În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Pulmicort Turbuhaler şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Pulmicort Turbuhaler
3. Cum să utilizaţi Pulmicort Turbuhaler
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pulmicort Turbuhaler
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE PULMICORT TURBUHALER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pulmicort Turbuhaler este o pulbere de inhalat. Pulmicort Turbuhaler conţine o substanţă numită
budesonidă. Ea aparţine unui grup de medicamente denumite “corticosteroizi”. Acţionează prin reducerea şi prevenirea inflamaţiei din plămânii dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru tratamentul astmului bronşic.
Medicul dumneavoastră va prescrie două inhalatoare pentru astm bronşic: Pulmicort Turbuhaler şi un
alt inhalator „de salvare”.
Utilizaţi Pulmicort Turbuhaler în fiecare zi, aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Aceasta
ajută la prevenirea apariţiei simptomelor de astm bronşic.
Utilizaţi inhalatorul „de salvare” când aveţi nevoie să trataţi crizele de astm bronşic, pentru a putea
respira din nou mai uşor.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PULMICORT TURBUHALER
Nu utilizaţi Pulmicort Turbuhaler dacă:
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la budesonidă (singurul component din acest medicament).
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pulmicort Turbuhaler dacă
Înainte de utilizarea Pulmicort Turbuhaler, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
Aveţi o infecţie la nivelul plămânilor
Aveţi o răceală sau o infecţie în piept sau orice probleme cu respiraţia dumneavoastră
Aveţi sau aţi avut vreodată tuberculoză (TB)
Aveţi probleme la nivelul ficatului
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente. Acestea includ şi medicamentele ce pot fi cumpărate fără reţetă sau medicamentele din plante.
Aceasta este deoarece Pulmicort Turbuhaler poate afecta modul în care unele medicamente acţionează
şi unele medicamente pot avea efect asupra Pulmicort Turbuhaler.
În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
Medicamente care conţin corticosteroizi
Medicamente pentru tratarea infecţiilor fungice (cum sunt itraconazolul şi ketoconazolul)
Inhibitori ai proteazei HIV (cum sunt ritonavir şi nelfinavir)
Sarcină şi alăptare
Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, discutaţi cu medicul dumneavoastră
înainte de a utiliza Pulmicort Turbuhaler – nu utilizaţi Pulmicort Turbuhaler fără acordul medicului dumneavoastră.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării Pulmicort Turbuhaler, nu întrerupeţi utilizarea
acestuia, dar discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Dacă alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Pulmicort Turbuhaler.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pulmicort Turbuhaler nu pare a influenţa capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI PULMICORT TURBUHALER
Utilizaţi întotdeauna Pulmicort Turbuhaler exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră,
asistenta medicală sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă Pulmicort Turbuhaler trebuie sa fie utilizat de copilul dumneavoastră, asiguraţi-vă că
este utilizat corect aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Este important să utilizaţi Pulmicort Turbuhaler zilnic, chiar dacă nu aveţi simptome de astm
bronşic.
Respiraţia dumneavoastră se poate îmbunătăţi în 2 zile. Cu toate acestea poate dura până la 4
săptămâni ca medicamentul să aibă efect complet.
Informaţii importante despre simptomele dumneavoastră de astm bronşic
Dacă simţiţi că nu mai puteţi respira sau aveţi respiraţie şuierătoare în timpul utilizării Pulmicort
Turbuhaler, trebuie să continuaţi să utilizaţi Pulmicort Turbuhaler şi să vă adresaţi medicului
dumneavoastră cât mai repede, deoarece este posibil să aveţi nevoie de un tratament suplimentar.
Contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă:
respiraţi mai greu sau vă treziţi frecvent în timpul nopţii
simţiţi dimineaţa o senzaţie de constricţie în piept sau constricţia durează mai mult decât în mod
normal.
Aceste semne pot însemna că astmul dumneavoastră nu este controlat corespunzător şi probabil aveţi
nevoie imediat de un alt tratament sau de un tratament suplimentar.
Utilizaţi Pulmicort Turbuhaler zilnic. Aceasta vă ajută la prevenirea apariţiei simptomelor de astm
bronşic. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să controlaţi simptomele de astm bronşic. Medicul vă poate ajusta doza de medicament la cea mai mică doză care controlează simptomele de astm bronşic.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să utilizaţi Pulmicort Turbuhaler de două ori pe zi:
Adulţi şi copii (cu vârsta de 12 ani şi peste)
Doza uzuală este de 1-2 inhalaţii, de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).
Medicul dumneavoastră poate creşte doza la 1600 micrograme pe zi.
Dacă simptomele dumneavoastră de astm bronşic se înrăutăţesc şi utilizaţi inhalatorul „de salvare”
mai des sau aveţi mai multe simptome:
- dublaţi doza dumneavoastră de Pulmicort Turbuhaler imediat şi discutaţi cu medicul
dumneavoastră cât mai curând posibil.
- dublaţi doza dumneavoastră prin administrarea de două ori mai multe inhalaţii în acelaşi timp.
Copii (cu vârsta cuprinsă între 5 şi 12 ani)
Doza uzuală este de 1 sau 2 inhalaţii, de două ori pe zi (dimineaţa şi seara).
Doctorul poate creşte aceasta la un maxim de 800 micrograme pe zi.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să utilizaţi Pulmicort Turbuhaler o dată pe zi:
Utilizaţi Pulmicort Turbuhaler odată pe zi dacă medicul dumneavoastră v-a spus acest lucru.
Utilizaţi Pulmicort Turbuhaler la aceeaşi oră în fiecare seară.
Adulţi şi copii (cu vârsta de 12 ani şi peste)
Doza uzuală este de 1 sau 2 inhalaţii, seara.
Dacă simptomele dumneavoastră de astm bronşic se înrăutăţesc sau aveţi mai multe simptome şi
utilizaţi inhalatorul „de salvare” mai des, medicul dumneavoastră vă poate recomanda utilizarea medicamentului mai des:
- Dublaţi doza dumneavoastră imediat şi discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând
posibil.
- Dublaţi doza dumneavoastră prin administrarea aceluiaşi număr de inhalaţii pe care vi le-a
recomandat medicul dumneavoastră de două ori pe zi (una dimineaţă şi una seara).
Copii (cu vârsta cuprinsă între 5 şi 12 ani)
Doza uzuală este de 1 sau 2 inhalaţii, pe zi.
Doza maximă este de 400 micrograme , pe zi.
Utilizarea inhalatorului „de salvare” pentru a trata apariţia simptomelor de astm bronşic.
Purtaţi mereu cu dumneavoastră inhalatorul „de salvare”, pentru a putea fi utilizat la nevoie. Nu
utilizaţi Pulmicort Turbuhaler pentru tratamentul simptomelor de astm bronşic – utilizaţi inhalatorul „de salvare”.
Cum se pregăteşte utilizarea unui nou inhalator
Înainte de a utiliza Pulmicort Turbuhaler pentru prima dată trebuie să pregătiţi inhalatorul pentru
utilizare .
Răsuciţi capacul şi scoateţi-l.
Ţineţi dispozitivul Turbuhaler în sus cu discul maro în jos.
Nu ţineţi piesa bucală când rotiţi discul. Răsuciţi discul cât de
mult se poate într-o direcţie. Apoi răsuciţi în direcţia opusă cât de mult se poate. Nu contează direcţia în care rotiţi prima dată.
Veţi auzi un clic în timpul acestei proceduri.
Acum inhalatorul Pulmicort Turbuhaler este gata de utilizare şi nu trebuie să repetaţi procedura de
mai sus din nou. Pentru a încărca inhalatorul Pulmicort Turbuhaler cu o doză vă rugăm să urmaţi instrucţiunile de mai jos.
Cum se administrează o doză
De fiecare dată când aveţi nevoie să administraţi o doză, urmaţi instrucţiunile de mai jos.
1. Deşurubaţi şi ridicaţi capacul alb.
2. Ţineţi dispozitivul Turbuhaler în sus cu discul maro în jos.
3. Nu ţineţi de piesa bucală când încărcaţi dispozitivul Turbuhaler. Pentru a încărca dispozitivul
Turbuhaler cu o doză, răsuciţi discul maro cât de mult se poate într-o direcţie. Apoi, răsuciţi în
direcţia opusă (nu contează direcţia în care rotiţi prima dată). Veţi auzi un click. Acum dispozitivul
Turbuhaler este gata de utilizare. Încărcaţi dispozitivul doar înainte de utilizare.
4. Ţineţi dispozitivul Turbuhaler departe de gură. Expiraţi uşor (atât cât vă este confortabil). Nu
expiraţi prin piesa bucală a dispozitivului Turbuhaler.
5. Aşezaţi piesa bucală uşor între dinţi. Strângeţi buzele. Inspiraţi pe gură cât de profund puteţi. Nu
mestecaţi sau muşcaţi piesa bucală.
6. Scoateţi inhalatorul Turbuhaler din gură. Apoi expiraţi uşor. Cantitatea de medicament
inhalată este foarte mică. Aceasta înseamnă că nu-i veţi simţi gustul după inhalare. Dacă aţi urmat instrucţiunile, puteţi să fiţi sigur că aţi inhalat doza şi medicamentul a ajuns în plămânii dumneavoastră.
7. Dacă v-a fost prescrisă mai mult de o inhalaţie, repetaţi paşii 2–6.
8. Puneţi capacul la loc prin înşurubare.
9. Clătiţi gura cu apă după doza inhalată prescrisăţ.
Nu încercaţi să îndepărtaţi piesa bucală sau să o răsuciţi în mod inutil; este ataşată de inhalatorul
Turbuhaler şi nu trebuie scoasă. Nu utilizaţi dispozitivul Turbuhaler dacă este stricat sau dacă piesa
bucală nu este ataşată la dispozitiv.
Curăţarea
Ştergeţi odată pe săptămână piesa bucală utilizând o cârpă uscată. Nu utilizaţi apă sau lichide când
curăţaţi piesa bucală.
Când se începe utilizarea unui nou dispozitiv Turbuhaler
Când vedeţi pentru prima dată semnul roşu la fereastra indicatorului, au mai
rămas aproximativ 20 doze. Veţi avea nevoie să consultaţi doctorul dumneavoastră pentru o altă prescripţie medicală. Când marcajul roşu a ajuns la marginea ferestrei indicatorului, trebuie să începeţi să utilizaţi un nou inhalator Turbuhaler.Notă:
Discul se va roti şi veţi auzi “click” chiar dacă dispozitivul Turbuhaler este gol.
Sunetul pe care îl auziţi când scuturaţi inhalatorul este produs de un agent de uscare şi nu de către
medicament. Prin urmare, sunetul nu vă poate spune cât de mult medicament a rămas în dispozitivul Turbuhaler.
Dacă din greşeală, încărcaţi în dispozitiv mai mult de o doză, veţi inhala numai o singură doză, în
timp ce indicatorul va înregistra toate dozele încărcate.
Dacă utilizaţi mai mult Pulmicort Turbuhaler decât trebuie
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi mai mult Pulmicort
Turbuhaler decât trebuie.
Este important să luaţi doza aşa cum este stabilit pe eticheta medicamentului la farmacie sau aşa cum
v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu trebuie să creşteţi sau să reduceţi doza fără să va sfătuiţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Pulmicort Turbuhaler
Dacă aţi uitat să luaţi o doză săriţi peste doza uitată, luaţi următoarea doză, la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să utilizaţi Pulmicort Turbuhaler
Nu încetaţi să utilizaţi acest medicament chiar dacă simptomele dumneavoastră de astm se
îmbunătăţesc, numai în cazul în care medicul dumneavoastră vă cere acest lucru.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Pulmicort Turbuhaler poate provoca uneori reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Dacă apar oricare din următoarele, opriţi utilizarea Pulmicort Turbuhaler şi adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră:
Umflare a feţei, în special în jurul gurii cu posibila umflare a buzelor, limbii, ochilor sau urechilor,
erupţie cutanată, mâncărime, dermatită de contact (o problemă a pielii), urticarie şi bronhospasm(constricţie musculară care cauzează respiraţie şuierătoare). Acestea pot însemna că aveţi o reacţie alergică. Aceasta se întâmplă de asemenea rar, afectând mai puţin de 1 din 1.000 persoane.
Respiraţie şuierătoare imediat după inhalarea medicamentului. Dacă aceasta se întâmplă utilizaţi
deasemenea inhalatorul „de salvare” imediat. Aceasta se întâmplă foarte rar, afectând mai puţin de 1 din 10.000 persoane.
Alte posibile reacţii adverse:
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)
Stomatită candidozică (infecţie fungică) la nivelul gurii. Aceasta e puţin probabil să apară dacă vă
clătiţi gura după ce utilizaţi inhalatorul.
Dureri uşoare în gât, tuse şi voce răguşită.
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane)
Nelinişte sau nervozitate
Depresie
Schimbări în comportament (în special la copii)
Învineţirea pielii
Pierderea vocii
Alte efecte adverse pot include:
Probleme cu somnul
Nelinişte
Nervozitate
Spasme musculare, tremur (hiperactivitate psihomotorie)
Aceste reacţii adverse pot apărea mai ales la copii şi adolescenţi.
Corticosteroizii utilizaţi pe cale inhalatorie pot afecta producerea de hormoni steroidieni din
organismul dumneavoastră, în special dacă sunt utilizaţi în doze mari şi pe perioadă îndelungată.
Aceste efecte pot include:
- cataractă ( opacifierea lentilei ochiului)
- glaucomul (tensiune mărită la nivelul ochiului)
- o încetinire a ritmului de creştere la copii şi adolescenţi (rare)
- un efect asupra glandei suprarenale (o glandă mică situată lângă rinichi) (rare).
Aceste reacţii adverse sunt mai puţin probabil să apară la utilizarea corticosteroizilor administraţi pe
cale inhalatorie comparativ cu utilizarea corticosteroizilor pe cale orală.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZĂ PULMICORT TURBUHALER
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC, în ambalajul original.
Păstraţi capacul bine înşurubat la dispozitivul dumneavoastră Turbuhaler când nu îl utilizaţi,
pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizaţi Pulmicort Turbuhaler după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe eticheta
dispozitivului Turbuhaler. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Pulmicort Turbuhaler
Substanţa activă este budesonida. Fiecare doză conţine budesonidă 200 micrograme.
Cum arată Pulmicort Turbuhaler şi conţinutul ambalajului
Pulmicort Turbuhaler este un inhalator care conţine medicamentul dumneavoastră. Fiecare dispozitiv
Turbuhaler conţine 100 de doze, având un corp de culoare albă şi o bază maro.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje,
Suedia
Fabricant
ASTRAZENECA AB
Forskargatan 18, SE-151 85 Södertälje, Suedia
Data ultimei verificări a prospectului
Decembrie, 2015