- Acasa
- Medicamente cu reteta
- Jassen Pharmaceutic
- INVEGA 3mg x 30 - BLISTER COMPR. ELIB. PREL. 3mg JANSSEN-CILAG INTERN
INVEGA 3mg x 30 - BLISTER COMPR. ELIB. PREL. 3mg JANSSEN-CILAG INTERN
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Pret cu TVA inclus
Descriere
Indicatii
Invega aparţine grupei de medicamente antipsihotice şi este utilizat în tratamentul schizofreniei.
Schizofrenia este o tulburare cu simptome precum auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu sunt acolo, convingeri eronate, suspiciune exagerată, izolare socială, vorbire incoerentă şi aplatizare comportamentală şi afectivă. Persoanele cu această tulburare se pot de asemenea simţi deprimate, anxioase, vinovate sau încordate.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipienti.
Administrare
Adulti
Invega se administreaza pe cale orala. Doza recomandata de Invega este de 6 mg o data pe zi, administrata dimineata. Administrarea Invega trebuie standardizata în relatie cu ingestia de alimente (vezi pct. 5.2). Pacientul trebuie instruit sa ia întotdeauna Invega fie în conditii de repaus alimentar, fie întotdeauna cu micul dejun si sa nu alterneze între administrarea în conditii de repaus alimentar sau în timpul mesei. Nu este necesara ajustarea initiala a dozei. Unii pacienti pot beneficia de doze mai mici sau mai mari în limitele recomandate, de 3 pâna la 12 mg o data pe zi. Ajustarea dozelor, daca este indicata, trebuie sa se produca numai dupa reevaluarea clinica. Când sunt indicate cresteri ale dozei, se recomanda cresteri de 3 mg/zi si în general la intervale mai mari de 5 zile.
Comprimatele Invega trebuie înghitite întregi, cu lichide, si nu trebuie mestecate, împartite sau zdrobite. Substanta activa este continuta într-un învelis neabsorbabil conceput sa elibereze substanta activa într-o proportie controlata. Învelisul comprimatului, împreuna cu componentele insolubile ale nucleului, sunt eliminate din organism; pacientii nu trebuie sa se îngrijoreze daca observa ocazional în scaunul lor ceva ce seamana cu un comprimat.
Pacientii cu insuficienta hepatica
Nu este necesara nicio ajustare a dozei la pacientii cu insuficienta hepatica usoara sau moderata. Deoarece Invega nu a fost studiat la pacientii cu insuficienta hepatica severa, se recomanda prudenta la acesti pacienti.
Pacienti cu insuficienta renala
Pentru pacientii cu insuficienta renala usoara (clearance-ul creatininei ≥ 50 pâna la < 80 ml/min), doza initiala recomandata de Invega este de 3 mg o data pe zi. Doza poate fi crescuta la 6 mg o data pe zi pe baza raspunsului clinic si tolerabilitatii. Pentru pacientii cu insuficienta renala moderata pâna la severa (clearance-ul creatininei ≥ 10 la < 50 ml/min), doza initiala recomandata de Invega este de 1,5 mg în fiecare zi care poate fi crescuta la 3 mg o data pe zi, dupa reevaluare clinica. Deoarece Invega nu a fost studiat la pacientii cu clearance-ul creatininei sub 10 ml/min, utilizarea sa nu se recomanda la acesti pacienti. Vârstnici
Recomandarile de dozaj pentru pacientii vârstnici cu functie renala normala (≥ 80 ml/min) sunt aceleasi ca pentru adultii cu functie renala normala. Totusi, deoarece pacientii vârstnici pot prezenta o diminuare a functiei renale, pot fi necesare ajustari ale dozei în functie de starea functiei renale a acestora (vezi mai sus Pacienti cu insuficienta renala). Invega trebuie utilizat cu precautie la pacientii vârstnici cu dementa si cu factori de risc pentru accident vascular cerebral.
Copii si adolescenti
Siguranta si eficacitatea Invega la pacientii cu vârsta < 18 ani nu au fost studiate. Nu exista experienta privind utilizarea la copii. Alte grupe speciale de pacienti
Nu este recomandata nici o ajustare a dozei pe baza sexului, apartenentei etnice sau statutului de fumator.
Trecerea la alte medicamente antipsihotice
Nu exista date colectate în mod sistematic care se refera în mod specific la trecerea pacientilor de la Invega la alte medicamente antipsihotice. Datorita profilelor farmacodinamice si farmacocinetice diferite ale medicamentelor antipsihotice, este necesara supravegherea medicala atunci când trecerea la un alt medicament antipsihotic este considerata adecvata din punct de vedere medical.
Compozitie
Un comprimat cu eliberare prelungităI de Invega 3 mg conţine paliperidonă 3 mg.
Celelalte componente sunt:
*Nucleul comprimatului:
Oxid de polietilenă 200K
Clorură de sodiu
Povidonă (K29-32)
Acid stearic
Butilhidroxitoluen (E321)
Oxid galben de fer (E172) (numai comprimatele de 3 şi 12 mg)
Oxid de polietilenă 7000K
Oxid roşu de fer (E172)
Hidroxietilceluloză
Polietilenglicol 3350
Acetat de celuloză
Oxid negru de fer (E172) (numai comprimatele de 1,5, 9 mg)
*Înveliş colorat:
Hipromeloză
Dioxid de titan (E171)
Polietilenglicol 400 (numai comprimatele de 1,5, 6, 9 şi 12 mg)
Oxid galben de fer E172 (numai comprimatele de 1,5, 6 şi 12 mg)
Oxid roşu de fer E172 (numai comprimatele de 1,5, 6 şi 9 mg)
Lactoză monohidrat (numai comprimatele de 3 mg)
Triacetină (numai comprimatele de 3 mg)
Ceară de carnauba
Cerneala de inscripţionare:
Oxid negru de fer (E172)
Propilengliccol
Hipromeloză
Precautii:
Intervalul QT
Similar altor antipsihotice, este necesara prudenta când Invega este prescris la pacienti cunoscuti cu boli cardiovasculare sau cu antecedente familiale de interval QT prelungit, precum si la utilizarea concomitenta cu alte medicamente despre care se crede ca prelungesc intervalul QT.
Sindromul neuroleptic malign
La utilizarea antipsihoticelor, inclusiv a paliperidonei, a fost raportata aparitia sindromului neuroleptic malign (SNM), caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculara, labilitate vegetativa, alterarea starii de constienta, si concentratii plasmatice crescute de creatin fosfokinaza. Semne clinice suplimentare pot include mioglobinuria (rabdomioliza) si insuficienta renala acuta. Daca un pacient prezinta semne sau simptome care indica SNM trebuie întrerupte toate antipsihoticele, inclusiv Invega.
Diskinezia tardiva
Medicamentele cu proprietati de antagonist al receptorilor dopaminergici au fost asociate cu inducerea diskineziei tardive caracterizata prin miscari involuntare, ritmice, predominant ale limbii si/sau ale fetei. Daca apar semne si simptome ale diskineziei tardive, trebuie luata în considerare întreruperea administrarii tuturor medicamentelor antipsihotice, inclusiv Invega.
Hiperglicemia
În studiile clinice cu Invega au fost raportate cazuri rare de reactii adverse referitoare la glucoza, de exemplu cresterea glicemiei. Similar altor medicamente antipsihotice, se recomanda o monitorizare clinica adecvata la pacientii diabetici sau la pacientii cu factori de risc pentru aparitia unui diabet zaharat.
Hipotensiune arteriala ortostatica
Paliperidona poate induce hipotensiune arteriala ortostatica la unii pacienti pe baza activitatii sale alfa-blocante. Pe baza datelor colectate din trei studii clinice placebo-controlate, cu durata de 6 saptamâni, cu doza fixa, efectuate cu Invega (3, 6, 9 si 12 mg), hipotensiunea arteriala ortostatica a fost raportata de 2,5% dintre subiectii tratati cu Invega, comparativ cu 0,8% dintre subiectii la care s-a administrat placebo. Invega trebuie utilizat cu precautie la pacientii cunoscuti cu boli cardiovasculare (de exemplu insuficienta cardiaca, infarct miocardic sau ischemie miocardica, tulburari de conducere), boli cerebrovasculare sau stari clinice care predispun pacientul la hipotensiune arteriala (de exemplu deshidratare si hipovolemie).
Crize convulsive
Invega trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu antecedente de crize convulsive sau alte stari clinice cu potential de scadere a pragului de declansare a crizelor.
Potentialul de obstructie gastro-intestinala
Deoarece comprimatul de Invega este nedeformabil si nu-si modifica în mod apreciabil forma în tractul gastro-intestinal, Invega nu trebuie administrat în mod obisnuit la pacienti cu stenoze gastro-intestinale severe preexistente (patologice sau iatrogene) sau la pacientii cu disfagie ori cu dificultati semnificative în înghitirea comprimatelor. Au fost raportari rare de simptome obstructive, la pacientii cu stricturi cunoscute, în asociere cu ingestia de medicamente în forme farmaceutice cu eliberare controlata nedeformabile. Datorita formei farmaceutice , cu eliberare controlata, Invega trebuie sa utilizat numai la pacientii care sunt capabili sa înghita comprimatul întreg.
Situatiii clinice cu scurtarea timpului de tranzit gastro-intestinal
Situatiile clinice care duc la scurtarea timpului de tranzit gastro-intestinal, de exemplu boli asociate cu diaree cronica severa, pot avea ca rezultat o absorbtie redusa a paliperidonei.
Insuficienta renala
Concentratiile plasmatice de paliperidona sunt crescute la pacientii cu insuficienta renala si, de aceea, poate fi necesara ajustarea dozei la unii pacienti (vezi pct. 4.2 si 5.2). Nu sunt disponibile date la pacientii cu un clearance al creatininei sub 10 ml/min. Paliperidona nu trebuie utilizata la pacientii cu un clearance al creatininei sub 10 ml/min.
Insuficienta hepatica
Nu sunt disponibile date referitoare la pacientii cu insuficienta hepatica severa (Clasa C în clasificarea Child-Pugh). Se recomanda prudenta daca paliperidona este utilizata la acesti pacienti.
Pacienti vârstnici cu dementa
Invega nu a fost studiat la pacientii vârstnici cu dementa. În consecinta, pâna când datele vor demonstra contrariul, experienta câstigata cu risperidona este considerata valabila si pentru paliperidona.
Mortalitate generala
Într-o meta-analiza a 17 studii clinice controlate, pacientii vârstnici cu dementa tratati cu alte medicamente antipsihotice atipice, inclusiv risperidona, aripiprazol, olanzapina si quetiapina au avut un risc crescut de mortalitate în comparatie cu placebo. În cazul celor tratati cu risperidona, mortalitatea a fost de 4% în comparatie cu 3,1% pentru placebo.
Reactii adverse cerebrovasculare
Un risc crescut de aproximativ 3 ori, de aparitie a reactiilor adverse cerebrovasculare, a fost observat în studiile clinice randomizate, controlate placebo la bolnavi cu dementa carora li s-au administrat unele medicamente antipsihotice atipice, inclusiv risperidona, aripiprazol si olanzapina. Mecanismul responsabil de acest risc crescut este necunoscut. Invega trebuie utilizat cu precautie la pacientii vârstnici cu dementa care prezinta factori de risc pentru accidente vasculare cerebrale.
Boala Parkinson si dementa cu corpi Lewy
Medicii trebuie sa evalueze riscurile posibile fata de beneficiile asteptate când prescriu medicamente antipsihotice, inclusiv Invega, pacientilor cu boala Parkinson sau dementa cu corpi Lewy (DCL) pentru ca ambele grupuri pot avea un risc crescut de aparitie a sindromului neurologic malign, precum si o sensibilitate crescuta la medicamente antipsihotice. Manifestarile acestei sensibilitati crescute pot cuprinde confuzia, sedarea, instabilitate posturala cu caderi frecvente, adaugate simptomelor extrapiramidale.
Priapism
S-a raportat ca medicamentele antipsihotice (inclusiv risperidona) cu efecte blocante alfa-adrenergice induc priapism. În cursul supravegherii dupa punerea pe piata, priapismul a fost de asemenea raportat în cazul utilizarii paliperidonei, care este metabolitul activ al risperidonei. Pacientii trebuie informati sa solicite de urgenta asistenta medicala, daca priapismul nu s-a remis în decurs de 3-4 ore.
Reglarea temperaturii corporale
O alterare a capacitatii organismului de a reduce temperatura corporala centrala a fost atribuita medicamentelor antipsihotice. Se recomanda o atentie corespunzatoare când Invega se prescrie pacientilor care vor fi expusi situatiilor care pot contribui la o temperatura corporala centrala crescuta, de exemplu exercitiul fizic intens, expunerea la caldura excesiva, administrarea concomitenta de medicamente cu activitate anticolinergica, sau deshidratarii.
Tromboembolism venos
În utilizarea medicamentelor antipsihotice s-au raportat cazuri de tromboembolism venos (TEV).
Deoarece pacientii tratati cu medicamente antipsihotice au adesea factori de risc dobânditi pentru TEV, toti factorii de risc pentru TEV trebuie identificati înainte si în cursul tratamentului cu Invega si trebuie luate masuri de profilaxie.
Efectul antiemetic
Un efect antiemetic a fost observat în studiile preclinice cu paliperidona. Daca apare la om, acest efect poate masca semne si simptome de supradozaj cu unele medicamente sau ale unor situatii clinice precum obstructie intestinala, sindromul Reye si tumori cerebrale.
Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Atentionari
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Paliperidona poate avea o influenta mica sau moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje determinata de posibilele reactii adverse oculare si la nivelul sistemului nervos. De aceea, pacientii trebuie atentionati sa nu conduca sau sa foloseasca utilaje pâna când sensibilitatea individuala la Invega nu este cunoscuta.
Reactii adverse
Cele mai frecvente reactii adverse la medicament (RAM) raportate în studiile clinice au fost cefalee, acatizie, somnolenta, sedare, ameteli, tulburare extrapiramidala, tahicardie, agitatie, constipatie, greata, tremor, dispepsie, varsaturi, xerostomie, hipertonie, tahicardie sinusala, crestere ponderala, distonie si fatigabilitate.
RAM care, în studiile clinice pentru schizofrenie, par sa fie legate de doza au inclus crestere ponderala, cefalee, hipersecretie salivara, varsaturi, diskinezie, acatizie, distonie, tulburari extrapiramidale, hipertonie si parkinsonism.
Urmatoarele sunt în totalitate RAM care au fost raportate în studiile clinice si dupa punerea pe piata. Sunt utilizati urmatorii termeni si definitii pentru frecventa : foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 si < 1/10), mai putin frecvente (≥ 1/1000 si < 1/100), rare (≥ 1/10000 si < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) si necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile din studiile clinice). În cadrul fiecarei grupe de frecventa, reactiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescatoare a gravitatii. Categoria de frecventa este determinata pe baza setului de date cumulate din sase studii, dublu orb, controlate placebo, pentru schizofrenie si tulburare bipolara. În trei studii clinice, dublu orb, controlate placebo, cu durata de 6 saptamâni, au participat un total de 1205 de subiecti adulti cu schizofrenie, din care la 850 de subiecti li s-a administrat Invega în doze fixe, variind de la 3 mg la 12 mg, o data pe zi. În plus, setul de date cumulate include 1257 de subiecti adulti cu tulburare bipolara care au participat în trei studii dublu orb, controlate placebo din care la 739 de subiecti li s-a administrat Invega. Clasificare pe aparate, sisteme si organe Reactii adverse la medicament
Infectii si infestari
Infectie la nivelul tractului urinar
Tulburari ale sistemului imunitar angioedem, reactie anafilactica hipersensibilitate
Tulburari endocrine, hiperprolactinemie
Tulburari metabolice si de nutritie, crestere ponderala crestere a apetitului alimentar, hiperglicemie
Tulburari psihice, agitatie, cosmaruri
Tulburari ale sistemului nervos, cefalee, distonie, tulburari extrapiramidale, acatizie, tremor, hipertonie, ameteli, salivare excesiva, sedare, somnolenta, sincopa, diskinezie tardiva, dizartrie, parkinsonism, diskinezie, ameteli posturale, letargie, atac ischemic tranzitoriu, convulsii de tip „grand mal”, convulsii, mers specific parkinsonismului, fenomenul rotii dintate, accident cerebrovascular, sindrom neuroleptic malign
Tulburari oculare, vedere încetosata, crize oculogire
Tulburari cardiace, tahicardie sinusala, tahicardie, bloc de ramura, bloc atrioventricular de gradul unu, bradicardie, bloc de ramura stânga, palpitatii, traseu anormal pe electrocardiograma, aritmie sinusala, interval QT prelungit pe electrocardiograma
Tulburari vasculare, hipotensiune arteriala ortostatica, hipotensiune arteriala, ischemie
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale, durere faringolaringiana, congestie nazala, pneumonie de aspiratie
Tulburari gastro-intestinale, varsaturi, durere în etajul abdominal superior, disconfort gastric, greata, dispepsie, xerostomie, constipatie, hipersecretie salivara, meteorism, obstructie a intestinului subtire, umflare a limbii
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat, prurit, eruptie cutanata tranzitorie, eruptie cutanata tranzitorie papulara
Tulburari musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv, artralgie, dorsalgie, durere la nivelul extremitatilor, rigiditate musculara, spasme musculare, convulsii musculare, durere musculo-scheletica, trismus, torticolis
Tulburari renale si ale cailor urinare, retentie urinara, incontinenta urinara
Tulburari ale aparatului genital si sânului, disfunctie erectila, galactoree, amenoree, ejaculare retrograda, ginecomastie, secretie mamara, menstruatie neregulata, sensibilitate mamara
Priapism
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare, astenie, fatigabilitate, edeme, edeme periferice
Vârstnici
Într-un studiu efectuat la subiecti vârstnici cu schizofrenie, profilul de siguranta a fost similar celui observat la subiectii non-vârstnici. Invega nu a fost studiat la pacientii vârstnici cu dementa. În studiile clinice cu unele din celelalte antipsihotice atipice a fost raportat risc crescut de deces si de accident vascular cerebral.
Evenimente de importanta deosebita pentru clasa de medicamente
Simptome extrapiramidale (SEP). În studiile clinice, nu s-a observat nicio diferenta între placebo si dozele de Invega de 3 si 6 mg. Dependenta SEP de doza a fost observata pentru cele doua doze mai mari de Invega (9 si 12 mg). SEP au inclus o analiza combinata a urmatorilor termeni: diskinezie, distonie, hiperchinezie, parkinsonism si tremor.
Crestere ponderala. În studiile clinice, a fost comparata proportia subiectilor ce îndeplinesc criteriul de crestere ponderala de ≥ 7% din greutatea corporala, relevând o incidenta similara a cresterii ponderale pentru Invega de 3 mg si 6 mg în comparatie cu placebo, si o incidenta mai mare a cresterii ponderale pentru Invega de 9 mg si 12 mg, în comparatie cu placebo.
Teste de laborator: Prolactina serica. În studiile clinice, a fost observata cresterea valorii mediane a prolactinei serice la 67% dintre subiectii tratati cu Invega., Reactii adverse (de exemplu, amenoree, galactoree, ginecomastie) au fost raportate în total la 2% din subiecti. Maximul cresterilor medii ale concentratiilor prolactinei serice a fost observat în general în ziua 15-a a tratamentului, dar a ramas deasupra valorilor de baza la finalizarea studiului.
Efecte ale clasei
La utilizarea antipsihoticelor pot aparea prelungirea QT, aritmii ventriculare (fibrilatie ventriculara, tahicardie ventriculara), moarte subita neexplicata, stop cardiac si torsada vârfurilor. În utilizarea medicamentelor antipsihotice s-au raportat cazuri de tromboembolism venos, inclusiv cazuri de embolism pulmonar si cazuri de tromboza venoasa profunda – Frecventa necunoscuta
Paliperidona este metabolitul activ al risperidonei. Profilul de siguranta al risperidonei poate fi pertinent.
Supradozaj
În general, semnele si simptomele anticipate sunt acelea rezultate dintr-o exagerare a efectelor farmacologice cunoscute ale paliperidonei, de exemplu somnolenta si sedare, tahicardie si hipotensiune, prelungirea QT si simptome extrapiramidale. Torsada vârfurilor si fibrilatia ventriculara au fost raportate în asociere cu supradozajul. În caz de supradozaj acut, trebuie luata în considerare posibilitatea implicarii mai multor medicamente.
În evaluarea necesitatilor de tratament si recuperare trebuie luata în considerare caracteristica medicamentului de eliberare prelungita. Nu exista un antidot specific pentru paliperidona. Trebuie instituite masurile generale de sustinere. Trebuie stabilita si mentinuta libertatea cailor aeriene si asigurata oxigenarea si ventilatia adecvata. Monitorizarea cardiovasculara trebuie sa înceapa imediat si trebuie sa includa monitorizarea electrocardiografica continua pentru depistarea posibilelor aritmii. Hipotensiunea arteriala si colapsul circulator trebuie tratate prin masuri adecvate precum administrare de fluide intravenos si/sau simpatomimetice. Trebuie luate în considerare lavajul gastric (dupa intubare daca pacientul este inconstient) si administrarea de carbune activat împreuna cu un laxativ. În caz de simptome extrapiramidale, trebuie administrate medicamente anticolinergice. Supravegherea atenta si monitorizarea trebuie sa continue pâna când pacientul îsi revine.
Interactiuni cu alte medicamente
Se recomanda prudenta la prescrierea Invega cu medicamente despre care se cunoaste ca prelungesc intervalul QT, de exemplu antiaritmice din clasa IA (de exemplu chinidina, disopiramida) si antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodarona, sotalol) unele antihistaminice, alte medicamente antipsihotice si unele antimalarice (de exemplu mefloquina).
Potentialul Invega de a influenta modul de actiune al altor medicamente
Nu se anticipeaza ca paliperidona sa determineinteractiuni farmacocinetice importante cu medicamente care sunt metabolizate de izoenzimele citocromului P-450.
Datorita efectelor prinicipale ale paliperidonei asupra activitatii SNC, Invega trebuie utilizat cu prudenta în asociere cu alte medicamente care actioneaza la nivel central, de exemplu anxiolitice, cele mai multe antipsihotice, hipnotice, opiacee etc. ori cu alcoolul etilic.
Paliperidona poate antagoniza efectul produs de levodopa si alti agonisti dopaminergici. Daca aceasta asociere este considerata necesara, în mod deosebit în stadiul final al bolii Parkinson, atunci trebuie prescrisa cea mai mica doza eficace din fiecare tratament.
Datorita potentialului de a induce hipotensiune arteriala ortostatica, un efect aditiv poate fi observat când Invega este administrat cu alte medicamente care au acest potential, de exemplu alte antipsihotice, antidepresive triciclice.
Se recomanda prudenta daca paliperidona este asociata cu alte medicamente recunoscute ca scad pragul de declansare al crizelor convulsive (de exemplu fenotiazine sau butirofenone, clozapina, antidepresive triciclice sau ISRS, tramadol, mefloquina etc).
Potentialul altor medicamente de a influenta modul de actiune al Invega Studiile in vitro indica faptul ca CYP2D6 si CYP3A4 pot fi implicate într-un grad minim în metabolizarea paliperidonei, dar nu exista niciun indiciu, nici in vitro, nici in vivo, ca aceste izoenzime joaca un rol semnificativ în metabolizarea paliperidonei. Administrarea concomitenta de Invega cu paroxetina, un puternic inhibitor al CYP2D6, nu a aratat niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii paliperidonei. Studiiile in vitro au demonstrat ca paliperidona este un substrat pentru glicoproteina P (P-gp).
Administrarea concomitenta de Invega o data pe zi cu carbamazepina 200 mg de doua ori pe zi a produs o scadere de aproximativ 37% a Cmax si ASC medii ale paliperidonei la starea de echilibru. Aceasta scadere este determinata, într-o masura substantiala, de o crestere de 35% a clearance-ului renal, probabil ca rezultat al unei inductii a P-gp renale de catre carbamazepina. O scadere minora a cantitatii de substanta activa excretata nemodificata în urina sugereaza existenta unui efect redus asupra metabolizariiprin intermediul CYP sau biodisponibilitatii paliperidonei în cursul administrarii concomitente cu carbamazepina. Reduceri mai mari ale concentratiilor plasmatice de paliperidona ar putea apare la doze mai mari de carbamazepina. La initierea tratamentului cu carbamazepina, doza de Invega trebuie re-evaluata si, daca este necesar, marita. Invers, la întreruperea tratamentului, doza de Invega trebuie re-evaluata si, daca este necesar, redusa. Sunt necesare 2-3 saptamâni pentru a obtine inductia completa si la întreruperea administrarii inductorului efectul se stinge într-o perioada similara. Alte medicamente sau preparate fitoterapeutice care sunt inductori, de exemplu rifampicina si sunatoarea (Hypericum perforatum) pot avea efecte similare asupra paliperidonei.
Medicamentele care modifica durata tranzitului gastro-intestinal pot afecta absorbtia paliperidonei, de exemplu metoclopramida.
Utilizarea concomitenta de Invega cu risperidona
Utilizarea concomitenta de Invega cu risperidona nu este recomandata, deoarece paliperidona este metabolitul activ al risperidonei si asocierea celor doua poate duce la o expunere suplimentara la paliperidona.
Sarcina si alaptarea
Nu exista date adecvate rezultate din utilizarea paliperidonei în cursul sarcinii. Paliperidona nu a fost teratogena în studiile la animale, dar au fost observate alte tipuri de toxicitate asupra functiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Utilizarea antipsihoticelor în cursul ultimului trimestru de sarcina a avut ca rezultat la copii perturbari neurologice pe termen lung dar reversibile, de natura extrapiramidala. Invega nu trebuie utilizat în cursul sarcinii, decât când este absolut necesar. Daca întreruperea tratamentului în cursul sarcinii este necesara, nu trebuie facuta brusc.
Paliperidona este excretata în lapte în cantitate suficienta pentru a produce efecte la sugar, atunci când este administrata în doze terapeutice la mama. Invega nu trebuie utilizat în cursul alaptarii.
Prezentare ambalaj
Flacoane
Flacoane din polietilena de înalta densitate (PEÎD) de culoare alba cu sigiliu si sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilena. Fiecare flacon contine doua plicuri (din polietilena de uz alimentar) cu desicant care contin silicagel (dioxid de silicon)1 g.
Ambalaje cu 30 si 350 comprimate cu eliberare prelungita.
Blistere:
• Policlorura de vinil (PVC) laminata cu policloro-trifluoretilena (PCTFE)/aluminiu în strat perforabil. Ambalaje cu 14, 28, 30, 49, 56 si 98 de comprimate cu eliberare prelungita.
• Policlorura de vinil de culoare alba (PVC) laminata cu policloro-trifluoroetilen (PCTFE)/strat perforabil de aluminiu Ambalaje cu 14, 28, 49, 56 si 98 comprimate cu eliberare prelungita.
• Poliamida orientata (OPA)- Aluminiu- Policlorura de vinil (PVC)/ strat perforabil de aluminiu Ambalaje cu 14, 28, 49, 56 si 98 comprimate cu eliberare prelungita
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Conditii de pastrare:
Flacoane: A nu se pastra la temperaturi peste 30 grade C. A se tine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Blistere: A nu se pastra la temperaturi peste 30 grade C. A se pastra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Caracteristici
Concentratie | 3mg |
Review-uri
Pareri INVEGA 3mg x 30 - BLISTER COMPR. ELIB. PREL. 3mg JANSSEN-CILAG INTERN
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...