- Acasa
- Medicamente cu reteta
- Sanofi
- LEFLUNOMIDE WINTHROP 10mg x 30 COMPR. FILM. 10mg SANOFI- AVENTIS DEUT - ZENTIVA
LEFLUNOMIDE WINTHROP 10mg x 30 COMPR. FILM. 10mg SANOFI- AVENTIS DEUT - ZENTIVA
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Descriere
Ce este Leflunomide Winthrop?
Leflunomide Winthrop este un medicament care conţine substanţa activă leflunomidă. Este disponibil sub formă de comprimate (rotunde, de culoare albă: 10 şi 100 mg; triunghiulare, de culoare galbenă: 20 mg).
Acest medicament este echivalentul lui Arava, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Compania care produce Arava a consimţit ca datele sale ştiinţifice să fie utilizate pentru Leflunomide Winthrop („consimţământ în cunoştinţă de cauză”).
Pentru ce se utilizează Leflunomide Winthrop?
Leflunomide Winthrop se utilizează pentru tratarea adulţilor cu artrită reumatoidă activă (o boală a sistemului imunitar care produce inflamarea articulaţiilor) sau artrită psoriazică activă (o boală care provoacă apariţia pe piele a unor plăci roşii acoperite de scuame şi inflamarea articulaţiilor).
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Cum se utilizează Leflunomide Winthrop?
Tratamentul cu Leflunomide Winthrop trebuie iniţiat şi supravegheat de un specialist cu experienţă în tratamentul artritei reumatoide şi artritei psoriazice. Medicul trebuie să efectueze analize de sânge pentru a verifica ficatul pacientului, numărul de leucocite şi numărul de trombocite al acestuia înainte
de a prescrie Leflunomide Winthrop şi periodic pe parcursul tratamentului.
De obicei, tratamentul cu Leflunomide Winthrop începe cu o „doză de încărcare” de 100 mg o dată pe zi timp de trei zile, urmată de o doză de întreţinere. Doza de întreţinere recomandată este de 10 până la 20 mg o dată pe zi la pacienţii cu artrită reumatoidă şi de 20 mg o dată pe zi la pacienţii cu artrită psoriazică. Medicamentul îşi face de obicei efectul după patru până la şase săptămâni. Efectul său se poate ameliora în continuare până la şase luni.
Cum acţionează Leflunomide Winthrop?
Substanţa activă din Leflunomide Winthrop, leflunomida, este un medicament imunosupresor. Acesta reduce inflamaţia, micşorând producţia de celule ale sistemului imunitar numite „limfocite” care sunt responsabile de producerea inflamaţiei. Acest efect al leflunomidei se produce prin blocarea unei enzime
numite „dihidroorotat dehidrogenază”, care este necesară pentru multiplicarea limfocitelor. Dacă există mai puţine limfocite, inflamaţia se reduce, ceea ce ajută la controlarea simptomelor de artrită.
Cum a fost studiat Leflunomide Winthrop?
În artrita reumatoidă, Leflunomide Winthrop a fost evaluat în patru studii principale care au cuprins peste 2 000 de pacienţi în care a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) sau cu metotrexat sau sulfasalazină (alte medicamente utilizate pentru tratarea artritei reumatoide). Două dintre studii au
avut o durată de şase luni, iar două au durat un an. Studiile cu durata mai mare au fost prelungite, pacienţii rămânând în tratament cu aceste medicamente cel puţin încă un an.
În cazul artritei psoriazice, Leflunomide Winthrop a fost comparat cu placebo pe 186 de pacienţi timp de şase luni.
În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care au răspuns la tratament, definit de criteriile specifice de boală (ratele de răspuns ale Colegiului American de Reumatologie pentru artrita reumatoidă şi Criteriile de răspuns la tratament ale artritei psoriazice).
Ce beneficii a prezentat Leflunomide Winthrop pe parcursul studiilor?
În artrita reumatoidă, Leflunomide Winthrop a fost mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca sulfasalazina. Procentul de pacienţi care au răspuns la tratament în grupul tratat cu Leflunomide Winthrop a fost între 49 şi 55%, faţă de 26-28% pentru pacienţii trataţi cu placebo şi 54% pentru pacienţii trataţi cu sulfasalazină. Aceste rezultate s-au menţinut în studiile extinse. În primul an de tratament, Leflunomide Winthrop a fost la fel de eficace ca şi metotrexatul, dar numai când a fost administrat împreună cu un folat (un tip de vitamină B). În studiul extins, Leflunomide Winthrop nu a fost la fel de eficace ca metotrexatul.
În cazul artritei psoriazice, Leflunomide Winthrop a fost mai eficace decât placebo, 59% din pacienţii care primeau Leflunomide Winthrop răspunzând la tratament, faţă de 30% dintre cei care primeau placebo.
Care sunt riscurile asociate cu Leflunomide Winthrop?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Leflunomide Winthrop (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt leucopenie (scăderea numărului de leucocite), reacţii alergice uşoare, niveluri crescute de creatin fosfokinază (un marker al distrucţiei musculare), parestezii (senzaţii neobişnuite,
precum furnicături), dureri de cap, ameţeli, creşteri uşoare ale tensiunii arteriale, diaree, greaţă, vărsături, inflamaţii la nivelul cavităţii bucale, cum ar fi ulcere orale, dureri abdominale (de burtă), creşterea nivelurilor enzimelor hepatice, căderea părului, eczeme, erupţii pe piele, prurit (mâncărime),
piele uscată, tenosinovite (inflamaţia stratului care acoperă tendoanele), pierderea poftei de mâncare, scăderea în greutate şi astenie (slăbiciune). Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Leflunomide Winthrop, a se consulta prospectul.
Leflunomide Winthrop nu se utilizează la pacienţii care pot fi hipersensibili (alergici) la leflunomidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Utilizarea Leflunomide Winthrop este contraindicată la pacienţii care prezintă:
• afectiuni hepatice;
• stări imunodeficitare severe, cum ar fi sindromul de imunodeficienţă dobândită (SIDA);
• funcţie medulară deprimată sau număr scăzut de celule sanguine (hematii, leucocite sau trombocite) datorate altor cauze decât artrita reumatoidă sau psoriazică;
• infecţii severe;
• afecţiuni renale moderate spre severe;
• hipoproteinemie severă (niveluri scăzute ale proteinelor sanguine).
Este contraindicată utilizarea Leflunomide Winthrop la femeile însărcinate, la femeile care pot rămâne însărcinate sau la cele care alăptează.
Medicii care prescriu Leflunomide Winthrop trebuie să ţină cont de riscul apariţiei afecţiunilor hepatice care este asociat cu acest medicament. De asemenea, medicii trebuie să ia măsuri speciale de precauţie atunci când schimbă tratamentul unui pacient cu tratamentul cu Leflunomide Winthrop sau atunci când schimbă tratamentul cu Leflunomide Winthrop cu un alt tratament.
De ce a fost aprobat Leflunomide Winthrop?
CHMP a hotărât că beneficiile Leflunomide Winthrop sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Leflunomide Winthrop?
Compania care produce Leflunomide Winthrop se va asigura că medicii care pot prescrie Leflunomide Winthrop primesc un pachet informativ care conţine informaţii importante privind riscurile asociate cu Leflunomide Winthrop şi privind monitorizarea obligatorie a pacienţilor.
Alte informaţii despre Leflunomide Winthrop
Comisia Europeană a acordat Sanofi-Aventis Deutschland GmbH o autorizatie de introducere pe piată pentru Leflunomide Winthrop, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 ianuarie 2010.
Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă cinci ani, după care poate fi reînnoită.
EPAR-ul complet pentru Leflunomide Winthrop este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Leflunomide Winthrop, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2011.
Caracteristici
Concentratie | 10 mg |
Review-uri
Pareri LEFLUNOMIDE WINTHROP 10mg x 30 COMPR. FILM. 10mg SANOFI- AVENTIS DEUT - ZENTIVA
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...
RILUTEK 50 mg X 56 COMPR. FILM. 50mg SANOFI
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este RILUTEK şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi RILUTEK 3. Cum să luaţi RILUTEK 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum...