- Acasa
- Medicamente cu reteta
- Gerot Pharmazeutika
- NEUROTOP R RETARD 300 mg x 50 COMPR. ELIB. PREL. 300mg GEROT PHARMAZEUTIKA LANNACH
NEUROTOP R RETARD 300 mg x 50 COMPR. ELIB. PREL. 300mg GEROT PHARMAZEUTIKA LANNACH
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Pret cu TVA inclus
Descriere
Compoziţie
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine carbamazepină 300 mg şi excipienţi: copolimer metacrilat de amoniu tip B, copolimer acrilat de etil: acid metacrilic (1:1) sub formă de dispersie 30% (Eudragit L 30 D), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon glicolat de sodiu
tip A, celuloză microcristalină.
Grupa farmacoterapeutică:
antiepileptice, derivaţi de carboxamidă.
Indicatii terapeutice
Epilepsia “grand mal”, convulsii focale, convulsii de lob temporal, forme mixte de convulsii, tulburări convulsive care determină predominant modificări ale stării psihice, profilaxia recăderilor în psihozele maniaco-depresive la bolnavi la care tratamentul cu litiu este ineficient sau contraindicat,
nevralgie de trigemen, neuropatie diabetică, sindrom de sevraj alcoolic.
Contraindicatii
- hipersensibilitate la carbamazepină, la substanţe înrudite (antidepresive triciclice) sau la oricare dintre excipienţii produsului;
- bloc atrioventricular;
- insuficienţă hepatică severă;
- antecedente de hipoplazie medulară,
- antecedente de porfirie acută intermitentă,
- copii cu vârsta sub un an.
Precauţii
Înaintea iniţierii terapiei trebuie efectuate teste sanguine şi hepatice.
În timpul tratamentului trebuie verificate:
- hemoleucograma: săptămânal în timpul primei luni, apoi lunar;
- funcţia hepatică: la fiecare 3-4 luni, dacă valorile obţinute sunt normale; la intervale mai mici, în cazul valorilor patologice. Tratamentul cu carbamazepină trebuie întrerupt dacă apar simptome sau semne de afectare a hematopoiezei, leucopenie simptomatică sau progresivă, reacţii alergice cutanate sau dacă
funcţia hepatică este semnificativ afectată.
În timpul tratamentului trebuie evitat consumul de alcool etilic, acesta potenţând efectele carbamazepinei.
La întreruperea bruscă a tratamentului cu carbamazepină sau în cazul înlocuirii acesteia cu alt anticonvulsivant se recomandă protecţie cu diazepam sau derivaţi barbiturici.
Interactiuni
Asocierea cu saquinavir (inhibitor de protează folosit în tratamentul HIV/SIDA) este contraindicată.
Nu se recomandă administrarea concomitentă de litiu datorită riscului de reacţii neurotoxice.
Acestea pot fi reversibile la intreruperea tratamentului.
Carbamazepina trebuie administrată doar după un interval de 2 săptămâni de la oprirea terapiei cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
Datorită efectului inductor enzimatic, efectul altor medicamente cum sunt anticoagulantele orale (derivaţii cumarinici), chinidina, contraceptivele hormonale, anumite antibiotice (de exemplu doxiciclina) poate fi scăzut.
Metabolizarea carbamazepinei poate fi inhibată prin administrarea concomitentă de eritromicină, troleandomicină, izoniazidă, unele blocante ale canalelor de calciu (de exemplu verapamil, diltiazem), dextropropoxifen şi viloxazină, ducând astfel la concentraţii plasmatice crescute de carbamazepină.
De asemenea, concentraţii plasmatice crescute de carbamazepină pot fi înregistrate la administrarea concomitentă a altor anticonvulsivante (fenitoină, primidonă, acid valproic) cimetidinei, antidepresivelor serotoninergice.
Influenţarea testelor de laborator: valoarea parametrilor caracteristici pentru funcţia tiroidiană poate fi modificată.
Atentionări speciale
S-a demonstrat că în cazul administrării de carbamazepină la persoanele de origine Thai şi chineză Han, există o legătură strânsă între prezenţa HLA-B
* 1502 la aceste populaţii şi riscul dezvoltării
de reacţii cutanate severe, cunoscute sub numele de sindrom Steven-Johnson (SSJ).
Ori de câte ori este posibil, înainte de începerea tratamentului cu carbamazepină, aceste persoane trebuie testate în vederea depistării acestor alele. În cazul unui test pozitiv, tratamentul cu carbamazepina nu trebuie început decât dacă nu există altă alternativă terapeutică.
Pacienţii la care testul pentru HLA-B
* 1502 este negativ prezintă risc mic de apariţie a SSJ, deşi, foarte rar, reacţiile pot totuşi surveni.
Din cauza absenţei datelor, nu se cunoaşte cu claritate dacă toate persoanele de origine sud-est asiatică prezintă acest risc.
S-a demonstrat, la populaţia caucaziană, faptul că prezenţa alelelor HLA-B
* 1502 nu se asociază cu apariţia SSJ.
La pacienţii trataţi cu medicamente antiepileptice pentru diverse indicaţii s-au raportat ideaţie suicidară şi comportament suicidar. În urma unei meta-analize a studiilor clinice randomizate controlate cu placebo în care s-au utilizat medicamente antiepileptice, s-a evidenţiat un risc uşor crescut de apariţie a
ideaţiei suicidare şi comportamentului suicidar.
Mecanismul care a determinat apariţia acestui risc nu este cunoscut iar datele disponibile nu permit excluderea posibilităţii ca carbamazepina să prezinte un risc crescut de apariţie a ideaţiei suicidare şi comportamentului suicidar.
Monitorizarea regulată şi dozarea atentă sunt necesare la pacienţii cu boli cardiovasculare, cu tulburări ale funcţiei renale sau hepatice şi la pacienţii cu glaucom.
Eficacitatea contraceptivelor hormonale poate fi redusă de către carbamazepină. De aceea, trebuie utilizate metode contraceptive alternative.
Sarcina şi alăptarea
În timpul sarcinii, în special în primul trimestru, orice tratament medicamentos reprezintă un pericol potenţial. Totuşi, dacă este necesar tratamentul cu anticonvulsivante, el nu trebuie întrerupt în timpul sarcinii, deoarece acest fapt ar putea constitui un risc şi mai mare atât pentru mamă cât şi pentru făt.
În studiile la animale, carbamazepina a prezentat un potenţial teratogen relativ scăzut. La rozătoare, cărora li s-au administrat doze zilnice de 10-25 de ori mai mari decât doza terapeutică la om (calculată per kilogram corp), au fost observate reducerea greutăţii la naştere şi a greutăţii organelor, precum şi
osificarea incompletă ca şi, rareori, palatoschizis.
Pentru o mai mare siguranţă în administrare, precum şi pentru o mai uşoară determinare a dozei minime eficace, se recomandă monitorizarea frecventă a concentraţiilor plasmatice (domeniul terapeutic:
3 - 12 mg/l = 13 - 50 moli/l).
Carbamazepina traversează bariera feto - placentară şi se excretă în laptele matern.
Pentru a realiza o reducere treptată a concentraţiilor de carbamazepină la nou-născuţi, alăptarea trebuie întreruptă gradat. Carbamazepina excretată în laptele matern poate duce la dificultăţi de supt la nou-născuţi, datorită efectului sedativ asupra sistemului nervos central (SNC).
Efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Carbamazepina poate afecta reactivitatea influenţând negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, datorită reacţiilor nervos centrale care pot să apară.
Doze si mod de administrare
Terapie anticonvulsivantă
Se recomandă o doză iniţială mică de carbamazepină, care se creşte treptat, simultan cu reducerea treptată a dozelor de anticonvulsivante administrate anterior.
- adulţi şi copii peste 10 ani
În general, tratamentul trebuie început cu 1/2 comprimat Neurotop Retard 300 mg (150 mg carbamazepină) de două ori pe zi, crescându-se apoi treptat până se atinge doza individuală optimă.
Creşterea dozei este de preferat să se facă prin creşterea prizei care se administrează seara.
- copii cu vârsta între 1 - 5 ani: 1/2 comprimat Neurotop Retard 300 mg (150 mg carbamazepină) dimineaţa şi seara.
- copii cu vârsta între 6 - 10 ani: 1/2 comprimat Neurotop Retard 300 mg, dimineaţa şi 1/2-1 comprimat Neurotop Retard 300 mg, seara (15-20 mg/kg zilnic).
Profilaxia psihozelor maniaco-depresive
Doza uzuală recomandată este de 2 comprimate Neurotop Retard 300 mg (600 mg carbamazepină).
Nevralgia de trigemen
În general, doza iniţială este de un comprimat Neurotop Retard 300 mg (300 mg carbamazepină) pe zi, urmând apoi o creştere treptată până la dispariţia durerii. Ulterior, doza minimă eficace trebuie stabilită prin reducerea progresivă a dozei.
Neuropatia diabetică, manifestări acute în sindromul de sevraj alcoolic.
Doza recomandată este de 2 comprimate Neurotop Retard 300 mg (600 mg carbamazepină) administrate în două prize, dimineaţa şi seara.
Insuficienţă renală severă
La pacienţii cu rată de filtrare glomerulară sub 10 ml/min precum şi la pacienţii care necesită dializă trebuie administrată 75% din doza uzuală.
Mod de administrare
Comprimatele se vor înghiţi cu puţin lichid în timpul sau după masă. Comprimatele pot fi divizate fără modificarea efectului retard.
Reactii adverse
La începutul tratmentului, pot să apară anorexie, xerostomie, greaţă, diaree sau constipaţie.
Rareori, au fost observate următoarele reacţii adverse: cefalee, ameţeli, somnolenţă, oboseală, ataxie, tulburări de acomodare vizuală, nistagmus, diplopie, parestezii, pareze ale membrelor inferioare, tulburări de vorbire. La pacienţii în vârstă pot să apară confuzie, agitaţie şi, foarte rar, halucinaţii vizuale.
Aceste reacţii adverse dispar, de obicei, în decurs de 8 – 14 zile fără nici o intervenţie sau după reducerea temporară a dozelor.
În plus, următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea carbamazepinei:
- reacţii alergice cutanate, febră, cazuri izolate de purpură, dermatită exfoliativă, eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), sindrom Lyell, căderea părului;
- leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, anemie aplastică, rareori leucocitoză, tromboembolism, porfirie acută intermitentă;
- icter colestatic sau hepatocelular ca şi disfuncţie renală (hematurie, proteinurie sau chiar insuficienţă renală), adenopatie, hiponatremie (uneori asociată cu vărsături, cefalee, confuzie);
- scăderea T3 şi T4, hipocalcemie, scăderea 25-hidroxicolecalciferolului;
- tulburări de conducere (bloc atrioventricular complet), bradicardie;
- hipersensibilizare pulmonară (cazuri individuale de pneumonie interstiţială), meningită aseptică, eozinofilie periferică; sindrom asemănător lupusului eritematos.
La doze foarte mari s-a observat tremor, ataxie, hipertensiune sau hipotensiune arterială, aritmii.
Supradozaj
Simptomele de supradozaj acut includ vărsături, tulburări de conştienţă, tremor, agitaţie, convulsii ajungând până la comă, deprimare respiratorie, variaţii ale tensiunii arteriale, tulburări de conducere cardiacă, oligurie. Tratamentul este simptomatic.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 5 blistere Al/PVDC-PVC a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită
Producător
GEROT PHARMAZEUTIKA Gesellschaft m.b.H.
Arnethgasse 3, A-1160 Viena, Austria
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
Gerot Pharmazeutika GmbH.
Arnethgasse 3, A-1160 Viena, Austria
Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie 2008
Caracteristici
Concentratie | 300 mg |
Review-uri
Pareri NEUROTOP R RETARD 300 mg x 50 COMPR. ELIB. PREL. 300mg GEROT PHARMAZEUTIKA LANNACH
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...