- Acasa
- Medicamente cu reteta
- Cipla
- IPRATROPIU/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 mg/2,5 mg X 60 SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZAT 0,5mg/2,5mg CIPLA EUROPE NV
IPRATROPIU/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 mg/2,5 mg X 60 SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZAT 0,5mg/2,5mg CIPLA EUROPE NV
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Descriere
Indicații
Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator este indicat pentru tratamentul bronhospamului la pacienţii adulți cu boală pulmonară cronică obstructivă care necesită tratament simptomatic cu bromură de ipratropiu şi salbutamol.
Dozaj
Pentru administrare inhalatorie.
Doza recomandată este:
Adulţi (incluzând vârstnici, copii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani): conţinutul unei fiole, de trei sau patru ori pe zi.
Copii: Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Mod de administrare:
Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator poate fi administrat cu ajutorul unui nebulizator corespunzător, de exemplu nebulizatorul PARI LC PLUS, unui nebulizator cu jet sau al unui ventilator cu presiune pozitivă intermitentă, după ce o fiolă monodoză a fost deschisă şi conţinutul acesteia a fost transferat în camera nebulizatorului. Utilizarea soluției pentru nebulizare nu este limitată la exemplele date, ci se poate baza pe experiența clinicianului. Pentru instrucțiuni complete privind utilizarea nebulizatorului, pacientul trebuie instruit să citească cu atenție prospectul respectivului dispozitiv înainte de a începe inhalarea.
Caracteristicile administrării medicamentului au fost studiate in vitro folosind dispozitivul de nebulizare PARI LC PLUS:
Distribuția mărimii picăturii (microni) Rata de administrare a medicamentului (micrograme/min) Total medicament administrat (micrograme/2,5 ml)
D10 D50 D90
1 4 11 Salbutamol: 78,30 Ipratropium: 15,31 Salbutamol: 532,96 Ipratropium: 106,23
Nu sunt disponibile informații cu privire la modelele de inhalare și depunere la nivel pulmonar pentru sistemele de nebulizare care nu au fost studiate.
Utilizarea unui nebulizator alternativ, netestat, poate afecta depunerea de substanțe active la nivel pulmonar, aceasta la rândul său putând afecta eficacitatea și siguranța produsului, făcând necesară ajustarea dozei.
Soluţia de nebulizat din fiola monodoză este destinată doar pentru uz inhalator şi nu trebuie administrată oral sau parenteral.
Pregătiţi nebulizatorul în acord cu instrucţiunile deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi recomandările medicului.
Detaşaţi atent o nouă fiolă din folia termosudată. Nu folosiţi niciodată o fiolă deja deschisă.
Deschideţi fiola prin simpla răsucire a capacului, având grijă să o ţineţi întotdeauna în poziţie verticală.
Dacă nu aţi fost instruit altfel de către medic, vărsaţi tot conţinutul fiolei de plastic în camera nebulizatorului.
Asamblaţi nebulizatorul şi folosiţi-l aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră. Durata tratamentului pentru inhalarea a unei doze complete este, de obicei, cuprinsă între 5 şi 15 minute.
După nebulizare, curăţaţi nebulizatorul conform instrucţiunilor deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. Este important să păstraţi nebulizatorul curat.
Fiolele monodoză nu conţin conservanţi şi, ca atare, este important să se folosească conţinutul imediat după deschidere şi pentru fiecare administrare să fie folosită o nouă fiolă, pentru a evita contaminarea microbiană. Fiolele monodoză parţial folosite, deschise sau deteriorate trebuie aruncate.
Orice cantitate de soluţie rămasă în camera nebulizatorului trebuie aruncată. Administrarea repetată trebuie să se facă la intervale de cel puțin 6 ore.
Doza zilnică nu trebuie să depăşească 4 fiole.
Este ferm recomandat ca Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator să nu fie amestecat cu alte medicamente în acelaşi nebulizator.
Insuficienţa renală sau hepatică
Nu sunt disponibile date. Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică și, prin urmare, trebuie administrat cu precauție la acești pacienți.
Contraindicații
Pacienţi cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă sau tahiaritmie.
Hipersensibilitate substanțele active (salbutamol, bromura de ipratropiu), la atropine sau derivații acesteia sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi și/sau la alte anticolinergice/beta- simpatomimetice.
Atenționări
Pacienţii trebuie instruiţi să se adreseze imediat medicului, dacă observă agravarea acută, rapidă a dispneei sau reducerea răspunsului la tratament.
Pot să apară reacţii de hipersensibilitate imediat după administrare, după cum s-a demonstrat din raportările de cazuri rare de urticarie, angioedem, erupţii cutanate tranzitorii, bronhospasm, edem orofaringian şi anafilaxie.
Similar altor terapii inhalatorii, există riscul de bronhoconstricţie indusă de inhalaţie sau de bronhospasm paradoxal. Dacă acestea apar, pacientul va observa o agravare imediată a wheezing-ului şi a dispneei după administrarea dozei, care trebuie tratată rapid cu o formă de prezentare alternativă sau cu un bronhodilatator diferit, cu acţiune rapidă. Tratamentul cu Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator trebuie întrerupt imediat, iar pacientul trebuie evaluat şi, dacă este necesar, i se instituie o terapie alternativă.
Există, de asemenea, cazuri rare raportate de complicaţii oculare, când aerosolii de bromură de ipratropiu, fie în monoterapie, fie în asociere cu agonişti beta2-adrenergici au fost incorect pulverizaţi în ochi. Pacienţii trebuie să fie instruiţi cum să folosească corect Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator, cu ajutorul nebulizatorului personal, şi avertizaţi să evite ca soluţia sau substanța nebulizată să intre în contact cu ochii. Pentru a evita pătrunderea accidentală a medicamentului în ochi este preferabil ca administrarea suspensiei nebulizate să se facă folosind piesa bucală, mai degrabă decât masca de faţă.
Aceste complicaţii oculare pot include midriază, înceţoşarea vederii, creşterea presiunii intraoculare, dureri oculare şi glaucom cu unghi îngust (inclusiv glaucom acut cu unghi îngust). În mod special, pacienţii care pot fi predispuşi la glaucom trebuie atenţionaţi, despre necesitatea folosirii protecţiei oculare. Terapia antiglaucom este eficace în prevenirea glaucomului acut cu unghi îngust, la pacienţii predispuşi.
Durerea oculară sau discomfortul, vederea înceţoşată, vederea cu halou sau cu pete colorate împreună cu ochii roşii datorită congestiei conjunctivale sau edemul cornean pot fi manifestările unui glaucom acut cu unghi îngust. Dacă se manifestă orice asociere a acestor simptome, trebuie iniţiat un tratament cu picături oftalmice cu acţiune miotică şi pacientul trebuie să se adreseze imediat unui medic specialist.
În următoarele situaţii, Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator trebuie folosit doar după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu: diabet zaharat inadecvat controlat terapeutic, infarct miocardic recent şi/sau boală cardiacă organică severă sau tulburări vasculare, hipertiroidism, feocromocitom, hiperplazie benignă de prostată, obstrucţie de evacuare a vezicii urinare şi risc de glaucom cu unghi îngust.
Trebuie luate măsuri de precauţie atunci când Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator este utilizat de către pacienţi cu boli cardiace (insuficienţă cardiacă severă, boală ischemică, aritmii).
Efectele cardiovasculare pot fi observate în cazul administrării
medicamentelor simpatomimetice, incluzând salbutamolul. Există date ulterioare punerii pe piaţă şi publicate în literatură referitoare la apariția rară a ischemiei miocardice în relaţie cu beta-agoniştii cu durată scurtă de acțiune.
Pacienţii cu boli cardiace severe preexistente (de exemplu boală ischemică cardiacă, aritmii sau insuficienţă cardiacă severă) cărora li se administrează salbutamol pentru tratamentul unei boli respiratorii trebuie instruiți să se adreseze medicului dacă prezintă dureri în piept sau alte simptome de agravare a bolii cardiace. Se impune prudenţă în evaluarea simptomelor cum sunt dispneea și durerea toracică, etiologia lor putând fi atât respiratorie, cât și cardiacă.
Tratamentul cu beta2-agonişti poate determina o hipokaliemie potenţial gravă. O atenţie specială trebuie acordată obstrucţiei severe a căilor respiratorii, deoarece acest efect poate fi potenţat de tratamentul concomitent cu derivaţi de xantine, diuretice şi steroizi. Hipokaliemia poate determina creşterea sensibilităţi proaritmice la pacienţii trataţi cu digoxină. Suplimentar, hipoxia poate agrava efectele hipokaliemiei asupra ritmului cardiac. În aceste situaţii se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Pacienţii cu fibroză chistică pot fi mult mai predispuşi la tulburări de motilitate gastro-intestinală şi, în consecinţă, bromura de ipratropiu, similar altor anticolinergice, trebuie folosită cu atenţie la aceşti pacienţi.
Dacă este necesară utilizarea unor doze mai mari decât cele recomandate pentru controlul simptomelor de bronhoconstricţie (sau bronhospasm), planul de tratament al pacientului trebuie reevaluat.
Au fost raportate carii dentare asociate cu utilizarea salbutamolului. În special la copii şi adolescenţi, se recomandă să se acorde atenție asigurării unei igiene orale adecvate și efectuării de controale stomatologice regulate.
Fiecare fiolă este gata de utilizare și nu necesită diluare. Totuși, unele tipuri de aplicații necesită volume mai mari de 2,5 ml: în aceste cazuri, adăugați soluție salină la Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator pentru a obține volumul minim necesar.
Copii şi adolescenţi:
Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator nu trebuie utilizat la copii.
Interacțiuni
Administrarea concomitentă de beta2-agonişti suplimentari, corticosteroizi, anticolinergice şi derivaţi de xantine (de exemplu teofilina) poate intensifica efectul Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator asupra funcţiei respiratorii şi poate creşte severitatea reacţiilor adverse. Datorită interacţiunii farmacodinamice antagoniste cu salbutamolul, poate să apară o scădere potenţial gravă a efectului la administrarea concomitentă cu beta-blocante, cum este propranololul.
Salbutamulul trebuie administrat cu precauţie la pacienţii aflaţi în tratament cu inhibitori de monoaminoxidază sau antidepresive triciclice, deoarece se cunoaşte faptul că acestea potenţează efectul agoniştilor beta2-adrenergici.
Inhalarea de anestezice care conţin hidrocarburi halogenate, de exemplu halotan, tricloroetilenă şi enfluran, poate creşte susceptibilitatea la reacţiile adverse cardiovasculare ale beta2-agoniştilor, în consecinţă, fiind necesară o monitorizare strictă. Alternativ, se poate lua în considerare întreruperea administrării Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator înaintea intervenţiei chirurgicale.
Tratamentul cu beta2-agonişti poate determina o hipokaliemie potenţial gravă. O atenţie specială trebuie acordată obstrucţiei severe a căilor respiratorii, deoarece acest efect poate fi potenţat de
tratamentul concomitent cu derivaţi de xantine, diuretice şi steroizi. Pot să apară aritmii potenţial grave în cursul administrării concomitente de digoxină şi Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator. Riscul de interacţiune este agravat de hipokaliemie, de aceea nivelurile potasiului trebuie monitorizate periodic. Hipokaliemia poate determina creşterea sensibilităţi proaritmice la pacienţii trataţi cu digoxină.
Efectul altor medicamente anticolinergice poate fi potenţat.
Sarcina
Nu există date adecvate despre folosirea concomitentă a bromurii de ipratropiu şi a salbutamolului la gravide (în primele stadii ale sarcinii). În studiile la animale s-au evidenţiat câteva efecte nocive asupra fetusului, la doze foarte mari. La om, riscul potenţial nu este cunoscut. Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar, şi nu va fi prescris decât cu prudenţă la gravide (în special în primul trimestru de sarcină).
Salbutamol
Experiența privind utilizarea beta-agoniștilor în primele stadii ale sarcinii sugerează că nu există un efect nociv la doze care sunt utilizate în mod normal în terapia inhalatorie. Administrarea de doze sistemice mari în ultimul stadiu al sarcinii poate provoca inhibarea contracțiilor uterine și poate facilita apariția reacțiilor fetale/neonatale beta-2-specifice, cum sunt tahicardia și hipoglicemia. În condițiile administrării terapiei inhalatorii la doze recomandate, nu este de așteptat apariția acestor reacții adverse în ultimul stadiu al sarcinii.
Bromură de ipratropiu
Nu există date privind utilizarea în timpul sarcinii, la om. Studiile experimentale desfășurate la animale nu au indicat apariţia de efecte nocive, directe sau indirecte, în timpul sarcinii. La om, riscul potenţial nu este cunoscut.
Alăptarea
Salbutamolul poate fi utilizat în timpul alăptării. La om, nu se cunoaşte în ce măsură bromura de ipratropiu este excretată în laptele matern. Datorită proprietăților sale farmacocinetice, este improbabil să fie excretată o cantitate mare în laptele matern. Prin urmare, Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator poate fi utilizat în timpul alăptării.Fertilitatea
Nu au fost efectuate studii privind efectul asupra fertilității la om cu Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator. Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea asupra funcției de reproducere.
Condus auto
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuși, pacienții trebuie avertizați asupra faptului că pot suferi reacții adverse cum sunt amețeala, tulburările de acomodare, midriaza și vederea încețoșată în cursul tratamentului cu Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator. Dacă pacienții prezintă reacțiile adverse menționate mai sus, trebuie să evite activitățile potențial periculoase cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Astfel, nu există nicio influenţă sau există o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reacții adverse
Pe baza clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe, reacțiile adverse sunt listate în tabelul de mai jos.
Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1000 şi <1/100), rare (≥10000 şi <1000), foarte rare (≥1/10000) și cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe Simptom Frecvenţă
Tulburări ale sistemului imunitar Reacţie anafilactică, hipersensibilitate, angioedem al feţei, buzelor şi limbii Rare Rare Rare
Tulburări metabolice şi de nutriţie Hipokaliemie Rare
Tulburări psihice Tulburări mentale nervozitate Rare Mai puţin frecvente
Tulburări ale sistemului nervos Dureri de cap Ameţeli, stare de nervozitate, vertij transpiraţii Mai puţin frecvente Mai puţin frecvente Rare
Tulburări oculare Tulburări de acomodare Glaucom cu unghi închis, creşterea presiunii intraoculare, durere oculară, midriază, edem cornean, vedere încețoșată, hiperemie conjunctivală, vedere cu halou Rare Rare
Tulburări cardiace Palpitaţii, tahicardie Creşterea tensiunii arteriale sistolice, Aritmii Aritmii cardiace (inclusiv fibrilaţie atrială, tahicardie supraventriculară) şi scăderea tensiunii arteriale diastolice Ischemie miocardică
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Tuse, disfonie, iritație la nivelul gâtului Bronhospasm, laringospasm, bronhospasm paradoxal (adică bronhospasm indus de inhalaţie), uscăciune la nivelul gâtului, edem faringian
Tulburări gastro-intestinale Greață, xerostomie, iritaţie la nivelul gâtului Tulburări de motilitate (de exemplu diaree, constipație, vărsături), carii dentare, edem bucal, stomatită, alterări ale gustului Frecvente Rare
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, hiperhidroză, angioedem Reacţii cutanate
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mialgie, crampe musculare și slăbiciune musculară, spasme musculare
Tulburări renale şi ale căilor urinare Retenţie urinară
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Astenie
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Supradozaj
Simptome
Efectele acute ale supradozajului cu bromură de ipratropiu sunt ușoare și tranzitorii, datorită absorbţiei sistemice scăzute după inhalare sau după administrarea orală. În consecinţă, orice efect al supradozajului este, cel mai probabil, legat de componenta salbutamol.
Manifestările supradozajului cu salbutamol pot include: dureri de tip angină, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, creşterea frecvenţei pulsului, palpitații, hipokaliemie, tahicardie, aritmie, dureri toracice, tremor, eritem facial tranzitor, stare de neliniște, greață, hiperglicemie, acidoză metabolică, reacții psihotice și ameţeală. De asemenea, a fost observată acidoza metabolică în cazul supradozajului cu salbutamol. Astfel, pacienţii trebuie monitorizaţi strict pentru a observa reacţiile toxice potenţiale ale supradozajului cu salbutamol. Supradozajul cu salbutamol poate să determine apariţia hipokaliemiei şi, în consecinţă, concentraţia plasmatică a potasiului trebuie monitorizată.
Tratament
Antidotul preferat în supradozajul cu salbutamol este un beta-blocant cardioselectiv, dar aceste medicamente trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu istoric de bronhospasm.
Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Adrenergice în combinaţie cu anticolinergice pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, codul ATC: R03AL02.
Bromura de ipratropiu este un anticolinergic care inhibă reflexele mediate vagal prin antagonizarea acţiunii muscarinice a acetilcolinei. După inhalarea de bromură de ipratropiu, bronhodilataţia este în principal locală și specifică plămânilor, nefiind de natură sistemică.
Salbutamolul este un agonist beta2-adrenergic care acţionează pe musculatura netedă a căilor respiratorii producând relaxare musculară. Salbutamolul relaxează toată musculatura netedă, de la trahee la bronhiolele terminale, şi protejează împotriva provocărilor bronhoconstrictoare.
Ipratropiu/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg soluție de inhalat prin nebulizator asigură administrarea simultană de bromură de ipratropiu şi salbutamol, producând efecte atât asupra receptorilor muscarinici, cât şi asupra receptorilor beta2- adrenergici, la nivel pulmonar. Aceasta generează o bronhodilataţie accentuată faţă de cea produsă de fiecare dintre substanţe în parte.
Proprietăți farmacocinetice
Ipratropiu:
Absorbţie
Pe baza unei valori cumulative a excreției (CRE0-24h) de aproximativ 3-4%, intervalul biodisponibilității sistemice pentru dozele inhalate de bromură de ipratropiu este estimat între 7 și 9%. Distribuţie
Parametrii cinetici care descriu modelul de dispunere al bromurii de ipratropiu au fost calculați din concentrațiile plasmatice după administrarea i.v. Este observat un declin bifazic rapid al concentrațiilor plasmatice.
Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru (Vdss) este de aproximativ 176 l (≈ 2,4 l/kg). Legarea medicamentului de proteinele plasmatice este minimă (mai puțin de 20%). Bromura de ipratropiu, la fel ca orice alt compus de amoniu cuaternar, nu este de așteptat să traverseze cu ușurință bariera hematoencefalică.
Metabolizare şi eliminare
Ipratropiul are un clearance total de 2,3 l/min și un clearance renal de 0,9 l/min. După administrarea prin inhalare, aproximativ 87%-89% din doză este metabolizată, probabil în principal la nivel hepatic, prin oxidare.
După administrarea prin inhalare, aproximativ 3,2% din cantitatea de radioactivitate legată de medicament, adică compusul părinte și metaboliții, este eliminată prin urină. Radioactivitatea totală excretată prin fecale a fost atribuită acestei căi de administrare. Timpul de înjumătăţire prin eliminare al radioactivității legate de medicament, după inhalare, este de 3,2 ore. Metaboliții urinari principali se leagă slab de receptorul muscarinic și trebuie priviți ca fiind ineficace.
Salbutamol
Absorbţie
Salbutamolul este rapid şi complet absorbit după administrarea orală, fie prin inhalare fie pe cale gastrică, având o biodisponibilitate orală de aproximativ 50%. Media concentraţiei plasmatice maxime pentru salbutamol, de 492 pg/ml, se înregistrează în decurs de trei ore de la inhalarea combinației ipratropiu/salbutamol.
Distribuţie
Parametrii cinetici au fost calculați pe baza concentrațiilor plasmatice după administrarea i.v. Volumul aparent de distribuţie (Vz) este de aproximativ 156 l (≈ 2,5 l/kg). Numai 8% din cantitatea de medicament se leagă de proteinele plasmatice. Salbutamolul traversează bariera hematoencefalică, atingând aproximativ 5% din concentraţia plasmatică.
Metabolizare şi eliminare
În urma acestei administrări unice inhalatorii, aproximativ 27% din doza estimată administrată prin piesa bucală este excretată nemodificată în urina pe 24 de ore. Timpul mediu terminal de înjumătăţire este de aproximativ 4 ore, cu un clearance mediu total de 480 ml/min și un clearance mediu renal de 291 ml/min.
Salbutamol este metabolizat prin conjugare la salbutamol 4'-O-sulfat. Enantiomerul R(-)- al salbutamolului (levosalbutamol) este metabolizat în mod preferenţial și, prin urmare, este eliminat din organism mai rapid decât enantiomerul S(+) –. După administrarea intravenoasă, excreția urinară a fost completă după aproximativ 24 de ore. Cea mai mare parte din doză a fost excretată sub forma compusului părinte (64,2%), iar 12% a fost excretată sub forma conjugatului sulfat. După administrarea orală, excreția urinară a medicamentului nemodificat și a conjugatului sulfat a fost de 31,8% și, respectiv, 48,2% din doză.
Caracteristicile absorbției combinației bromură de ipratropiu – salbutamol sulfat
Administrarea concomitentă a bromurii de ipratropiu și salbutamolului sulfat nu potențează absorbția sistemică a niciuneia dintre componente, prin urmare activitatea aditivă a combinaţiei Bromură de ipratropiu/Salbutamol Cipla se datorează unui efect local combinat la nivel pulmonar, în urma inhalării.Date preclinice de siguranţă
Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, carcinogenitatea sau toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Caracteristici
Concentratie | 0,5 mg/2,5 mg |
Review-uri
Pareri IPRATROPIU/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 mg/2,5 mg X 60 SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZAT 0,5mg/2,5mg CIPLA EUROPE NV
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...