CE ESTE METOTREXAT EBEWE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metotrexat Ebewe comprimate conţin ca substanţă activă metotrexat. Metotrexatul este o substanţă citotoxică, folosită în special pentru a distruge celulele din tumori. Acesta, de asemenea, reduce reacţiile nedorite ale organismului faţă de mecanismul propriu de apărare (imunosupresor) şi este activ faţă de inflamaţie.
METOTREXAT EBEWE este utilizat în
- poliartrită reumatoidă activă (PR) la adulţi, dacă medicul dumneavoastră crede că trebuie să fiţi tratat cu acest tip de medicament;
- forme poliartritice la copii sau adolescenţi (artrite juvenile idiopatice active severe) când sunt implicate cinci sau mai multe articulaţii şi când răspunsul la alte medicamente (aşa-numitele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost insuficient;
- psoriazis (scuame roşii, solzoase pe piele), care nu pot fi tratate eficient cu alte tipuri de terapii (de exemplu terapia cu lumină concomitent sau nu cu medicamente, tratament aşa-numit cu retinoizi).
Metotrexat Ebewe mai este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de cancer numite leucemie limfatică (boală cu creşterea numărului de leucocite, un anumite fel de celule albe din sânge).
CE ESTE METOTREXAT EBEWE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metotrexat Ebewe comprimate conţin ca substanţă activă metotrexat. Metotrexatul este o substanţă citotoxică, folosită în special pentru a distruge celulele din tumori. Acesta, de asemenea, reduce reacţiile nedorite ale organismului faţă de mecanismul propriu de apărare (imunosupresor) şi este activ faţă de inflamaţie.
METOTREXAT EBEWE este utilizat în
- poliartrită reumatoidă activă (PR) la adulţi, dacă medicul dumneavoastră crede că trebuie să fiţi tratat cu acest tip de medicament;
- forme poliartritice la copii sau adolescenţi (artrite juvenile idiopatice active severe) când sunt implicate cinci sau mai multe articulaţii şi când răspunsul la alte medicamente (aşa-numitele medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost insuficient;
- psoriazis (scuame roşii, solzoase pe piele), care nu pot fi tratate eficient cu alte tipuri de terapii (de exemplu terapia cu lumină concomitent sau nu cu medicamente, tratament aşa-numit cu retinoizi).
Metotrexat Ebewe mai este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de cancer numite leucemie limfatică (boală cu creşterea numărului de leucocite, un anumite fel de celule albe din sânge).
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METOTREXAT EBEWE
Nu utilizaţi Metotrexat Ebewe
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale Metotrexat Ebewe.
aveţi afectare semnificativă a rinichilor (medicul dumneavoastră va decide severitatea bolii dumneavoastră)
aveţi afectare semnificativă hepatică (medicul dumneavoastră va decide severitatea bolii dumneavoastră)
aveţi tulburări ale sistemului de formare a sângelui
în caz de consum crescut de alcool etilic
aţi avut infecţii severe sau aveţi infecţii în prezent (cum este tuberculoza şi HIV)
aveţi ulceraţii în gură şi gât sau ulcer la nivelul stomacului şi intestinului
sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi pct. "Sarcina şi alăptarea")
Nu trebuie să fiţi vaccinat cu vaccinuri vii în timpul tratamentului cu Metotrexat Ebewe.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Metotrexat Ebewe
aveţi infecţii inactive, infecţii prelungite (de exemplu tuberculoză, hepatită B sau C, herpes zoster);
aveţi/aţi avut boli hepatice sau renale;
aveţi afectată funcţia pulmonară;
aveţi acumulări anormale de lichide în abdomen sau spaţiul dintre plămâni şi peretele toracelui (ascită, exsudat pleural);
sunteţi deshidratat sau sunteţi într-o situaţie care duce la deshidratare (vărsături, diaree, stomatită);
Utilizarea la copii, adolescenţi şi vârstnici
Dozele recomandate depind de greutatea corporală a pacientului. Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta <3 ani datorită experienţei insuficiente la acest grup de vârstă.
Măsuri de precauţie speciale în timpul tratamentului cu Metotrexat Ebewe
Metotrexat trebuie prescris numai de către medici cu suficientă experienţă în tratamentul bolii respective cu metotrexat.
Dacă utilizaţi Metotrexat Ebewe pentru următoarele afecţiuni- psoriazis sau poliartrită reumatoidă- asiguraţi-vă că utilizaţi numai o dată pe săptămână, fie într-o singură doză, fie divizat în 3 doze administrate la interval de 12 ore (numai pentru psoriazis). Dacă din greşeală luaţi mai mult
Metotrexat Ebewe decât o dată pe săptămână pot să apară reacţii adverse grave. Dacă aveţi nelămuriri privind doza, vă rugăm să consultaţi medicul/farmacistul dumneavoastră.
Metotrexatul afectează temporar producerea de spermă şi ovule (puteţi avea stare febrilă sau chiar ciclu lunar) în timpul terapiei şi pentru o scurtă perioadă de la terminarea tratamentului. Mai mult
Metotrexat poate afecta copilul şi poate duce la avort dacă sunteţi gravidă. De aceea, dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră trebuie să evitaţi concepţia, să rămâneţi gravidă sau să procreaţi ca tată dacă utilizaţi tratament cu metotrexat şi cel puţin 6 luni după întreruperea tratamentului.
Dacă planificaţi să rămâneţi gravidă, vă rugăm să vorbiţi cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru nu este periculos pentru dumneavostră. Vezi, de asemenea, pct. „Sarcina şi alăptarea”.
Pielea dumneavoastră sau ochii pot fi extrem de sensibili la lumina solară sau alte forme de lumină în timpul tratamentului cu Metotrexat Ebewe. De aceea, trebuie evitate expunerea la lumina solară sau în solare.
Examinări recomandate pentru supraveghere şi precauţii:
Chiar dacă Metotrexatul este utilizat în doze mici, pot să apară reacţii adverse grave. Pentru a le
diagnostica în timp util, este necesar ca medicul dumneavoastră să facă periodic examene de laborator.
Nu utilizaţi Metotrexat Ebewe
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale Metotrexat Ebewe.
aveţi afectare semnificativă a rinichilor (medicul dumneavoastră va decide severitatea bolii dumneavoastră)
aveţi afectare semnificativă hepatică (medicul dumneavoastră va decide severitatea bolii dumneavoastră)
aveţi tulburări ale sistemului de formare a sângelui
în caz de consum crescut de alcool etilic
aţi avut infecţii severe sau aveţi infecţii în prezent (cum este tuberculoza şi HIV)
aveţi ulceraţii în gură şi gât sau ulcer la nivelul stomacului şi intestinului
sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi pct. "Sarcina şi alăptarea")
Nu trebuie să fiţi vaccinat cu vaccinuri vii în timpul tratamentului cu Metotrexat Ebewe.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Metotrexat Ebewe
aveţi infecţii inactive, infecţii prelungite (de exemplu tuberculoză, hepatită B sau C, herpes zoster);
aveţi/aţi avut boli hepatice sau renale;
aveţi afectată funcţia pulmonară;
aveţi acumulări anormale de lichide în abdomen sau spaţiul dintre plămâni şi peretele toracelui (ascită, exsudat pleural);
sunteţi deshidratat sau sunteţi într-o situaţie care duce la deshidratare (vărsături, diaree, stomatită);
Utilizarea la copii, adolescenţi şi vârstnici
Dozele recomandate depind de greutatea corporală a pacientului. Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta <3 ani datorită experienţei insuficiente la acest grup de vârstă.
Măsuri de precauţie speciale în timpul tratamentului cu Metotrexat Ebewe
Metotrexat trebuie prescris numai de către medici cu suficientă experienţă în tratamentul bolii respective cu metotrexat.
Dacă utilizaţi Metotrexat Ebewe pentru următoarele afecţiuni- psoriazis sau poliartrită reumatoidă- asiguraţi-vă că utilizaţi numai o dată pe săptămână, fie într-o singură doză, fie divizat în 3 doze administrate la
interval de 12 ore (numai pentru psoriazis). Dacă din greşeală luaţi mai mult
Metotrexat Ebewe decât o dată pe săptămână pot să apară reacţii adverse grave. Dacă aveţi nelămuriri privind doza, vă rugăm să consultaţi medicul/farmacistul dumneavoastră.
Metotrexatul afectează temporar producerea de spermă şi ovule (puteţi avea stare febrilă sau chiar ciclu lunar) în timpul terapiei şi pentru o scurtă perioadă de la terminarea tratamentului. Mai mult
Metotrexat poate afecta copilul şi poate duce la avort dacă sunteţi gravidă. De aceea, dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră trebuie să evitaţi concepţia, să rămâneţi gravidă sau să procreaţi ca tată dacă
utilizaţi tratament cu metotrexat şi cel puţin 6 luni după întreruperea tratamentului.
Dacă planificaţi să rămâneţi gravidă, vă rugăm să vorbiţi cu medicul dumneavoastră dacă acest lucru nu este periculos pentru dumneavostră. Vezi, de asemenea, pct. „Sarcina şi alăptarea”.
Pielea dumneavoastră sau ochii pot fi extrem de sensibili la lumina solară sau alte forme de lumină în timpul tratamentului cu Metotrexat Ebewe. De aceea, trebuie evitate expunerea la lumina solară sau în solare.
Examinări recomandate pentru supraveghere şi precauţii:
Chiar dacă Metotrexatul este utilizat în doze mici, pot să apară reacţii adverse grave. Pentru a le
diagnostica în timp util, este necesar ca medicul dumneavoastră să facă periodic examene de laborator.
Înainte de începerea tratamentului
Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate efectua teste de sânge şi, de
asemenea, poate verifica cum funcţionează rinichii şi ficatul dumneavoastră. Puteţi, de asemenea, să
fiţi examinat cu raze X. Pot fi făcute ulterior teste în timpul şi după terminarea tratamentului. Nu
pierdeţi programările pentru testele de sânge.
În caz că rezultatele unora din aceste teste nu sunt bune, tratamentul se va începe numai după
revenirea lor la normal.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Metotrexat Ebewe cu alimente şi băuturi
În timpul tratamentului cu Metotrexat Ebewe trebuie să evitaţi să beţi alcool etilic şi să consumaţi excesiv cafea, băuturi care conţin cafeină sau ceai negru.
Trebuie, de asemenea, să fiţi sigur că în timpul tratamentului cu Metotrexat Ebewe beţi suficiente lichide deoarece deshidratarea (reducerea apei în organism) poate creşte riscul efectelor toxice ale
Metotrexat Ebewe.
Comprimatele trebuie luate cu o oră înainte de mese sau la 1,5-2 ore după acestea.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Nu utilizaţi Metotrexat Ebewe în timpul sarcinii sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă. Metotrexatul poate determina malformaţii, să afecteze copilul dumneavoastră nenăscut sau să determine avorturi şi,
de aceea, este foarte important să nu fie administrat pacientelor gravide sau care intenţionează să rămână gravide.
De aceea, femeile la vârsta fertilă trebuie să excludă orice posibilitate de a rămâne gravide folosind măsuri corespunzătoare, de exemplu test de sarcină înainte de începerea tratamentului. Trebuie să evitaţi să
rămâneţi gravide în timpul tratamentului cu metotrexat şi încă 6 luni după întreruperea acestuia. De aceea, trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive eficace în toată această perioadă (vezi, de
asemenea, pct. „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Metotrexat Ebewe).
CUM SĂ UTILIZAŢI METOTREXAT EBEWE
Utilizaţi întotdeauna Metotrexat Ebewe exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi trebuie luate cu o oră înainte de mese şi la 1,5-2 ore după acestea.
Doza de medicament care vă este recomandată depinde de boala tratată, starea dumneavoastră de sănătate, vârsta dumneavoastră cât şi de buna funcţionare a rinichilor dumneavoastră.
Dozele uzuale sunt:
Pentru poliartrită reumatoidă:
De obicei, veţi lua comprimatele o dată pe săptămână în aceeaşi zi în fiecare săptămână. În general dozele vor fi între 7,5 şi 20 mg. Totuşi, acestea pot fi schimbate în funcţie de răspunsul dumneavoastră la
tratament.
Pentru copii şi adolescenţi cu forme de artrită juvenilă idiopatică (AJI) medicul va calcula individual doza, în funcţie de suprafaţa corpului dumneavoastră.
Pentru psoriazis:
Pentru psoriazisul sever, doza uzuală de iniţiere este fie o doză unică de 7,5 mg o dată pe săptămână fie 2,5 mg la interval de 12 ore, de 3 ori pe săptămână.
Pentru tratamentul tumorilor:
Medicul dumneavoastră va calcula doza necesară în funcţie de suprafaţa corpului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră şi dacă doriţi mai multe
informaţii trebuie să întrebaţi mdicul dumneavoastră.
Dacă sunteţi vârstnic, este posibil să aveţi nevoie de doze mai mici de metotrexat.
Dacă aveţi probleme cu rinichii medicul dumneavoastră poate scădea doza în concordanţă cu modul în
care funcţionează rinichii dumneavoastră.
Dacă aveţi probleme cu ficatul, în special datorită consumului de băuturi alcoolice, medicul dumneavoastră va fi foarte atent cu recomandarea de Metotrexat Ebewe sau nu vi-l va prescrie.
În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va efectua analize de sânge pentru a verifica celulele
din sângele dumneavoastră şi a fi sigur că ficatul şi rinichii dumneavoastră funcţionează corect. Este important să nu pierdeţi nici o analiză de sânge.
Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului Metotrexat Ebewe este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Metotrexat Ebewe
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul, trebuie să solicitaţi imediat ajutor medical, fie anunţând medicul, fie mergând la cel mai apropiat spital la departamentul de urgenţe.
Un supradozaj cu metotrexat poate determina reacţii toxice severe. Simptomele supradozajului pot include vânătăi sau sângerări apărute uşor, stare de oboseală neobişnuită, dureri la nivelul gurii, greaţă,
vărsături, scaune negre sau cu sânge, tuse cu expectoraţie cu sânge sau vărsături asemănătoare zaţului de cafea şi scăderea urinării.
Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia de medicament etichetată, fie ca are sau nu comprimate de
Metotrexat Ebewe în ea.
Dacă uitaţi să utilizaţi Metotrexat Ebewe
Luaţi doza cât de curând vă amintiţi dacă este în timpul a două zile. Totuşi, dacă aţi uitat să utilizaţi o
doză mai mult de două zile, vă rog să solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Metotrexat Ebewe
Medicul dumneavoastră va decide când să opriţi tratamentul cu Metotrexat Ebewe.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă mediculuidumneavoastră sau farmacistului.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Metotrexat Ebewe poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră dacă apare vreuna din următoarele reacţii adverse: respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie, umflare a pleoapelor, a feţei sau buzelor, erupţii pe piele sau mâncărimi (care afectează în special întregul corp) apărute brusc.
Reacţii adverse grave
Dacă manifestaţi oricare din următoarele reacţii adverse anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră:
- afecţiuni la nivelul plămânilor (simptomele pot fi de boală generală; tuse uscată iritativă;
- scurtare a respiraţiei, dificultăţi ale respiraţiei în repaus, dureri în piept sau febră)
- descuamare severă sau vezicule la nivelul pielii
- sângerări neobişnuite (incluzând vărsături cu sânge) sau vânătăi
- diaree severă
- ulceraţii la nivelul gurii
- materii fecale de culoare neagră sau ca smoala
- sânge în urină sau materii fecale
- mici pete roşii pe piele
- febră
- îngălbenire a pielii (icter)
- dureri şi dificultăţi la urinare
- sete şi/sau urinări frecvente
- convulsii
- pierdere a conştienţei
- vedere înceţoşată sau slabă
- reacţii alergice severe
- sepsis
- meningită
CUM SE PĂSTREAZĂ METOTREXAT EBEWE
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Metotrexat Ebewe după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP:. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.