DHC CONTINUS 120 mg x 56 COMPR. ELIB. PREL. 120mg MUNDIPHARMA GES.M.B.
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Pret cu TVA inclus
Descriere
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DHC CONTINUS 120 mg comprimate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
DHC CONTINUS 120 mg comprimate cu eliberare prelungită
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține tartrat de dihidrocodeină 120 mg echivalent la dihidrocodeină bază 80 mg.
Excipient: lactoză anhidră 54 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
DHC CONTINUS 120 mg comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, in formă de capsulă, biconvexe, marcate cu ″DHC120″ pe o parte.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Pentru tratamentul durerii de intensitate medie sau mare în afecțiuni cronice.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doza trebuie ajustată în funcție de intensitatea durerii și sensibilității fiecărui pacient.
• Adulți și adolescenți peste 12 ani
Un comprimat cu eliberare prelungită DHC Continus de două ori pe zi, administrarea fiind recomandată dimineața și seara.
• Copii
Nu există suficiente date privind utilizarea DHC Continus 60 mg la copii.
DHC Continus 90 mg și DHC Continus 120 mg nu sunt recomandate pentru administrarea la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 12 ani.
• Vârstnici
Doza trebuie ajustată (în concentrație și interval) pentru pacienții vârstnici. Administrarea se face cu o cantitate suficientă de lichid.
• Insuficiența hepatică și renală, dializa, hipotiroidism
Doza trebuie redusă (ajustată) pentru pacienții cu hipotiroidism și pentru cei cu insuficiența hepatică și/sau renală. Administrarea se face cu o cantitate suficientă de lichid.
Notă:
Dozele recomandate sunt orientative. Modificări ale acestora pot fi justificate în cazul durerilor severe. Ca regulă generală, trebuie administrată o doză suficient de mare dar în acelaşi timp trebuie vizată doza minimă cu efect analgezic pentru fiecare caz în parte. Doza maximă recomandată este de 240 mg/zi. Până în prezent nu există experienţă clinică suficientă privind doze mai mari.
Natura şi durata tratamentului
Comprimatele cu eliberare prelungită DHC CONTINUS trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de lichid, şi nu trebuie mestecate, zdrobite sau sparte.
DHC CONTINUS va fi administrat la intervale regulate. Perioada de timp între 2 administrări individuale nu trebuie să fie mai mică de 8 ore.
DHC CONTINUS nu trebuie niciodată utilizat mai mult decât este absolut necesar. Dacă este necesară terapia de mai lungă durată a durerii, trebuie făcute verificări la intervale regulate scurte (dacă este posibil prin întreruperea administrării), pentru a stabili dacă, şi în ce măsură tratamentul mai este clinic necesar.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la dihidrocodeină sau la oricare dintre excipienți (vezi pct. 6.1).
- Deprimare respiratorie,
- Insuficienţă respiratorie,
- Afecţiuni obstructive ale căilor aeriene,
- Dihidrocodeina poate provoca eliberare de histamină și de aceea nu se va administra în cazuri de criză astmatiformă. De asemenea se va administra cu precauție la persoane cu astm bronşic.
- Ileus paralitic,
- Alcoolism cronic.
DHC Continus 90 mg si 120 mg nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 12 ani.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Dozele vor fi reduse la vârstnici, la copii cu vârsta sub 12 ani, în hipotiroidism, afecțiuni hepatice cronice, insuficienţă hepatică și insuficiență renală, tratament cu medicamente care deprimă sistemul nervos central (vezi pct 4.5). Opioidele trebuie evitate la pacienții cu presiune intracraniană crescută și la cei cu traumatisme craniene.
Dihidrocodeina trebuie administrată cu prudență la pacienții cu antecedente de abuz de opioide, afecțiuni ale căilor biliare, hipertrofie de prostată, pancreatită, constipație, afecțiuni obstructive la nivelul colonului.
În cazul utilizării cronice pacientul poate dezvolta toleranță la medicament şi necesită progresiv doze mai mari pentru a menţine controlul durerii.
Utilizarea pe termen lung poate determina dependență fizică și poate apărea sindromul de întrerupere la întreruperea bruscă a tratamentului. În cazul în care pacientul nu necesită o perioadă lungă a tratamentului se impune ca scăderea dozelor să se facă treptat pentru a evita apariția sindromului de întrerupere.
Dihidrocodeina are un profil recunoscut de abuz și dependență similar cu al altor opioide. Dihidrocodeina poate fi utilizată abuziv de către persoanele cu tulburări de dependență latentă sau manifestată. Există un potenţial de dezvoltare a dependenţei psihologice [dependență] pentru analgezice opioide, inclusiv dihidrocodeină. Dihidrocodeina ar trebui să fie utilizată cu deosebită prudenţă la pacienţii cu antecedente de abuz de alcool și de droguri.
Raportul risc/beneficiu trebuie evaluat de către medic în mod regulat și orice creștere nejustificată a dozei trebuie evitată în cazul unor antecedente de dependență la opioide sau de supradozaj.
Comprimatele cu eliberare controlată trebuie să fie înghiţite întregi şi nu sparte, mestecate sau zdrobite.
Administrarea de comprimate cu eliberare controlată sparte, mestecate sau zdrobite conduce la o eliberare rapidă şi la absorbţia unei doze potenţial letale de dihidrocodeină putând conduce efecte de supradozaj (vezi pct. 4.9).
Sportivii trebuie atenţionaţi că acest medicament conţine o substanță activă care poate induce o reacţie pozitivă în cazul controalelor antidopaj.
Medicamentul conține lactoză anhidră.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
DHC Continus nu trebuie utilizat în timpul sau la cel puţin 14 zile de la încheierea terapiei cu inhibitori MAO (de exemplu, tranilcipromină). Aceasta poate amplifica efectele la nivelul sistemului nervos central sau poate cauza reacţii adverse de magnitudine ce nu poate fi prevăzută.
Utilizarea simultană a dihidrocodeinei şi sedativelor/hipnoticelor (tranchilizante şi somnifere), medicamentelor psihotrope (fenotiazine de exemplu, cloropromazină, tioridazină, perfenazină), altor deprimante ale sistemului nervos central, antihistaminelor (de exemplu, prometazină, meclozină) poate duce la o creştere a efectului sedativ şi a celui deprimant respirator. În asociere cu alcool etilic, dihidrocodeina reduce performanţa psihomotorie într-o măsură mai mare decât fiecare componentă individual. De aceea, consumul de alcool etilic trebuie evitat în timpul tratamentului cu DHC Continus.
Insuficienţa respiratorie cauzată de dihidrocodeină poate fi accentuată de antidepresivele triciclice (imipramină, opipramol şi amitriptilină).
Cimetidina şi alte medicamente care influenţează metabolismul hepatic: În cazul tratamentului cu morfină a fost observată o inhibare a metabolismului hepatic şi prin aceasta o creştere a concentraţiilor plasmatice de morfină. Astfel de interacţiuni nu pot fi excluse nici în cazul dihidrocodeinei.
Asocierea de agonişti/antagonoşti opioizi parţiali (de exemplu, buprenorfină, pentazocină) şi dihidrocodeină poate duce la o scădere a eficacităţii.
Efectul medicamentelor antitusive poate fi accentuat în cazul asocierii cu DHC Continus.
Datorită efectului DHC Continus de inhibare a reflexului tusei, poate apărea congestia secreţiilor atunci când acesta este asociat cu expectorante sau secretolitice.
Asocierea dihidrocodeinei şi sildenafilului poate duce în cazuri izolate la erecţii care persistă şi după actul sexual.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Există puține date publicate cu referire la siguranța administrării medicamentului în timpul sarcinii. Nu se ştie dacă dihidrocodeina traversează placenta sau se excretă în laptele matern. De aceea este recomandat ca administrarea de dihidrocodeina la gravide şi la mamele care alăptează să se efectueze numai după analiza raportului beneficiu matern/risc fetal respectiv după întreruperea alăptării.
Datorită riscului de deprimare respiratorie la nou-născut medicamentul trebuie utilizat cu precauţie la sfârşitul sarcinii.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Acest medicament este contraindicat persoanelor care conduc vehicule sau folosesc utilaje.
Dihidrocodeina poate produce somnolenţă și poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Evenimentele sunt clasificate după frecvenţă ca foarte frecvente (>1/10), frecvente (≥1/100, <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100), sau rare (≥1/10000, <1/1000).
Poate apărea dependență. Se știe că utilizarea periodică pe termen lung determină dependență. Simptomele de neliniște și iritabilitate pot apărea la întreruperea tratamentului.
Populația pediatrică
Pote apărea deprimare respiratorie și simptomele sindromului de întrerupere la nou-născuții mamelor cărora li se administrează dihidrocodeină (vezi pct. 4.6).
4.9 Supradozaj
Simptome ale supradozajului
În general intoxicaţia cu dihidrocodeină poate duce la aceleaşi simptome ca şi intoxicaţia cu alte analgezice active la nivelul sistemului nervos central (opioide). Sunt de aşteptat în special mioză, vărsături, tahicardie sau bradicardie şi hipotensiune arterială mergând până la colaps circulator, nivel scăzut de conştienţă mergând până la comă, crampe musculare, rabdomioliză, ca şi depresie respiratorie mergând până la paralizie respiratorie.
Tratamentul supradozajului
În eventualitatea unui supradozaj, trebuie monitorizate atent funcţiile cardiace şi respiratorii ale pacientului şi trebuie iniţiate măsuri de susţinere corespunzătoare. Un antagonist opioid specific cum este naloxona poate neutraliza efectele dihidrocodeinei. Trebuie ţinut cont de faptul că efectul opioidului poate dura mai mult decât cel al naloxonei, caz în care este posibilă o reapariţie a depresiei respiratorii. În cazul ingerării unei cantităţi mari de DHC Continus trebuie avută în vedere posibilitatea unui lavaj gastric.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Analgezice, narcotice stupefiante opioide, derivaţi morfinici, codul ATC: N02AA08
Dihidrocodeina este un analgezic opioid de semisinteză cu potență situată între cea a morfinei si codeinei.
Acționează asupra receptorilor opioizi situați în creier reducând percepția durerii și îmbunătațește reacțiile psihologice la durere prin reducerea anxietății asociate.
Sistemul nervos central
Acțiunile principale cu valoare terapeutică ale dihidrocodeinei sunt analgezia și efectul antitusiv (deprimarea reflexului de tuse prin efect direct asupra centrului tusei din măduva spinării). Efectele antitusive pot apărea la doze mai mici decât cele necesare pentru analgezie.
Dihidrocodeina poate determina deprimare respiratorie prin acțiunea directă asupra centrilor respiratorii stem din creier.
Tractul gastrointestinal și alți mușchi netezi
Dihidrocodeina determină o reducere a motilității asociată cu o creștere în tonusul musculaturii netede în antrul stomacului și duoden. Digestia alimentelor la nivelul intestinului subțire este întârziată și contracțiile propulsive sunt diminuate. Valurile peristaltice propulsive din colon sunt diminuate, în timp ce tonusul este crescut până la punctul de spasm, rezultând constipația.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Dihidrocodeina se absoarbe foarte bine din tractul gastrointestinal după administrarea DHC Continus comprimate cu eliberare prelungită, valoarea plasmatică fiind menținută pe toata durata intervalului de 12 ore dintre administrări.
Similar altor derivați fenantrenici, dihidrocodeina este metabolizată în special în ficat, produșii de metabolizare fiind excretați în cea mai mare parte în urină.
Metabolizarea dihidrocodeinei include O – demetilare, N – demetilare și 6 – keto reducere.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt relevante.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Lactoză anhidră
Hidroxietilceluloză
Alcool cetostearilic
Stearat de magneziu
Talc
6.2 Incompatibilităţi
Nu se cunosc.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din polipropilenă, închis cu capac din polietilenă securizat pentru copii, care conține 56 comprimate cu eliberare prelungită.
Cutie cu un flacon din polietilenă, închis cu capac din polipropilenă securizat pentru copii, care conține 56 comprimate cu eliberare prelungită.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
MUNDIPHARMA Ges.m.b.H.
Apollogasse 16-18, A-1070 Viena, Austria
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
4896/2012/01-02
4897/2012/01-02
4898/2012/01-02
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Reînnoirea autorizaţiei-August 2012
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
August 2012
Caracteristici
Concentratie | 120mg |
Review-uri
Pareri DHC CONTINUS 120 mg x 56 COMPR. ELIB. PREL. 120mg MUNDIPHARMA GES.M.B.
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...
RILUTEK 50 mg X 56 COMPR. FILM. 50mg SANOFI
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este RILUTEK şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi RILUTEK 3. Cum să luaţi RILUTEK 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum...