REBETOL 200 mg x 140 CAPS. 200mg MERCK SHARP & DOHME
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Pret cu TVA inclus
Descriere
Ce este Rebetol?
Rebetol este un medicament care conţine substanţa activă ribavirină. Acest medicament este disponibil sub formă de capsule (200 mg) şi sub formă de soluţie orală (40 mg/ml).
Pentru ce se utilizează Rebetol?
Rebetol se utilizează pentru tratarea hepatitei C cronice (boală a ficatului cauzată de infecţia cu virusul hepatitei C) la pacienţi cu vârsta de cel puţin trei ani.
Rebetol nu poate fi utilizat niciodată în monoterapie. La adulţi (cu vârsta de cel puţin 18 ani), Rebetol se poate utiliza la pacienţii care nu au fost trataţi anterior sau la care tratamentul nu a dat rezultate.
Rebetol se poate utiliza în triplă combinaţie terapeutică în asociere cu interferon alfa-2b sau cu peginterferon alfa-2b şi boceprevir, la adulţii care suferă de hepatită C de tip 1, la care ficatul este afectat, dar încă funcţionează normal (ciroză hepatică compensată). La alţi pacienţi adulţi cu virusul
hepatitei C în sânge, inclusiv la pacienţii infectaţi şi cu virusul imunodeficienţei umane (HIV), ribavirina se administrează numai în asociere cu interferon alfa-2b (terapie duală).
Terapia duală cu interferon alfa-2b sau cu peginterferon alfa-2b se mai utilizează şi la copiii şi adolescenţii care nu au fost trataţi anterior (cu vârste între trei şi 17 ani), cât timp ficatul funcţionează încă normal.
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă
Cum se utilizează Rebetol?
Tratamentul cu Rebetol trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor cu hepatită cronică C. Doza de Rebetol se calculează în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi variază între trei şi şapte capsule pe zi pentru pacienţii cu greutatea corporală peste 47 kg. Copiii şi
adolescenţii cu greutatea corporală mai mică de 47 kg sau care nu pot înghiţi capsulele trebuie să ia soluţia orală la o doză de 15 mg per kilogram de greutate corporală pe zi. Rebetol se ia în timpul mesei, în două prize pe zi (dimineaţa şi seara). Durata tratamentului depinde de boala pacientului şi de
răspunsul la tratament şi variază între şase luni şi un an. Doza poate necesita adaptări la pacienţii care manifestă efecte secundare. Pentru informaţii suplimentare, a se consulta prospectul.
Cum acţionează Rebetol?
Substanţa activă din Rebetol, ribavirina, este un antiviral din clasa „analogilor de nucleozide”. Se consideră că Rebetol interferează cu producerea sau acţiunea acizilor nucleici virali, ADN şi ARN, care sunt necesari pentru ca viruşii să supravieţuiască şi să se înmulţească. Rebetol administrat în
monoterapie nu are efect în eliminarea virusului hepatitei C din organism.
Cum a fost studiat Rebetol?
Rebetol a fost studiat pe un număr total de peste 6 000 de adulţi care nu mai fuseseră trataţi în trecut, inclusiv 328 de pacienţi cu ciroză şi 507 pacienţi infectaţi şi cu HIV. De asemenea, a fost studiat şi pe 1 699 de adulţi la care boala recidivase în urma tratamentului anterior sau la care tratamentul anterior
nu dăduse rezultate. Rebetol a fost, de asemenea, studiat pe 177 de copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între trei şi 17 ani, care nu fuseseră trataţi anterior. În toate studiile, Rebetol a fost administrat în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b. În majoritatea studiilor,
principala măsură a eficacităţii a fost cantitatea de virus din sânge înainte şi după şase luni sau un an de tratament, precum şi la „vizita de control” efectuată după şase luni. De asemenea, în unele studii au fost urmărite semnele de ameliorare a stării ficatului.
În două studii principale, la care au participat 1 503 pacienţi adulţi cu hepatită C de tip 1 şi ciroză hepatică compensată, a fost investigat efectul ribavirinei în triplă combinaţie terapeutică, asociată cu peginterferon alfa-2b şi boceprevir. Principala măsură a eficacităţii observată în aceste studii a fost
numărul de pacienţi la care nu s-a detectat virusul hepatitei C în sânge, la 24 de săptămâni după terminarea tratamentului şi care, prin urmare, au putut fi consideraţi vindecaţi.
Ce beneficii a prezentat Rebetol pe parcursul studiilor?
La adulţii care nu mai fuseseră trataţi în trecut, Rebetol în asociere cu interferon alfa-2b a fost mai eficace decât interferonul alfa-2b administrat în monoterapie, 41% din pacienţi răspunzând la tratamentul combinat şi 16% la interferonul în monoterapie. Ratele de răspuns au fost mai mari când
Rebetol a fost utilizat în asociere cu peginterferon alfa-2b. Rebetol în asociere cu peginterferon alfa-2b a fost, de asemenea, eficace la adulţii cu ciroză sau HIV. Tratamentul combinat cu Rebetol a fost eficace la aproximativ un sfert din adulţii la care boala recidivase în urma tratamentului anterior sau la
care tratamentul anterior nu dăduse rezultate şi la mai mult de jumătate din copiii şi adolescenţii trataţi.
În studiile care au evaluat aplicarea triplei terapii la pacienţii cu hepatită C de tip 1 şi ciroză hepatică compensată, administrarea ribavirinei în asociere cu peginterferon alfa-2b şi boceprevir a demonstrat o eficacitate mai mare decât terapia duală doar cu peginterferon alfa-2b. Tripla terapie a dus la o
creştere de circa 30% a numărului de respondenţi din primul studiu, care nu fuseseră trataţi anterior şi care s-au vindecat după şase luni. La pacienţii trataţi anterior, s-a observat o creştere de 40%.
Care sunt riscurile asociate cu Rebetol?
La adulţi, cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu Rebetol (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infecţii virale, faringită (iritaţia gâtului), anemie (număr scăzut de globule roşii), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de globule albe), scăderea poftei de mâncare, depresie,
labilitate emoţională (treceri rapide de la o stare de spirit la alta), insomnii, dureri de cap, ameţeli, gură uscată, dificultăţi de concentrare, dispnee (dificultăţi respiratorii), tuse, diaree, vărsături, greaţă, dureri abdominale (dureri de stomac), alopecie (căderea părului), prurit (mâncărime), uscăciunea pielii,
erupţie cutanată, artralgie (dureri articulare), mialgie (dureri musculare), dureri musculo-scheletice (dureri de muşchi şi de oase), reacţii la locul injecţiei incluzând inflamaţie, extenuare (oboseală), tremurături (frisoane), pirexie (febră), simptome pseudogripale, astenie (slăbiciune), iritabilitate şi
scădere în greutate. La copii şi adolescenţi, efectele secundare au fost similare cu cele de la adulţi, însă la mai mult de 1 pacient din 10 s-a observat în plus încetinirea creşterii, hipotiroidie (activitate scăzută a glandei tiroide), creşterea poftei de mâncare şi stare generală proastă. Pentru lista completă a
efectelor secundare raportate asociate cu Rebetol, a se vedea prospectul.
Rebetol este contraindicat la persoane care sunt hipersensibile (alergice) la ribavirină sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Rebetol este contraindicat la pacienţii care au avut afecţiuni medicale grave, inclusiv afecţiuni cardiace sau o boală autoimună (o boală cauzată de propriul sistem imunitar al
organismului care atacă ţesuturi normale). Este contraindicat la pacienţi cu afecţiuni renale sau hepatice severe sau tulburări hematologice care afectează hemoglobina (proteina din globulele roşii care transportă oxigenul în întregul organism). De asemenea, medicamentul este contraindicat la femei
gravide sau care alăptează, la copii sau adolescenţi care au avut tulburări psihice grave, în special depresie gravă, gânduri de sinucidere sau tentative de sinucidere. Pentru lista completă a restricţiilor, a se consulta prospectul.
Întrucât tratamentul cu Rebetol în asociere cu interferoni alfa este asociat cu efecte secundare, de exemplu depresia, pacienţii trebuie ţinuţi sub observaţie atentă în timpul tratamentului. Acest tratament este asociat, de asemenea, cu scăderea în greutate şi încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi. Medicii trebuie să ia în considerare acest risc atunci când decid dacă să trateze un pacient înainte de vârsta adultă.
De ce a fost aprobat Rebetol?
CHMP a hotărât că beneficiile Rebetol sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Comitetul a considerat că terapia duală cu un interferon alfa-2b este eficace în combaterea infecţiei cronice cu virusul hepatitei cronice C la adulţi şi copii. De asemenea, s-a evidenţiat o creştere a ratei de vindecare la pacienţii cu hepatită cronică C, când se utilizează o triplă terapie cu ribavirină în
asociere cu un peginterferon alfa-2b şi boceprevir.
Alte informaţii despre Rebetol
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rebetol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 1999.
EPAR-ul complet pentru Rebetol este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rebetol, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau
consultaţi medicul sau farmacistul.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2012.
Caracteristici
Concentratie | 200 mg |
Review-uri
Pareri REBETOL 200 mg x 140 CAPS. 200mg MERCK SHARP & DOHME
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...