SOTRET 10 mg x 30 CAPS. MOI 10mg TERAPIA S.A.
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Pret cu TVA inclus
Descriere
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este SOTRET şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi SOTRET
3. Cum să luaţi SOTRET
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SOTRET
6. Informaţii suplimentare
1. Ce este Sotret şi pentru ce se utilizează
Sotret conţine isotretinoin – un derivat de vitamina A, care aparţine unui grup de medicamente numite retinoizi.
Sotret este utilizat pentru tratarea formelor severe de acnee (cum sunt acneea nodulară sau conglobată, sau acneea cu risc de cicatrizare permanentă), care nu s-a ameliorat după alte tratamente antiacneice, inclusiv antibiotice orale şi alte tratamente ale pielii.
Tratamentul cu Sotret trebuie supravegheat de către un medic dermatolog (medic specializat în tratarea afecţiunilor pielii).
2. Înainte să utilizaţi Sotret
Nu luaţi SOTRET
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la isotretinoin sau la oricare dintre celelalte componente ale Sotret. Acest medicament conţine ulei de soia şi isotretinoin. Vezi punctul 6 Informaţii suplimentare de la sfârşitul acestui prospect pentru o listă completă a ingredientelor.
dacă sunteţi, aţi putea fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă;
dacă alăptaţi;
dacă aveţi probleme cu ficatul;
dacă aveţi concentraţii crescute ale lipidelor în sânge (de exemplu colesterol crescut sau trigliceride crescute)
dacă aveţi concentraţii crescute ale vitaminei A (hipervitaminoza A) în sânge;
dacă luaţi tetracicline (un tip de antibiotic)
Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, contactaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Sotret.
Sotret nu este utilizat pentru tratarea acneei care apare înainte de pubertate, sau la copiii cu vârsta mai mică de 12 ani.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi SOTRET
Precauţii speciale cu Sotret: Nu trebuie luat in timpul sarcinii!
Sfaturi importante pentru femei
Sotret poate afecta copilul nenăscut (în limbaj medical, Sotret este teratogen). De asemenea, creşte riscul de avort.
- Nu trebuie să luaţi Sotret dacă sunteţi gravidă.
- Nu trebuie să luaţi Sotret dacă alăptaţi. Acest medicament trece în laptele matern şi poate afecta copilul.
- Nu trebuie să luaţi Sotret dacă aţi putea rămâne gravidă în timpul tratamentului sau în decurs de o lună de la oprirea tratamentului.
Femeilor care ar putea putea rămâne gravide li se va administra Sotret numai dacă respectă anumite reguli stricte, deoarece acest medicament prezintă riscul de malformaţii congenitale (afectarea copilului nenăscut).
Regulile sunt următoarele:
- Trebuie să luaţi Sotret numai dacă aveţi acnee severă, care nu s-a ameliorat după alte tratamente antiacneice, inclusiv antibiotice şi alte tipuri de tratamente ale pielii.
- Medicul dumneavoastră trebuie să vă explice riscul apariţiei anomaliilor congenitale (defecte de naştere) astfel veţi înţelege de ce nu trebuie să rămâneţi gravidă şi de ce trebuie să preveniţi apariţia unei sarcini.
- Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre contracepţie (controlul naşterilor).
Medicul vă va oferi informaţii despre prevenirea apariţiei unei sarcini sau vă va trimite la un specialist care vă va furniza informaţii despre contracepţie.
- Trebuie să utilizaţi una, dar de preferinţă două metode contraceptive, incluzând prezervativul sau o diafragmă plus spermicidele, cu o lună înainte de tratamentul cu Sotret, în timpul tratamentului şi o lună după tratamentul cu acest medicament. Înainte de începerea tratamentului, medicul vă va cere să efectuaţi un test de sarcină al cărui rezultat trebuie să fie negativ
- Trebuie să utilizaţi metodele contraceptive chiar dacă nu aveţi menstruaţie sau nu aveţi în prezent o viaţă sexuală activă (cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră că nu este necesară contracepţia).
- Trebuie să acceptaţi necesitatea vizitelor regulate, lunare, la medic şi necesitatea efectuării mai multor teste de sarcină, după cum decide medicul dumneavoastră. Este posibil să trebuiască să efectuaţi un test de sarcină la 5 săptămâni de la întreruperea tratamentului cu Sotret. Nu trebuie să rămâneţi gravidă în cursul tratamentului şi la o lună de la întreruperea tratamentului cu Sotret.
- Medicul dumneavoastră vă poate cere (sau tutorului dvs.) să semnaţi un formular prin care confirmaţi faptul că aţi fost înştiinţată asupra riscurilor pe care le prezintă Sotret şi că acceptaţi măsurile de precauţie necesare.
Prescripţia medicală (reţeta) pentru Sotret la femeile care pot rămâne gravide se face pentru 30 zile. O nouă prescripţie va fi necesară dacă tratamentul va continua mai mult de 30 zile. Eliberarea prescripţie este valabilă maximum 7 zile de la data emiterii acesteia.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Sotret, sau la o lună de la oprirea tratamentului, întrerupeţi imediat administrarea Sotret, nu mai luaţi medicamentul şi informaţi imediat medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va trimite la un specialist pentru recomandări.
Medicul dumneavoastră are informaţii cu privire la sarcină şi contracepţie pentru utilizatorii de Sotret pe care ar trebui să vi le arate. Dacă nu aţi văzut deja acest material, cereţi-l medicului dumneavoastră.
Sfaturi pentru bărbaţi
Sotret nu pare să afecteze sperma. Niveluri foarte scăzute de isotretinoin sunt prezente în materialul seminal al bărbaţilor care au luat Sotret, dar prea puţin pentru a dăuna copilului nenăscut de partenera dumneavoastră. Trebuie să vă amintiţi să nu daţi medicaţia altor persoane şi în special femeilor.
Sfaturi pentru toţi pacienţii
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată orice boală mintală (inclusiv depresie, comportament suicidar sau psihoză), sau dacă luaţi medicamente pentru oricare dintre aceste afecţiuni.
- Sotret creşte de obicei grăsimile din sânge, cum ar fi colesterolul sau trigliceridele.
Medicul dumneavoastră va testa aceste niveluri înainte, în timpul şi după tratamentul cu Sotret. Este foarte bine să nu consumaţi băuturi alcoolice sau cel puţin, să reduceţi cantitatea pe care o consumaţi de obicei, în timpul tratamentului. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi deja nivel mare de grăsimi în sânge, diabet zaharat (nivel mare de zahăr în sânge), sunteţi supraponderal sau alcoolic. Aveţi nevoie de analize de sânge mai des. Dacă nivelul de grăsimi din sânge rămâne ridicat, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza, sau poate întrerupe tratamentul cu Sotret.
- Sotret poate creşte nivelul enzimelor hepatice. Medicul dumneavoastră vă va face teste de sânge înainte, în timpul şi după tratamentul cu Sotret pentru a verifica aceste niveluri. Dacă rămân ridicate, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau poate întrerupe tratamentul cu Sotret.
- Sotret poate creşte concentraţia de zahăr din sânge. În cazuri rare, oamenii devin diabetici.
Medicul dumneavoastră poate monitoriza nivelul de zahăr din sânge în timpul tratamentului, mai ales dacă aveţi deja diabet zaharat, sunteţi supraponderal sau alcoolic.
- Este probabil ca pielea dumneavoastră să se usuce. Folosiţi un unguent sau o cremă hidratantă de piele şi un balsam de buze în timpul tratamentului. Pentru a preveni iritarea pielii, trebuie să evitaţi folosirea de produse exfoliante sau anti-acneice.
- Evitaţi prea mult soare şi nu utilizaţi solarul. Pielea dumneavoastră poate deveni mai sensibilă la lumina soarelui. Înainte de a ieşi la soare, folosiţi un produs de protecţie solară cu factor de protecţie mare (SPF 15 sau mai mare).
- Nu faceţi tratamente cosmetice ale pielii. Sotret poate face pielea mai fragilă. Nu faceţi epilare cu ceară (de îndepărtare a părului), dermabraziune sau tratamente cu laser (îndepărtarea pielii îngroşate sau a cicatricilor) în timpul tratamentului, sau cel puţin 6 luni după tratament. Acestea ar putea provoca cicatrici, iritaţii ale pielii sau, rareori, modificări ale culorii pielii dumneavoastră.
- Evitaţi exerciţiile intensive şi activitatea fizică. Sotret poate provoca dureri musculare şi articulare în special la copii şi adolescenţi.
- Nu luaţi suplimente de vitamina A în timpul tratamentului cu Sotret. Asocierea lor poate creşte riscul de reacţii adverse.
- Nu donaţi sânge în timp ce luaţi Sotret sau timp de o lună după tratament. Dacă cineva care este gravidă primeşte sângele dumneavoastră, copilul se poate naşte cu defecte de naştere.
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu luaţi suplimente cu vitamina A sau tetracicline (un tip de antibiotice), sau nu urmaţi alte tratamente pentru acnee în timpul tratamentului cu Sotret. Este bine să folosiţi produse hidratante şi emoliente (creme de faţă sau preparate care împiedică pierderea de apă şi au un efect liniştitor asupra pielii).
Sarcina şi alăptarea
Nu utilizaţi Sotret dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este posibil ca în timpul tratamentului cu Sotret să nu vedeţi prea bine în timpul nopţii. Acest lucru se poate întâmpla brusc. În cazuri rare, aceasta poate continua şi după oprirea tratamentului. Foarte rar au fost raportate somnolenţă şi ameţeală. Dacă acest lucru se întâmplă nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Sotret
Sotret conţine ulei de soia. Dacă aveţi alergie la arahide sau soia nu utilizaţi acest medicament.
3. Cum să luaţi Sotret
Luaţi întotdeauna Sotret exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza iniţială recomandată este de 0,5 mg isotretinoin pe kilogram şi zi (0,5 mg/kg/zi). Deci, dacă aveţi o greutate de 70 kg, doza dumneavoastră iniţială va fi de 35 mg o dată pe zi.
Luaţi capsulele o dată sau de două ori pe zi. Luaţi-le atunci când stomacul este plin. Înghiţiţi-le întregi, cu băutură sau cu alimente.
După câteva săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza. Aceasta depinde de modul în care reacţionaţi la medicament. Pentru majoritatea pacienţilor doza va fi între 0,5 şi 1,0 mg pe kg şi pe zi. Dacă aveţi impresia că efectul Sotret este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aveţi probleme renale severe, veţi începe tratamentul cu isotetinoin cu o doză mai mică (de exemplu 10 mg pe zi), care va fi crescută până la cea mai mare doză pe care o tolerează corpul dumneavoastră. Dacă organismul dumneavoastră nu poate tolera doza recomandată, vă poate fi prescrisă o doză mai mică; aceasta poate însemna că veţi fi tratat pentru o perioadă mai lungă de timp iar acneea poate recidiva.
O cură de tratament durează de obicei, între 16 şi 24 săptămâni. Majoritatea pacienţilor au nevoie de o singură cură de tratament.
Ameliorarea acneei se poate produce şi la 8 săptămâni de la întreruperea tratamentului, de aceea în acest interval de timp nu se începe o altă cură de tratament.
La unele persoane, în primele săptămâni de tratament, acneea se poate agrava dar, de obicei, ameliorarea se produce odată cu continuarea tratamentului.
La sfârşitul tratamentului, vă rugăm să returnaţi farmacistului dvs. orice capsulă neutilizată. Păstraţi-le numai dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Utilizarea la copii
Isotretinoin nu este indicat pentru tratamentul acneei prepuberale şi nu este recomandat la pacienţii cu vârsta mai mică de 12 ani.
Dacă aţi luat mai mult SOTRET decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Sotret adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect şi ambalajul pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă aţi uitat să luaţi Sotret
Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris.
Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă ci continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Sotret poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Oprirea administrării Sotret duce la ameliorarea sau dispariţia reacţiilor adverse. Medicul dumneavoastră vă poate ajuta pentru tratarea acestor reacţii adverse.
Tulburări psihice
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori)
- depresie şi boli asociate. Semnele includ tristeţe, epuizare, stare de spirit instabilă, anxietate, crize de plâns, iritabilitate, scăderea interesului pentru viaţă sau pentru activităţile sociale sau sportive, modificarea somnului (prea mult sau prea puţin), modificări ale greutăţii corporale sau ale apetitului, scăderea performanţelor şcolare sau la locul de muncă, probleme cu concentrarea.
- agravarea depresiei existente;
- agresivitate şi violenţă.
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)
- unele persoane au avut idei de autovătămare sau să-şi ia viaţa (gânduri suicidare), au încercat să pună capăt propriei lor vieţi (tentativa de suicid) sau şi-au luat viaţa (suicid).
Aceste persoane pot să nu pară a fi deprimate.
- comportament neobişnuit;
- semne de psihoză: pierdere a contactului cu realitatea, cum ar fi auzul de voci sau vederea unor lucruri care nu există.
Dacă dumneavoastră credeţi că vă apar oricare dintre aceste condiţii mentale sau simptome de depresie trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate să vă sfătuiască să opriţi utilizarea Sotret. Cu toate acestea, oprirea utilizării Sotret poate să nu fie suficientă pentru îndepărtarea simptomelor dumneavoastră şi puteţi avea în continuare nevoie de ajutor pe care medicul dumneavoastră poate să vi-l dea.
Reacţii alergice
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori)
- reacţii grave (anafilactice): dificultate la respiraţie sau la înghiţire cauzate de inflamarea bruscă a gâtului, feţei, buzelor şi a gurii. De asemenea, umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor şi a gleznelor
- reacţii alergice, de exemplu erupţii cutanate tranzitorii, mâncărime puternică la nivelul pielii.
Dacă aveţi o reacţie gravă, solicitaţi imediat ajutor medical de urgenţă. Dacă aveţi orice reacţie alergică, întrerupeţi administrarea Sotret şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Probleme ale pielii şi părului
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
- uscăciunea pielii, în special a buzelor şi a feţei; inflamarea pielii, crăparea şi inflamarea buzelor, erupţii cutanate tranzitorii, mâncărime uşoară şi o descuamare superficială.
Utilizaţi o cremă hidratantă încă de la începutul tratamentului.
- pielea devine mult mai fragilă şi mai roşie decât de obicei, în special la nivelul feţei.
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori)
- căderea părului (alopecia). Aceasta este numai temporară. Părul dumneavoastră va reveni la normal după întreruperea tratamentului.
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)
- acneea se poate agrava primele săptămâni de la începerea tratamentului cu Sotret, dar simptomele se ameliorează în timp.
- piele inflamată, umflată şi mai închisă la culoare decât de obicei, mai ales la faţă.
- transpiraţie în exces sau mâncărimi ale pielii.
- cresterea sensibilităţii la lumina.
- infecţii bacteriene la baza unghiilor, modificări la nivelul unghiilor.
- umflături ce elimină puroi.
- îngroşarea cicatricilor după o intervenţie chirurgicală.
- creşterea excesivă a părului de pe corp
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- erupţii cutanate grave (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică), care pot pune viaţa în pericol şi necesită îngrijire medicală imediată. Acestea apar iniţial ca erupţii de multe ori circulare cu blistere centrale, de obicei, pe braţe şi mâini sau picioare, erupţii cutanate mai severe pot include apariţia de vezicule pe piept şi spate. Pot să apară simptome suplimentare cum ar fi infecţii ale ochiului (conjunctivită) sau ulcere la nivelul gurii, gâtului sau nasului. Forme severe de erupţii cutanate pot progresa la descuamări pe scară largă a pielii, care poate pune viaţa în pericol. Aceste erupţii cutanate grave sunt adesea precedate de dureri de cap, dureri de corp, febră (simptome asemănătoare gripei).
Dacă apare o erupţie sau aceste manifestări la nivelul pielii, opriţi administrarea de Sotret şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Probleme ale ficatului şi ale rinichilor
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
- creşterea enzimelor hepatice
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor şi senzaţie de oboseală. Acestea pot fi semne de hepatită.Vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră şi întrerupeţi administrarea Sotret.
- dificultate la urinare, pleoape umflate, senzaţie de oboseală excesivă. Acestea pot fi semne de inflamare a rinichilor. Vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră şi întrerupeţi administrarea Sotret.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- urină inchisă la culoare
Probleme ale sistemului nervos
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori)
- durere de cap
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10.000 utilizatori)
- dureri de cap prelungite, cu senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) şi tulburări de vedere, inclusiv vedere înceţoşată. Acestea pot fi semne de hipertensiune intracraniană benignă, în special dacă Sotret se administrează concomitent cu antibiotice numite tetracicline. Vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră şi întrerupeţi administrarea Sotret.
- convulsii, somnolenţă, ameţeli.
Probleme digestive
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)
- durere abdominală severă, cu sau fără diaree severă cu sânge, senzaţie de rău (greţuri) şi stare de rău (vărsături). Acestea pot fi semnele unei afectări intestinale severe. Vă rugăm să întrerupeţi administrarea Sotret şi vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Probleme ale sângelui
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
- apariţia vânătăilor, sângerărilor sau a coagulării mai uşor decât în mod normal- dacă coagularea sângelui este afectată.
- anemie - slăbiciune, ameţeli, paloare cutanată - dacă celulele roşii ale sângelui sunt afectate.
- mult mai predispus la infecţii- în cazul în care globule albe sunt afectate.
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)
- umflarea ganglionilor limfatici
Tulburări oculare
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
- inflamaţia ochilor (conjunctivite) şi a pleoapelor; senzaţie de uscăciune şi iritare a ochilor.
Cereţi medicului sau farmacistului să vă recomande picături oftalmice adecvate. Dacă aveţi ochii uscaţi şi purtaţi lentile de contact, va fi nevoie să folosiţi ochelari.
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)
- veţi putea vedea mai puţin bine noaptea; poate să apară orbirea pentru culori şi unii pacienţi sunt mai puţin capabili să distingă culorile.
- poate creşte sensibilitatea la lumină; veţi avea nevoie de ochelari de soare pentru a vă proteja ochii de lumina solară puternică.
- alte probleme de vedere: vedere înceţoşată, vedere distorsionată, suprafaţa ochiului tulbure (opacitatea corneei, cataractă).
Dacă aveţi vederea înceţoşată, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră şi întrerupeţi administrarea medicamentului.
Dacă vederea dumneavoastră este afectată în oricare alt mod, adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Probleme ale urechilor, nasului şi gâtului
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori)
- interiorul nasului devine uscat şi acoperit cu o crustă, determinând uşoare sângerări nazale.
- nas şi gât dureros sau inflamat
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)
- gât uscat, răguşeală
- dureri de piept brusc apărute, respiraţie scurtată, şuierătoare mai ales dacă aveţi astm bronşic.
- dificultăţi de auz
Diabet
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)
- sete excesivă; urinare frecventă; testele arată un nivel crescut al zahărului (glucidelor) în sânge. Acestea pot fi semne de diabet zaharat.
Oase şi muşchi
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
- durere de spate; durere musculară; durere articulară, în special la copii şi adolescenţi.
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10.000 utilizatori)
- artrite; afectare osoasă (întârzierea creşterii, creştere excesivă şi modificarea densităţii osoase); oasele care nu şi-au finalizat creşterea lor normală se pot opri prematur din creştere
- depozite de calciu în ţesuturile moi, inflamarea tendoanelor, un nivel ridicat al produselor de degradare musculară în sânge, atunci când se efectuează activităţi fizice intense
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- slăbiciune musculară
Pentru a evita înrăutăţirea problemelor osoase sau musculare, nu efectuaţi activităţi fizice intense în timpul tratamentului cu Sotret.
Alte reacţii adverse:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
- modificarea nivelului grăsimilor în sânge (inclusiv HDL sau trigliceride).
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori)
- nivele ridicate ale colesterolului în sânge
- proteine sau sânge în urină
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)
- senzaţie de rău generalizat
- nivel crescut al acidului uric în sânge
- infecţii bacteriene
- inflamarea vaselor de sânge (uneori cu vânătăi şi pete roşii).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Sotret
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Sotret după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Informaţii suplimentare
Ce conţine SOTRET
Sotret 10 mg
- Substanţa activă este isotretinoin. Fiecare capsulă moale conţine isotretinoin 10 mg.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei - ulei de soia hidrogenat, ulei vegetal hidrogenat, ceara albă, edetat disodic, butilhidroxianisol, ulei de soia rafinat; capsulă – gelatină, glicerol, oxid roşu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), apă purificată; cerneală de imprimare - Opacode S-1-17823 Black: shellac glaze 45% în SD alcool, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol.
Sotret 20 mg
- Substanţa activă este isotretinoin. Fiecare capsulă moale conţine isotretinoin 20 mg.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei – ulei de soia hidrogenat, ulei vegetal hidrogenat, ceară albă, edetat disodic, butilhidroxianisol, ulei de soia rafinat; capsulă – gelatină, glicerol, Allura Red (E 129), Brilliant Blue (E 133), dioxid de titan (E 171), apă purificată; cerneală de imprimare – Opacode S-1-17823 Black: shellac glaze 45% în SD alcool, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol.
Cum arată SOTRET şi conţinutul ambalajului
Sotret 10 mg este disponibil sub formă de capsule gelatinoase moi opace, de formă ovală, de culoare roz deschis, imprimate cu ‘RR’ cu cerneală neagră conţinând suspensie uleioasă galben portocalie.
Cutie cu 3 blistere din PVC-PE-PVdC/folie hârtie-Al a câte 10 capsule moi.
Sotret 20 mg este disponibil sub formă de capsule gelatinoase moi opace, de formă ovală, de culoare maro, imprimate cu ‘RR’ cu cerneală neagră conţinând suspensie uleioasă galben portocalie.
Cutie cu 3 blistere din PVC-PE-PVdC/folie hârtie-Al a câte 10 capsule moi.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Terapia SA
Str. Fabricii, nr. 124,
Cluj-Napoca, Romȃnia
Pentru orice informaţii despre medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124,
Cluj-Napoca, România
Acest prospect a fost aprobat în Mai 2012.
Caracteristici
Tip produs | M |
Concentratie | 10mg |
Review-uri
Pareri SOTRET 10 mg x 30 CAPS. MOI 10mg TERAPIA S.A.
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...