.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: alte preparate cu acţiune asupra sistemului nervos ; preparate antivertigo.
Cod ATC: N07C A01.
Nu se cunoaşte mecanismul de acţiune al betahistinei. Studii farmacologice la animale au arătat că circulaţia sanguină în stria vascularis a urechii interne se ameliorează, probabil prin relaxarea sfincterelor precapilare din microcirculaţia urechii interne.
Studiile farmacologice au arătat că betahistina are efect slab agonist pe receptorii H1 şi puternic antagonist pe receptorii H3 la nivelul SNC şi al sistemului nervos vegetativ. De asemenea, s-a demonstrat că betahistina are efect inhibitor dependent de doză asupra generării de impulsuri în neuronii nucleilor vestibulari laterali şi mediani. Totuşi, importanţa acestui fapt în contextul acţiunii terapeutice în sindromul Ménière sau vertijul vestibular rămâne neclară.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
După administrare orală diclorhidratul de betahistină este absorbit complet. S-a identificat un singur metabolit, acidul 2-piridilacetic, care este excretat prin urină.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Doze orale de până la 250 mg diclorhidrat de betahistină/kg şi zi administrate la şobolan nu au determinat reacţii toxice. Reacţii toxice la nivelul sistemului nervos s-au observat la câine şi babuin după administrarea intravenoasă de doze ≥ 120 mg diclorhidrat de betahistină/kg şi zi. După administrarea de doze ≥ 120 mg diclorhidrat de betahistină/kg şi zi s-a observat apariţia vărsăturilor la câine şi sporadic la babuin.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Celuloză microcristalină, manitol, acid citric monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Betaserc 24 mg
Cutie cu un blister a 20 comprimate.
Cutie cu 2 blistere a câte 25 comprimate.
Cutie cu 4 blistere a câte 25 comprimate.
6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa
Nu sunt necesare.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Solvay Pharmaceuticals B.V.,
C.J. van Houtenlaan 36, NL - 1381 C.P. Weesp, Olanda
8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
Betaserc 24 mg
4208/2004/01-02-03
9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI
Betaserc 24 mg
Autorizare, Februarie 2004
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Ianuarie 2004
Caracteristici
Tip produs | M |
Concentratie | 24mg |
Review-uri
Pareri BETASERC 24 mg X 60 COMPR. 24mg BGP PRODUCTS B.V. - ABBOTT
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...