EFEDRINA 50 mg/ ml x 5 SOL. INJ. 50mg/ml ZENTIVA S A
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Pret cu TVA inclus
Descriere
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EFEDRINĂ ZENTIVA 50 mg/ ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine 50 mg clorhidrat de efedrină.
Pentru excipienţi vezi 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie injectabilă limpede, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
- Astm bronşic (prevenirea bronhospasmului);
- Hipotensiune arterială, combaterea hipotensiunii arteriale în decursul rahianesteziei;
- Narcolepsie;
- Miastenia gravis;
- Şoc anafilactic;
- Bloc atrioventricular.
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi
Astm bronşic
Se administrează în medie o doză recomandată de 12,5-25 mg /zi i.v lent , i.m. sau subcutanat.
Hipotensiunea arterială din decursul rahianesteziei
Doza recomandată de 3-6 mg se administreaza i.v. lent (maxim 9 mg), repetând în funcţie de răspuns la 3-4 minute, până la o doză maximă recomandată de 30 mg.
Hipotensiune arterială
Efedrina se administrează în doza recomandată de 10-50 mg i.m. sau subcutanat sau 5-25 mg lent i.v., repetând la nevoie până la 50 mg i.m. sau 25 mg i.v.
Doza zilnică administrată parenteral la adulţi nu trebuie să depăşească 150 mg.
Copii
Doza recomandată de 0,1-0,2 mg/kg se administrează i.m., i.v.lent sau subcutanat, în 4-6 prize.
4.3 Contraindicaţii
- Hipersensibilitate la efedrină;
- Afecţiuni cardiovasculare;
- Diabet zaharat tip I si II;
- Hipertiroidie;
- Hipertensiune arterială;
- Feocromocitom;
- Afecţiuni psihotice.
Nu se va administra în cursul anesteziei cu halotan sau ciclopropan (risc de aritmii grave).
Folosirea la sportivi este interzisă (pozitivează testele de control antidoping).
4.4 Atenţionări speciale şi precauţii speciale pentru utilizare
Administrarea se va face cu prudenţă la pacienţi cu glaucom cu unghi închis, hipertrofie de prostată, afecţiuni renale.
În cazul administrărilor repetate de efedrină poate să apară tahifilaxie; răspunsul terapeutic revine la normal după o pauză în administrare.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Administrarea de efedrină la pacienţi aflaţi în tratament cu IMAO poate provoca crize hipertensive.
Se recomandă o pauză de 2 săptămăni intre oprirea tratamentului cu IMAO şi iniţierea tratamentului cu efedrină.
Administrarea concomitentă de efedrină la pacienţi în tratament cu digitală, chinidină, antidepresive triciclice creşte riscul de aritmii.
Asocierea cu oxitocin, atropină sau ergotamină creşte efectul vasoconstrictor cu hipotensiune arterială severă.
Administrarea efedrinei concomitent cu agenţi hipotensori (rezerpină, metildopa) sau diuretice duce la scăderea efectului presor al efedrinei.
Asocierea cu nitraţi nu este recomandată deoarece efedrina poate reduce efectul antianginos al acestora.
Administrarea de bicarbonat de sodiu reduce excreţia urinară a efedrinei şi prelungeşte durata de acţiune a acesteia.
Nu se recomandă asocierea cu betablocante inclusiv preparate oftalmice, deoarece apare inhibiţie reciprocă a efectelor terapeutice.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Nu s-a stabilit siguranţa administrării acestui produs la femeile însărcinate. Studiile realizate la animal au indicat efecte adverse la făt.
Administrarea produsului la femeile însărcinate se poate face numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial la făt.
Este contraindicată administrarea efedrinei în timpul alaptării.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Prin stimularea psihomotorie pe care o produce efedrina poate modifica reactivitatea conducătorilor de vehicule şi a celor care folosesc utilaje complexe; se recomandă administrarea cu prudenţă la această categorie de pacienţi.
Deoarece efedrina poate produce tremor la nivelul mâinilor, se recomandă atenţionarea pacienţilor care efectuează activităţi ce necesită precizie.
4.8 Reacţii adverse
S-au raportat: insomnie, nervozitate, cefalee, inapetenţă, vertij, vomă, uscăciunea mucoaselor, hipertensiune arterială, aritmii ectopice, dureri precordiale, palpitaţii, hipersudoraţie, paloare, tahicardie, tremor, anxietate ce poate evolua spre phsihoze în cazul administrării cronice, depresie, stimulare psihomotorie (de tip amfetaminic), modificări ale hemostazei, retenţie de urină (la bolnavii cu adenom de prostată).
4.9 Supradozaj
Semnele supradozajului acut sunt: greaţă, varsături, iritabilitate, tulburări de personalitate, midriază, tulburări de vedere, tahicardie, hipertensiune arterială.
În cazurile severe de supradozaj pot să apară convulsii, edem pulmonar, insuficienţă respiratorie, cianoză, tahiaritmii, hipertensiune arterială urmată de hipotensiune arterială şi anurie.
Supradozajul se asociază cu tahicardie, hemoragie cerebrală, efecte nervos centrale. Principala manifestare este apoplexia.
În caz de supradozaj se va înterupe administrarea efedrinei şi se va institui tratament simptomatic.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Adrenergice de uz sistemic. Agoniști ai receptorilor alfa şi beta adrenergici.
Codul ATC: R03CA02
Grupa farmacoterapeutică: Sistem cardiovascular, terapia cordului, stimulente cardiace exclusiv glicozizi cardiotonici, medicamente adrenergice și dopaminergice. Codul ATC: C01CA26. Efedrina este un simpatomimetic cu spectru larg de activitate, cu acţiune alfa şi beta-adrenergică evidentă în condiţii clinice. Efedrina acţionează predominat indirect: se fixează în mică măsură pe receptorii adrenergici, dar pătrunde în terminaţiile simpatice, eliberând noradrenalina.
Efedrina are acţiune vasoconstrictoare, crescând tensiunea arterială. Efectul este lent, durabil şi mai puţin intens decât în cazul adrenalinei.
Efedrina stimulează cordul, creşte forţa de contracţie miocardică precum şi debitul cardiac. Local provoacă vasoconstricţie cu consecinţe decongestive. Are acţiune bronhodilatatoare şi de stimulare a centrilor respiratori bulbari.
Stimulează slab musculatura striată şi scade contracţia uterina. Provoacă stimulare psihomotorie, îndepartând senzaţia de oboseală.
Injectarea repetată, la intervale scurte, este urmată de efect din ce în ce mai slab. Acest efect de tahifilaxie se explica prin epuizarea depozitelor de noradrenalină.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Efedrina este rapid şi complet absorbită după administrarea i.m. sau subcutanată.
Acţiunea vasopresoare şi cardiacă a efedrinei durează 1 oră după administrarea i.v. a 10-25 mg efedrina sau a 25–50 mg efedrină administrată i.m. şi subcutanat.
Efedrina traversează placenta şi se secretă în laptele matern.
Cantitaţi mici de efedrină sunt metabolizate la nivel hepatic.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare variază între 3 şi 6 ore.
Efedrina şi metaboliţii săi sunt excretaţi renal, predominat în forma neschimbată, rata de excreţie fiind dependentă de pH-ul urinei.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Efedrină ZENTIVA 50 mg/ ml soluţie injectabilă
Apă pentru preparate injectabile.
6.2 Incompatibilităţi
Nu se cunosc.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și două inele colorate (roşu şi albastru) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 1 ml soluţie injectabilă
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere și două inele colorate roşu şi albastru) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 1 ml soluţie injectabilă
6.6 Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării şi eliminării reziduurilor
Nu există cerinţe speciale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
S. C. ZENTIVA S.A.,
B-dul Theodor Pallady, nr. 50, Sector 3, 032266 Bucureşti, România
8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
7388/2006/01-02
9. DATA REAUTORIZĂRII
Reautorizare: Decembrie 2006
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Noiembrie, 2016
Caracteristici
Tip produs | M |
Concentratie | 50mg/ml |
Review-uri
Pareri EFEDRINA 50 mg/ ml x 5 SOL. INJ. 50mg/ml ZENTIVA S A
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...