Skudexa 75 mg/25 mg 15 comprimate filmate
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Pret cu TVA inclus
Descriere
1. Ce este Skudexa şi pentru ce se utilizează
Skudexa conţine substanţele active clorhidrat de tramadol şi dexketoprofen. Clorhidratul de tramadol este un medicament pentru calmarea durerii ce aparţine clasei opioidelor a cărui acţiune se desfăşoară la nivelul sistemului nervos central. El combate durerea acţionând la nivelul celulelor nervoase specifice din măduva spinării şi creier. Dexketoprofen este un analgezic din grupa medicamentelor denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Skudexa este utilizat la adulţi, în tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor acute, de intensitate moderată până la severă. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Skudexa
Nu utilizaţi Skudexa:
dacă sunteţi alergic la dexketoprofen, la clorhidrat de tramadol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte AINS
dacă aţi avut crize de astm bronşic, rinită alergică acută (inflamare temporară a mucoasei nazale), polipi nazali (excrescențe pe suprafața mucoasei nasului din cauza alergiei), urticarie (erupţii trecătoare pe piele), angioedem (umflare a feţei, ochilor, buzelor, limbii sau dificultate în respiraţie) sau respiraţie şuierătoare după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene
dacă aţi avut fotoalergii sau reacţii fototoxice (o formă particulară de înroşire şi/sau de apariţie de băşici pe pielea expusă la soare) în timpul utilizării de ketoprofen (un antiinflamator nesteroidian) sau fibraţi (medicamente utilizate pentru scăderea concentrațiilor mari de grăsimi din sânge)
dacă aveţi ulcer peptic, sângerări gastrice sau intestinale sau dacă aţi avut anterior sângerări ale stomacului sau intestinului, ulceraţii sau perforaţii, inclusiv din cauza utilizării anterioare a unor AINS
dacă aveţi probleme digestive cronice (de exemplu indigestie, arsuri la stomac)
dacă aveţi tulburări ale intestinului cu inflamaţie cronică (boala Crohn sau colită ulcerativă)
dacă aveţi afecţiuni severe ale inimii, afecţiuni moderate sau severe ale rinichilor sau probleme severe ale ficatului
dacă aveţi sângerări sau tulburări de coagulare
dacă sunteţi deshidratat sever (aţi pierdut o cantitate mare de lichid din organism) prin vărsături, diaree sau consum insuficient de lichide
în intoxicaţia acută cu alcool, somnifere, alte analgezice sau medicamente care influenţează dispoziţia şi emoţiile
dacă utilizaţi şi inhibitori MAO (anumite medicamente utilizate în tratamentul depresiei) sau le-aţi utilizat în ultimele 14 zile înaintea tratamentului cu acest medicament (vezi „Skudexa împreună cu alte medicamente”)
dacă aveţi epilepsie sau convulsii, deoarece riscul la convulsii poate fi crescut
dacă respiraţi cu dificultate
dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Skudexa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
dacă aveţi o alergie sau dacă aţi avut probleme alergice în trecut
dacă aveţi sau aţi avut probleme ale rinichilor, ale ficatului sau ale inimii (tensiune arterială crescută şi/sau afecţiuni ale inimii) precum şi reţinerea de lichide în organism
dacă luaţi medicamente ce elimină apa
dacă aveţi probleme ale inimii, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi tensiunea arterială crescută, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră; medicamente precum acest medicament se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza recomandată şi durata tratamentului
dacă sunteţi în vârstă: prezentaţi un risc crescut de reacţii adverse (vezi pct. 4). Dacă oricare dintre acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului
dacă sunteţi femeie cu probleme de fertilitate: acest medicament vă poate afecta starea de fertilitate, de aceea nu trebuie să îl luaţi dacă v-aţi planificat să rămâneţi gravidă sau dacă efectuaţi analize privind fertilitatea
dacă suferiţi de o tulburare a sângelui sau de formare a celulelor sanguine
dacă aveţi lupus eritematos sistemic sau boală mixtă de ţesut conjunctiv (tulburări ale sistemului imunitar care afectează ţesutul conjunctiv)
dacă aţi avut în trecut o boală inflamatorie cronică a intestinului (colită ulcerativă, boala Crohn)
dacă aveți sau aţi avut în trecut alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului
dacă aveţi varicelă deoarece, în cazuri rare, antiinflamatoarele nesteroidiene pot agrava infecţia
dacă utilizaţi alte medicamente care pot creşte riscul de ulcer peptic sau hemoragii, cum sunt corticosteroizii administraţi pe cale orală, unele antidepresive (cele de tipul ISRS, numite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) sau medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge, cum este acidul acetilsalicilic sau anticoagulante precum warfarina. În aceste situaţii, adresaţi-vă medicului înainte de a începe tratamentul cu acest medicament. Acesta vă poate recomanda să luaţi un medicament care protejează stomacul
dacă luaţi alte medicamente care conţin aceleaşi substanţe active ca acest medicament, nu depăşiţi doza maximă zilnică de dexketoprofen sau de tramadol
dacă credeţi că sunteţi dependent de alte medicamente ce calmează durerea (opioide)
dacă aveți tulburări ale conştienţei (dacă simţiţi că veţi leşina)
dacă sunteţi în stare de şoc (transpiraţiile reci pot fi un semn pentru aceasta)
dacă aveți presiune intracraniană crescută (posibil după un traumatism cranian sau boală cerebrală)
dacă prezentaţi dificultăţi la respiraţie
dacă aveţi porfirie.
Tramadol poate determina dependenţă fizică şi psihică. Dacă acest medicament este utilizat timp îndelungat, efectul său poate să scadă, astfel încât trebuie utilizate doze mai mari (dezvoltarea toleranţei). La pacienţii cu tendinţă spre abuz de medicamente sau care sunt dependenţi de medicamente, tratamentul cu Skudexa trebuie administrat numai pe perioade scurte de timp şi sub supraveghere medicală atentă. Vă rugăm să informaţi medicul dacă una dintre aceste probleme apare în timpul tratamentului cu Skudexa sau a apărut în trecut.
Tramadolul este transformat de o enzimă de la nivelul ficatului. Unele persoane prezintă o variantă a acestei enzime, fapt care le poate afecta în diferite moduri. La unele persoane este posibil să nu se producă o ameliorare suficientă a durerii, în timp ce alte persoane sunt mai predispuse la apariția de reacții adverse grave. Trebuie să opriți administrarea medicamentului și să solicitați imediat sfatul medicului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență, micșorarea pupilelor, senzație de rău sau stare de rău, constipație, lipsa poftei de mâncare.
Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu a fost studiat la copii şi adolescenţi. Siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite şi, de aceea, medicamentul nu poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
Utilizarea la copii cu probleme respiratorii
Tramadolul nu este recomandat la copiii cu probleme respiratorii, deoarece simptomele toxicității induse de tramadol pot fi mai grave la acești copii.
Skudexa împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Unele medicamente nu trebuie luate împreună, iar la altele poate fi necesară modificarea dozei în cazul administrării împreună.
Întotdeauna informaţi-l pe medicul dumneavoastră, dacă utilizaţi vreunul dintre următoarele medicamente împreună cu Skudexa:
Asocieri cu Skudexa nerecomandate:
Acid acetilsalicilic, corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare
Warfarină, heparină sau alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge
Litiu, utilizat în tratamentul unor tulburări de dispoziţie
Metotrexat, utilizat în poliartrita reumatoidă şi în cancer
Hidantoină şi fenitoină, utilizate pentru tratarea epilepsiei
Sulfametoxazol, utilizat în infecţiile bacteriene
Inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) (medicamente pentru tratamentul depresiei). Asocieri cu Skudexa care necesită precauţii:
Inhibitori ai ECA, diuretice, beta blocante şi antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, utilizaţi pentru tensiunea arterială crescută şi afecţiuni ale inimii
Pentoxifilină, utilizată în tratamentul ulcerului venos cronic
Zidovudină, utilizată în tratamentul infecţiilor virale
Clorpropamidă şi glibenclamidă, utilizate în tratamentul diabetului zaharat
Antibiotice aminoglicozidice, utilizate în tratamentul infecţiilor bacteriene.
Utilizarea concomitentă de Skudexa cu medicamente sedative, cum sunt benzodiazepinele sau alte medicamente înrudite, crește riscul de somnolență, dificultăți în respirație (depresie respiratorie), comă și poate pune viața în pericol. Din acest motiv, administrarea concomitentă trebuie luată în considerare numai atunci când nu sunt posibile alte opțiuni de tratament. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă prescrie Skudexa împreună cu medicamente sedative, doza utilizată și durata tratamentului concomitent trebuie să fie limitate de către acesta. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente sedative și să urmați cu atenție recomandările acestuia. Ar putea fi de ajutor să vă informați prietenii sau rudele să cunoască semnele și simptomele menționate mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră atunci când aveți astfel de simptome.
Asocieri cu Skudexa care necesită supraveghere:
Antibiotice din clasa chinolone (de exemplu ciprofloxacină, levofloxacină) utilizate în tratamentul infecţiilor bacteriene
Ciclosporină sau tacrolimus, utilizate în tratamentul tulburărilor sistemului imunitar şi în transplantul de organe
Streptokinaza şi alte trombolitice sau fibrinolitice, adică medicamente utilizate pentru dizolvarea cheagurilor de sânge
Probenecid, utilizat în gută
Digoxină, utilizată în tratamentul insuficienţei cardiace cronice
Mifepristonă, utilizată pentru a întrerupe sarcina
Antidepresive de tip inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS)
Antiagregante plachetare utilizate în reducerea agregării plachetare şi formarea cheagurilor de sânge
Tenofovir, deferasirox, pemetrexed
Efectul analgezic al tramadol poate fi redus, iar timpul de acţiune poate fi scurtat dacă luaţi medicamente care conţin:
Carbamazepină (pentru crizele convulsive epileptice)
Buprenorfină, nalbufină sau pentazocină (medicamente pentru calmarea durerii)
Ondansetron (pentru prevenirea greţurilor).
Riscul reacţiilor adverse creşte
dacă utilizaţi tranchilizante, somnifere, alte medicamente pentru calmarea durerii precum morfina şi codeina (chiar şi ca medicament pentru tuse) şi alcool etilic în timp ce luaţi Skudexa. Vă puteţi simţi somnoros sau slăbit. Dacă percepeţi aceste simptome, vă rugăm anunţaţi medicul.
dacă utilizaţi medicamente care pot declanşa convulsii, cum sunt unele antidepresive sau antipsihotice. Riscul de a se produce o criză convulsivă poate creşte dacă utilizaţi Skudexa în acelaşi timp. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă Skudexa este potrivit pentru dumneavoastră
dacă utilizaţi unele antidepresive, Skudexa poate interacţiona cu aceste medicamente şi puteţi simţi contracţii ritmice involuntare ale muşchilor, inclusiv a muşchilor ce controlează mişcările ochilor, agitaţie, transpiraţie excesivă, tremurături, exagerarea reflexelor, tensiune musculară crescută, temperatura corpului peste 38°C
dacă utilizaţi anticoagulante (medicaţie anticoagulantă), de exemplu warfarina împreună cu acest medicament. Efectul acestor medicamente în coagularea sângelui poate fi afectat şi pot apărea sângerări.
Skudexa împreună cu alcool
Nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Skudexa deoarece acesta poate potenţa efectul medicaţiei. Pentru instrucţiuni privind utilizarea Skudexa vezi pct. 3.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Tramadol se excretă în laptele matern.
Utilizarea Skudexa este contraindicată în timpul sarcinii, precum şi în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Skudexa poate să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje din cauza posibilităţii de a produce ameţeli, vedere înceţoşată sau somnolenţă ca reacţii adverse ale tratamentului. Acest lucru este valabil în special în cazul în care Skudexa este luat împreună cu medicamente care afectează starea emoţională sau cu alcool etilic.
Dacă observaţi astfel de efecte, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia simptomelor.
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.
3. Cum să utilizaţi Skudexa
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Doza de Skudexa este în funcţie de natura, severitatea şi durata durerii. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate trebuie să luaţi pe zi şi pentru cât timp. Doza recomandată este, în general, de 1 comprimat filmat (echivalent la clorhidrat de tramadol 75 mg şi dexketoprofen 25 mg) la fiecare 8 ore, dar să nu depăşească 3 comprimate filmate (echivalent la clorhidrat de tramadol 225 mg şi dexketoprofen 75 mg) pe zi şi nu mai mult de 5 zile.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Skudexa nu se utilizează de către copii şi adolescenţi.
Pacienţi vârstnici
Dacă aveţi 75 ani sau peste, medicul vă poate recomanda prelungirea intervalului dintre doze deoarece excreţia din organismul dumneavoastră poate fi întârziată.
Pacienţi cu afecţiune hepatică sau renală severă (insuficienţă)/pacienţi care efectuează ședințe de dializă:
Dacă vă cunoașteți cu insuficienţă hepatică şi/sau renală severă, nu trebuie să utilizaţi Skudexa. În cazul insuficienţei renale: dacă în cazul dumneavoastră insuficienţa renală este uşoară, medicul dumneavoastră vă poate recomanda prelungirea intervalului dintre doze.
În cazul insuficienţei hepatice: dacă în cazul dumneavoastră insuficienţa hepatică este uşoară până la moderată, medicul dumneavoastră vă poate recomanda prelungirea intervalului dintre doze. Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de lichid (preferabil cu un pahar cu apă). Alimentele întârzie absorbţia medicamentului Skudexa; de aceea, pentru un efect mai rapid, luaţi comprimatul cu cel puţin 30 minute înainte de masă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului întreg.
Dacă utilizaţi mai mult Skudexa decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Vă rugăm să nu uitaţi să luaţi cu dumneavoastră ambalajul acestui medicament sau acest prospect.
Simptomele unei supradoze din acest medicament sunt:
vărsături, pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac, somnolenţă, senzaţia de ameţeală/vertij, stare de dezorientare, dureri de cap (pentru dexketoprofen)
pupile punctiforme, vărsături, insuficienţă cardiacă, pierderea conştienţei, convulsii şi dificultăţi respiratorii (pentru tramadol).
Dacă uitaţi să utilizaţi Skudexa
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Luaţi doza următoare la momentul potrivit (vezi pct. 3 “Cum să utilizaţi Skudexa”).
Dacă încetaţi să utilizaţi Skudexa
În general, nu apar reacţii adverse de întrerupere după întreruperea tratamentului cu Skudexa. Totuşi, în cazuri rare, unii pacienţi care au utilizat Skudexa pentru o perioadă mai lungă de timp, pot să se simtă rău la întreruperea bruscă a tratamentului. Ei pot prezenta stare de agitaţie, anxietate, iritabilitate sau tremor, stare de confuzie, hiperactivitate, tulburări ale somnului, tulburări gastrice sau intestinale. Rar, unii pacienţi pot avea atacuri de panică, halucinaţii, delir, paranoia sau senzaţia de pierdere a identităţii. Pot avea percepţii denaturate cum sunt mâncărimi, furnicături, înţepături şi ţiuituri în urechi (tinitus). Alte simptome neobişnuite, şi anume stare de confuzie, iluzii, schimbare a percepţiei despre propria personalitate (depersonalizare), schimbare în percepţia realităţii (derealizare) şi iluzie a persecuţiei (paranoia) au fost observate foarte rar. Dacă vreuna dintre aceste simptome apare după întreruperea tratamentului cu Skudexa, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în funcţie de frecvenţa cu care apar.
Trebuie să vă adresați imediat unui medic dacă aveţi simptome ale unei reacţii alergice, cum sunt umflarea feţei, limbii şi/sau gâtului, şi/sau dificultate la înghiţire sau urticarie împreună cu dificultăţi în respiraţie.
Opriţi utilizarea Skudexa cât mai curând posibil dacă observaţi o mâncărime a pielii sau orice leziune pe suprafaţa mucoasei gurii sau pe membranele mucoase sau orice alt semn care indică alergie.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
greaţă/stare de rău
ameţeli.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
vărsături
dureri de stomac
diaree
probleme digestive
dureri de cap
somnolenţă, oboseală
constipaţie
uscarea gurii
transpiraţie în exces.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
creşterea numărului de plachete sanguine
efecte asupra inimii şi a circulaţiei sanguine (bătăi puternice ale inimii, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de leşin sau colaps), tensiune arterială mică. Aceste reacţii adverse pot apărea în special când pacienţii sunt în picioare sau în caz de efort fizic.
tensiune arterială mare sau foarte mare
umflarea gâtului (edem laringian)
concentrații mici de potasiu în sânge
tulburări psihotice
umflarea ochilor
respiraţie superficială sau prea lentă
disconfort, senzaţii neobișnuite
sânge în urină
senzaţie de vertij
insomnie sau tulburări de somn
iritabilitate/anxietate
înroşirea bruscă a feţei
flatulenţă
oboseală
durere
senzaţie de febră şi frisoane, stare generală de rău
teste sanguine modificate
senzaţie iminentă de varsătură (râgâială)
senzaţia de presiune la nivelul stomacului, balonare
inflamaţia stomacului
reacţii pe piele (de exemplu mâncărime, erupţii trecătoare pe piele)
umflarea feţei.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
umflarea buzelor şi a gâtului
ulcer peptic, ulcer peptic perforat sau ulcer peptic hemoragic, care pot fi observate prin vărsături cu sânge sau scaune de culoare neagră
probleme ale prostatei
inflamaţia ficatului (hepatită), afectarea celulelor ficatului
insuficienţă renală acută
bătăi lente ale inimii
convulsii epileptice
reacţii alergice/anafilactice (de exemplu dificultate în respiraţie, respiraţie şuierătoare, edeme ale pielii) şi şoc (insuficienţă circulatorie bruscă)
pierderea tranzitorie a conştienţei (sincopă)
halucinaţii
retenţie de apă sau umflarea gleznelor
pierderea poftei de mâncare, modificarea poftei de mâncare
acnee
dureri de spate
urinare frecventă sau scăderea frecvenţei urinare, dificultăţi sau durere la urinare
tulburări menstruale
senzaţii neobișnuite (de exemplu mâncărimi, furnicături, senzaţia de amorţire)
tremurături, contracţii musculare, mişcări necoordonate, slăbiciune musculară
stare de confuzie
tulburări de somn şi coşmaruri
percepţie deformată
vedere înceţoşată, constricţia pupilelor
scurtarea respiraţiei.
După tratamentul cu Skudexa pot să apară reacţii adverse psihice. Intensitatea şi natura acestora pot varia (în funcţie de personalitatea pacientului şi durata tratamentului):
modificări ale dispoziţiei (în general veselie, ocazional stare de iritaţie)
modificări ale activităţii (în general reducere, ocazional intensificare)
scăderea percepţiei cognitive
scăderea capacităţii de a lua decizii, care pot determina greşeli de judecată.
Au fost raportate cazuri de agravare a astmului bronşic.
Când tratamentul se întrerupe brusc, pot apărea semne ale sindromului de întrerupere a medicamentului (vezi „Dacă încetaţi să utilizaţi Skudexa”). Crizele de epilepsie au apărut după doze mari de tramadol sau când tramadol a fost administrat în acelaş timp cu alte medicamente care pot determina convulsii.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
inflamaţia pancreasului
afectare renală
scăderea numărului de celule albe din sânge (neutropenie)
scăderea numărului de plachete în sânge (trombocitopenie)
leziuni deschise la nivelul pielii, gurii, ochilor şi în zona genitală (sindroamele Stevens Johnson şi Lyell)
dificultăţi în respiraţie din cauza îngustării căilor respiratorii
ţiuituri în urechi (tinitus)
creşterea sensibilităţii pielii
accentuarea sensibilităţii la lumină.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
tulburări de vorbire
dilatarea extremă a pupilelor
scăderea concentrației de zahăr în sânge.
Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă observaţi orice reacţii adverse la nivelul stomacului şi intestinelor la începutul tratamentului (de exemplu dureri gastrice, arsuri sau sângerări), mai ales dacă aţi avut în trecut una din aceste reacţii adverse după o lungă administrare a unui antiinflamator şi, în special, dacă sunteţi în vârstă.
Cele mai frecvente reacţii adverse în timpul tratamentului cu Skudexa sunt greaţa şi ameţelile, care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
În timpul tratamentului cu AINS s-a observat retenţie de lichide şi umflare (în special a gleznelor şi picioarelor), creşterea tensiunii arteriale şi tulburări ale inimii. Medicamente precum Skudexa se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord sau a accidentului vascular cerebral. La pacienţii cu tulburări ale sistemului imunitar care afectează ţesutul conjunctiv (lupus eritematos sistemic sau afectarea ţesutului conjunctiv mixt) medicamentele antiinflamatoare pot determina, rar, febră, durere de cap, rigiditate a cefei.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei
Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Skudexa
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Skudexa
Substanţele active sunt clorhidrat de tramadol şi dexketoprofen. Fiecare comprimat conţine: clorhidrat de tramadol 75 mg şi dexketoprofen 25 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearilfumarat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Film: alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc.
Cum arată Skudexa şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate, de formă alungită şi culoare aproape albă spre uşor gălbuie, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu „M” pe cealaltă, în cutii cu blistere fabricate din plastic/Al. Skudexa este furnizat în cutii a 2, 4, 10, 15, 20, 30, 50, 100 comprimate filmate sau ambalaj multiplu conţinând 500 (5 cutii a 100) comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue De La Gare
1611 Luxembourg
Luxemburg
{Sigla}
Fabricantul
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria, Belgia, Bulgaria, Croaţia, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Germania,
Grecia, Ungaria, Irlanda, Islanda, Letonia, Liechtenstein, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda,
Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Republica Slovacia, Slovenia, Suedia, Marea Britanie: Skudexa
Franţa: Skudexum
Italia: Lenizak
Spania: Enanplus
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2018.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul www.anm.ro
Caracteristici
Tip produs | M |
Review-uri
Pareri Skudexa 75 mg/25 mg 15 comprimate filmate
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...
RILUTEK 50 mg X 56 COMPR. FILM. 50mg SANOFI
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este RILUTEK şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi RILUTEK 3. Cum să luaţi RILUTEK 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum...