- Acasa
- Medicamente cu reteta
- Alfa Wassermann
- DICLOREUM 150 mg x 20 CAPS. ELIB. PREL. 150mg ALFA WASSERMANN SPA
DICLOREUM 150 mg x 20 CAPS. ELIB. PREL. 150mg ALFA WASSERMANN SPA
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Pret cu TVA inclus
Descriere
Indicații
Boli reumatice articulare: artrită reumatoidă, artrită degenerativă.
Boli reumatice extra-articulare: periartrită, bursită, tendinită, miozită şi lombalgie cu sciatalgie. Inflamaţii şi edem post-traumatic.
Doze
Adulţi
O capsulă de 150 mg pe zi, administrată oral după micul dejun.
Copii
Dicloreum 150 mg capsule cu eliberare prelungită este contraindicat la copii cu vârsta mai mică de 14 ani (vezi pct. 4.3).
Vârstnici
Pentru pacienţii vârstnici, dozajul va fi stabilit cu atenţie de către medic ţinând cont că efectele adverse la AINS sunt mai frecvente şi mai grave la această categorie de vârstă (vezi pct. 4.4).
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare).
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Ulcer gastric sau duodenal activ, hemoragic sau perforat
Antecedente de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală legată de tratamente anterioare cu AINS
Antecedente de ulcer peptic recurent/hemoragic (două sau mai multe episoade separate de hemoragie sau perforaţie demonstrată)
Insuficienţă hepatică sau renală severă (vezi pct.4.4)
Ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6)
Pacienţi cu vârsta mai mică de 14 ani
Ca şi alte medicamente antiinflamatorii nesteroidine (AINS), diclofenacul este de asemenea contraindicat la pacienţii care au suferit atacuri de astm, angioedem, urticarie sau rinită acută după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS.
Insuficienţă cardiacă congestivă diagnosticată (NYHA II-IV), boală cardiacă ischemică, arteriopatie periferică şi/sau boală cerebrovasculară.
Atenționări
Generale
Utilizarea concomitentă a diclofenacului cu alte AINS sistemice, inclusiv cu inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, ar trebui să fie evitată datorită riscului potenţial de cumulare a reacţiilor adverse în condiţiile absenţei oricăror dovezi care să demonstreze beneficii suplimentare ca urmare a acţiunii sinergice.
Se recomandă prudenţă în administrarea la vârstnici datorită unor posibile afecţiuni concomitente și mai ales la pacienţii vârstnici cu afecţiuni consumptive sau la cei cu o greutate corporală redusă.
Ca şi în cazul altor AINS, și după administrarea de diclofenac pot apărea rareori reacţii alergice, inclusiv reacţii anafilactice/anafilactoide, chiar şi în absența expunerii anterioare la medicament.
Datorită proprietăţilor sale farmacodinamice, diclofenacul, ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, poate masca semnele şi simptomele unei infecţii.
Deoarece acest medicament conține zahăr, administrarea sa nu este recomandată la pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză, la cei cu sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei sau la cei cu deficit de sucroză- izomaltază.Efectele gastro-intestinale
Hemoragii gastro-intestinale (hematemeză, melenă), ulceraţii sau perforaţii gastro-intestinale cu evoluţie potențial letală au fost raportate pe parcursul tratamentului cu oricare AINS, inclusiv diclofenac, în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome de alertă sau antecedente de tulburări gastro-intestinale severe. Ele au, în general, consecinţe mult mai grave la vârstnici. Dacă sângerarea gastro-intestinală sau ulceraţiile apar la pacienţii trataţi cu diclofenac, administrarea medicamentului la acești pacienți trebuie întreruptă.
În timpul tratamentului cu diclofenac, la fel ca şi pentru alte AINS, este necesară o atentă supraveghere medicală. Se impune o prudenţă specială atunci când se prescrie diclofenac la pacienţii cu simptome gastro- intestinale (GI) sau la cei cu antecedente sugestive de ulcerație, sângerare sau perforație gastro-intestinală (vezi pct. 4.8). Riscul de sângerare gastro-intestinală este mai mare la dozele crescute de AINS, precum şi la pacienţii cu antecedente de ulcer, mai ales dacă a fost complicat cu hemoragie sau perforaţie. Pacienţii vârstnici prezintă o frecvenţă crescută a reacţiilor adverse la AINS, în special sângerări şi perforaţii gastro- intestinale care pot fi letale.
La pacienţii vârstnici sau la pacienţii care iau doze mici de acid acetilsalicilic/aspirină sau alte medicamente capabile să crească riscul de afecţiuni gastro-intestinale ar trebui luată în considerare utilizarea concomitentă a unor agenţi protectori cum ar fi inhibitorii de pompă de protoni sau misoprostolul (vezi în continuare şi pct. 4.5).
Pacienţii, în special vârstnicii cu antecedente de toxicitate gastro-intestinală, trebuie să raporteze orice simptome neobişnuite abdominale (în special sângerările gastro-intestinale). Se recomandă precauţie la pacienţii care folosesc concomitent agenţi ce pot creşte riscul de ulceraţie sau sângerare, cum ar fi corticosteroizii sistemici, anticoagulantele, antiagregantele plachetare sau inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (vezi pct. 4.5).
Se impune precauţie şi supraveghere medicală atentă dacă se administrează la pacienţii cu colită ulcerativă sau boala Crohn deoarece există posibilitatea exacerbării acestor afecţiuni (vezi pct. 4.8).Efecte hepatice
Este necesară o supraveghere medicală atentă când se prescrie diclofenac la pacienţii cu insuficienţă hepatică, deoarece starea lor se poate agrava.
În timpul tratamentului cu diclofenac, la fel ca şi în cazul altor AINS, valorile uneia sau mai multor enzime hepatice pot creşte.
Ca măsură de precauţie, în timpul tratamentului de lungă durată cu diclofenac, este indicată monitorizarea periodică a funcţiei hepatice. Dacă parametrii anormali ai funcţiei hepatice persistă sau se înrăutăţesc, dacă apar semne clinice sau simptome de boală hepatică sau dacă apar alte manifestări precum eozinofilie/erupţii cutanate, atunci tratamentul cu diclofenac trebuie întrerupt.
În timpul utilizării de diclofenac poate apărea hepatită fără simptome prodromale.
O atenţie specială ar trebui acordată pacienţilor cu porfirie hepatică, pentru că diclofenacul poate declanşa un atac.Efecte renale
Deoarece retenţia hidrică şi edemele au fost asociate terapiei cu AINS, inclusiv diclofenac, se impune o atenţie deosebită la pacienţii cu insuficienţă cardiacă sau renală, cu antecedente de hipertensiune arterială, la vârstnici, la pacienţii care primesc tratament concomitent cu diuretice sau medicamente care pot modifica semnificativ funcţia renală, precum şi la acei pacienţi cu scăderea substanţială a volumului extracelular indiferent de cauză, de exemplu înainte sau după intervenţii chirurgicale majore (vezi pct. 4.3). Monitorizarea funcţiei renale se recomandă ca măsură de precauţie atunci când se utilizează diclofenac în astfel de cazuri. Întreruperea tratamentului este de obicei urmată de revenirea la starea anterioară inițierii tratamentului.Efecte la nivelul pielii
Reacţii severe ale pielii, dintre care unele letale, cum ar fi dermatita exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză toxică epidermică au fost raportate foarte rar după consumul de AINS (vezi pct. 4.8). Pacienţii par a avea un risc mai mare în primele stadii ale tratamentului: reacţiile apar cel mai frecvent în prima lună de tratament. Opriţi administrarea de diclofenac la apariţia unei leziuni cutanate, a unei leziuni muco- membranoase sau la alte semne de hipersensibilitate.LES (lupus eritematos sistemic) şi boală mixtă de ţesut conjunctiv
La pacienţii cu lupus eritematos sistemic (LES) şi boală mixtă de ţesut conjunctiv, poate exista un risc crescut de meningită aseptică, cu simptome cum ar fi torticolis, dureri de cap, greaţă, vărsături, febră sau dezorientare (vezi pct. 4.8).Efecte cardiovasculare şi cerebrovasculare
La pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială şi/sau insuficienţă cardiacă congestivă uşoară până la moderată, sunt necesare monitorizare şi recomandări adecvate deoarece raportările au arătat că tratamentul cu AINS se asociază cu retenţie lichidiană şi edem.
Studiile clinice şi datele epidemiologice sugerează că utilizarea diclofenacului, în special în doze mari şi în tratament de lungă durată, se poate asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a evenimentelor trombotice arteriale (de exemplu: infarct miocardic şi accident vascular cerebral).
Pacienţii care prezintă factori majori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) trebuie trataţi cu diclofenac numai după evaluare atentă.
Deoarece factorii de risc cardiovasculari asociaţi cu administrarea diclofenacului se pot accentua în funcţie de doză şi durata expunerii, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă de
timp. Trebuie să se reevalueze periodic nevoia pacientului de atenuare a simptomelor şi răspunsul acestuia la tratament.Efecte hematologice
În timpul tratamentului prelungit cu diclofenac, ca şi în cazul altor AINS, este recomandată monitorizarea hemoleucogramei.
Ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, diclofenacul poate inhiba temporar agregarea plachetară. Pacienţii cu tulburări ale hemostazei, diateze hemoragice sau anormalități hematologice trebuie atent monitorizaţi.Astm pre-existent
Comparativ cu alţi pacienţi, reacţiile la AINS precum exacerbarea astmului (aşa-numita intoleranţă la analgezice/astmul indus de analgezice), apariția edemului Quincke sau a urticariei sunt mai frecvente la pacienţii cu astm, rinită alergică sezonieră, inflamarea mucoasei nazale (eg. polipi nazali), boli pulmonare cronice obstructive sau infecţii cronice ale tractului respirator (în special dacă sunt însoţite de simptome asemănătoare rinitei alergice). Prin urmare, se recomandă o precauţie deosebită la aceşti pacienţi, fiind pregătite totodată și măsurile de intervenție în caz de urgenţă). Acest lucru este aplicabil şi în situașia pacienţilor alergici la alte substanţe, la care apar de exemplu reacţii cutanate, prurit sau urticarie.
La fel ca în cazul altor medicamente care inhibă sinteza de prostaglandine, diclofenacul, precum şi alte AINS, pot precipita apariția bronhospasmului dacă se administrează la pacienți care au sau au avut astm bronşic.
Interacțiuni
Următoarele interacţiuni sunt cele observate atât la Dicloreum capsule gastro-rezistente cu eliberare prelungită, cât şi/sau la alte forme farmaceutice de diclofenac.Litiu
Dacă este utilizat concomitent, diclofenacul poate creşte concentraţiile plasmatice de litiu. Este recomandată monitorizarea nivelului seric al litiului.Digoxină
Dacă este utilizat concomitent, diclofenacul poate creşte concentraţia plasmatică a digoxinei. Este recomandată monitorizarea nivelului seric al digoxinei.Glicozide cardiace
Administrarea concomitentă a AINS cu glicozide cardiace poate exacerba insuficienţă cardiacă, poate reduce rata filtrării glomerulare şi poate crește nivelul de glicozide din plasmă.Diuretice şi agenţi antihipertensivi
Ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, utilizarea concomitentă de diclofenac cu diuretice sau cu medicamente antihipertensive [de exemplu: beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei (IECA)] poate determina o scădere a efectului lor antihipertensiv prin inhibarea sintezei de prostaglandine vasodilatatoare. Prin urmare, combinaţia trebuie administrată cu precauţie, iar pacienţii, în special vârstnicii, ar trebui să aibă tensiunea arterială periodic monitorizată. Pacienţii trebuie hidrataţi corespunzător, iar funcţia renală ar trebui atent monitorizată după iniţierea terapiei concomitente şi apoi periodic, în special pentru IECA şi diuretice care la acești pacienți prezintă un risc crescut de nefrotoxicitate.Medicamente care produc hiperkalemie
Tratamentul concomitent cu medicamente care economisesc potasiu, precum diuretice economisitoare de potasiu, ciclosporină, tacrolimus sau trimetoprim, poate fi asociat cu creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului, motiv pentru care aceasta ar trebui monitorizată frecvent (vezi pct. 4.4).Alte AINS şi corticosteroizi
Administrarea concomitentă a diclofenacului cu alte AINS sistemice, inclusiv inhibitorii selectivi de ciclooxigenază-2 sau corticosteroizi poate creşte frecvenţa reacţiilor adverse gastro-intestinale severe precum ulceraţie sau sângerare gastro-intestinală (vezi pct. 4.4). A se evita utilizarea concomitentă a două sau mai multe AINS.Anticoagulante şi antiagregante plachetare
Se recomandă precauție, întrucât administrarea concomitentă poate mări riscul de hemoragii (vezi pct. 4.4). Deși investigațiile clinice nu par să indice faptul că diclofenacul influențează acțiunea anticoagulantelor, la pacienții la care se administrează concomitent diclofenac și anticoagulante există raportări privind riscul mărit de hemoragie. De aceea, la acești pacienți se recomandă monitorizare atentă.Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)
Administrarea sistemică concomitentă de AINS, inclusiv diclofenac şi ISRS poate creşte riscul de sângerare gastro-intestinală (vezi pct. 4.4).Antidiabetice
Studiile clinice au arătat că diclofenacul poate fi administrat împreună cu antidiabetice orale fără a influenţa efectul lor clinic. Totuşi, au fost raportate cazuri rare de efecte hipoglicemice sau hiperglicemice care au necesitat ajustarea dozei de antidiabetice în timpul tratamentului cu diclofenac. Din acest motiv, monitorizarea nivelului glucozei din sânge este recomandată drept o măsură de precauţie, în timpul tratamentului concomitent.Metotrexat
Diclofenacul poate inhiba clearance-ul renal tubular al metotrexatului având ca efect creşterea nivelului plasmatic de metotrexat. Se recomandă prudenţă atunci când AINS, inclusiv diclofenacul, sunt administrate la mai puţin de 24 de ore înainte sau după tratamentul cu metotrexat, deoarece poate creşte concentraţia sanguină de metotrexat şi o dată cu ea toxicitatea acestei substanţe.Ciclosporină
Diclofenacul, ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, poate creşte nefrotoxicitatea ciclosporinei datorită efectului asupra prostaglandinelor renale. Prin urmare, ar trebui să fie ajustată frecvența administrării dozelor de Dicloreum comparativ cu cea utilizată la pacienţii care nu primesc ciclosporină.Chinolone antibacteriene
Au fost raportate cazuri izolate de convulsii, care ar putea fi cauzate de utilizarea concomitentă de chinolone şi AINS. Acestea pot apărea la pacienţi cu sau fără antecedente de convulsii sau epilepsie.Fenitoină
Când se utilizează concomitent cu diclofenac, este recomandată monitorizarea concentraţiei plasmatice a acesteia, datorită creşterii expunerii la fenitoină.Colestipol şi colestiramină
Aceste medicamente pot induce o întârziere sau scădere a absorbţiei de diclofenac. Prin urmare, este recomandat să se administreze diclofenac cel puţin cu o oră înainte sau cu 4 până la 6 ore după administrarea de colestipol/colestiramină.Inhibitori puternici de CYP2C9
Se recomandă prudenţă în prescrierea concomitentă de diclofenac cu inhibitori puternici de CYP2C9 (cum ar fi sulfinpirazonă şi voriconazol), care ar putea conduce la depăşirea semnificativă a concentraţiei plasmatice maxime a diclofenacului şi creşterea expunerii la diclofenac datorită inhibării metabolizării acestuia.
Sarcina
Inhibarea sintezei de prostaglandine poate avea o influenţă nedorită asupra sarcinii şi dezvoltării fetale/embrionare. Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avorturi şi de malformaţii
cardiace după administrarea de inhibitori ai sintezei de prostaglandine la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformaţii cardiovasculare a crescut de la mai puţin de 1%, la aproximativ 1,5%. Se presupune că riscul creşte în funcţie de doză şi de durata tratamentului. A fost demonstrat la animale că administrarea de inhibitori ai sintezei de prostaglandine duce la creşterea pierderilor pre-şi post-implantare (nidare) şi mortalitate fetală/embrionară. În plus, creşterea incidenţei diverselor malformaţii, inclusiv a celor cardiovasculare, au fost raportate după administrarea de inhibitori ai sintezei de prostaglandine la animale în timpul perioadei de organogeneză.
Un inhibitor al sintezei de prostaglandine nu ar trebui să fie administrat în timpul primului şi celui de-al doilea trimestru de sarcină, decât dacă este absolut necesar.
Dacă un inhibitor al sintezei de prostaglandine este administrat la femeile care plănuiesc să rămână gravide sau care sunt în timpul primului sau al celui de-al doilea trimestru de sarcină, doza ar trebui să fie cât mai mică şi durata tratamentului cât mai scurtă posibil.
Administrarea oricărui inhibitor al sintezei de prostaglandine în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcinăexpune fătul la:
- toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a ductului arterial şi hipertensiune pulmonară)
- disfuncţie renală care poate evolua până la insuficienţă renală cu oligohidramniosexpune mama la sfârşitul sarcinii şi nou-născutul la:
- o posibilă prelungire a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar şi la doze foarte mici
- inhibarea contracţiilor uterine care rezultă din întârzierea sau prelungirea travaliului. Prin urmare, diclofenacul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină.Alăptarea
Ca şi alte antiinflamatoare nesteroidiene, diclofenacul trece în laptele matern în cantităţi mici. Prin urmare, diclofenac nu ar trebui să fie administrat în timpul alăptării, pentru a evita efectele adverse la sugar.
Fertilitatea
Ca şi în cazul altor AINS, utilizarea de diclofenac poate afecta fertilitatea femeilor şi nu este recomandat femeilor care încearcă să rămână gravide. La femeile care au probleme de fertilitate sau fac teste de fertilitate, ar trebui să fie luată în considerare oprirea administrării de diclofenac.
Condus auto
Pacienţii care suferă de tulburări de vedere, ameţeli, vertij, somnolenţă sau alte tulburări ale sistemului nervos central în timpul tratamentului cu diclofenac, ar trebui să evite să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Reacții adverse
Tabelul cu reacţiilor adverse
Reacţiile adverse la acest medicament raportate din studiile clinice şi/sau rapoarte sau literatura de specialitate (Tabelul 1), sunt enumerate în funcţie de Baza de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe. În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii. În plus, categoria de frecvenţă corespunzătoare, utilizând următoarea convenţie (CIOMS III) este, de asemenea, prevăzut pentru fiecare reacţie adversă:foarte frecvente (> 1/10), frecvente (≥ 1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥ 1 / 1000, <1/100), rare (≥ 1/10, 000, <1/1, 000); foarte rare (<1/10, 000).
Reacţiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, hipertensiunea arterială şi insuficienţa cardiacă.
Următoarele reacţii adverse includ pe cele raportate cu diclofenac comprimate gastro-rezistente, formă orală, supozitoare şi/sau alte forme farmaceutice de diclofenac, fie cu utilizarea pe termen scurt sau pe termen lung.
Descrierea reacţiilor adverse selectate
Evenimente aterotrombotice
Datele din meta-analize şi farmacoepidemiologice indică un risc crescut de apariţie a evenimentelor aterotrombotice (de exemplu, infarctul miocardic) asociate cu administrarea diclofenac, mai ales la o doză mare (150 mg zilnic) şi în cazul tratamentului de lungă durată (vezi pct. 4.4).
Studiile clinice şi datele epidemiologice sugerează că utilizarea diclofenacului, în special în doze mari (150 mg zilnic) şi în tratament de lungă durată, se poate asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a evenimentelor trombotice arteriale (de exemplu: infarct miocardic şi accident vascular cerebral) (vezi pct. 4.4).Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Supradozaj
Simptome
Nu există niciun profil clinic tipic al supradozării cu diclofenac. Supradozajul poate provoca simptome cum ar fi vărsături, hemoragie gastro-intestinală, diaree, ameţeli, tinitus sau convulsii. În caz de intoxicaţie semnificativă, este posibilă apariția insuficienţei renale acute şi afectarea ficatului.Măsuri terapeutice
Conduita terapeutică în caz de intoxicaţie acută cu AINS, inclusiv cu diclofenac, în esenţă, constă din măsuri de susţinere şi tratament simptomatic. Măsurile de susţinere şi tratamentul simptomatic ar trebui să vizeze complicaţiile precum hipotensiunea arterială, insuficienţa renală, convulsiile, tulburările gastro-intestinale şi deprimare respiratorie.
Măsurile specifice cum ar fi diureza forţată, dializa sau haemoperfuzia probabil nu sunt de ajutor în eliminarea AINS, inclusiv a diclofenacului, din cauza legării masive a acestora de proteinele plasmatice, cât şi a metabolismului lor extins.
După ingestia unei supradoze cu potenţial toxic poate fi utilizat cărbunele activ, iar după ingestia unei supradoze cu potenţial letal se poate efectua decontaminarea gastrică (de exemplu vărsături, lavaj gastric).
Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai acidului acetic şi substanţe înrudite, cod ATC: M01AB05
Diclofenacul sodic, substanţa activă a Dicloreum, este un medicament antiinflamator nesteroidian aparţinând grupului aril-acetic.
Testele farmacodinamice au arătat:
- o acţiune antiinflamatorie,
- o acţiune analgezică,
- o acţiune antipiretică.
Dicloreum sub formă de capsule cu eliberare prelungită are caracteristici particulare. Granulele conţinute în capsule sunt fabricate folosind o tehnologie ce permite acoperirea şi protejarea substanţei active, evitând astfel contactul direct şi imediat al acesteia cu mucoasa gastrică şi facilitând totodată eliberarea sa lentă.
Formula capsulelor cu eliberare prelungită permite o singură administrare a dozei zilnice de diclofenac sodic.
Proprietăți farmacocinetice
Absorbţie completă în cazul administrării orale Timp de înjumătăţire: 5,023 ore
Excreţia urinară (medie): 5,2% după primele 24 de ore Legarea de proteinele serice: 99,7%
Concentraţia plasmatică maximă: 240 de minuteDate preclinice de siguranţă
Conform studiilor convenţionale de siguranţă farmacologică, genotoxicitate și potenţial carcinogenic, datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om.
Dicloreum nu a evidențiat vreun efect teratogen în urma administrării sale la animale.
Dicloreum a arătat o toleranță crescută la dozele farmacologic active, atât în tratamentul acut, cât și in cel cronic.Toxicitate acută
Administrare: oral
Șobolan DL50 840mg/kg
Șoarece DL50 862 mg/kg
Studiile de toxicitate cronică au confirmat toxicitatea scăzută a Dicloreum.
Dicloreum administrat oral la o doză de 50mg/kg nu a arătat modificări ale parametrilor hematochimici și hematologici si nici modificări macroscopice sau microscopice ale organelor vitale.
Caracteristici
Concentratie | 150 mg |
Review-uri
Pareri DICLOREUM 150 mg x 20 CAPS. ELIB. PREL. 150mg ALFA WASSERMANN SPA
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...