VIGANTOLETTEN 1000 x 30
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Descriere
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Vigantoletten şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vigantoletten
3. Cum să utilizaţi Vigantoletten
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vigantoletten
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Vigantoletten şi pentru ce se utilizează
Medicamentul Vigantoletten conţine substanţa activă colecalciferol care face parte din grupul vitaminelor, fiind cunoscută şi sub denumirea de vitamina D3.
Vigantoletten este utilizat pentru:
- profilaxia rahitismului la copii şi a osteomalaciei (o afecţiune generalizată a oaselor denumită şi decalcifierea oaselor) la adulţi;
- profilaxia deficitului de vitamină D la copii şi adulţi în cazul în care există un risc identificat;
- profilaxia deficitului de vitamină D la copii şi adulţi cu malabsorbţie (tulburări ale absorbţiei la nivel intestinal a produşilor alimentari) [de exemplu în cazul bolilor cronice intestinale, în ciroza biliară sau după îndepărtarea chirurgicală a unor porţiuni gastro-intestinale extinse (rezecţie gastro-intestinală)];
- tratamentul rahitismului la copii şi a osteomalaciei la adulţi determinate de deficitul de vitamina D;
- tratamentul de întreţinere în caz de reducere a masei osoase (osteoporoză) la adulţi.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vigantoletten
Nu utilizaţi Vigantoletten
‐ dacă sunteţi alergic la vitamina D sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
‐ dacă aveţi o valoare mare, anormală a calciului în sânge (hipercalcemie);
‐ dacă aveţi o valoare mare, anormală a calciului în urină (hipercalciurie);
‐ dacă aveţi sau aţi avut pietre la rinichi (calculi renali prezenţi sau în antecedente);
- în caz de imobilizare prelungită.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Vigantoletten, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Se recomandă o atenţie deosebită:
- în cazul pacienţilor cu antecedente de calculi renali
- în cazul pacienţilor cu sarcoidoză (o boală caracterizată prin existenţa unor noduli în diferite organe), deoarece transformarea vitaminei D în metaboliţii săi activi poate fi crescută
- în cazul asocierii altor medicamente care conţin vitamină D, pentru a se evita supradozajul.
În timpul tratamentului pe termen lung cu o doză zilnică mai mare de 1000 UI vitamină D3, trebuie urmărite valorile calciului din sânge (calcemia) şi din urină (calciuria).
Se recomandă prudenţă în timpul sarcinii.
Vigantoletten împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
‐ Fenitoina şi barbituricele (medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor): concentraţiile plasmatice ale 25-hidroxicolecalciferol pot fi scăzute şi poate fi crescută metabolizarea la metaboliţi inactivi.
‐ Administrarea concomitentă de corticosteroizi (medicamente pentru tratamentul alergiilor şi inflamaţiilor) poate să reducă efectul vitaminei D3 şi absorbţia calciului poate fi scăzută.
‐ Tratamentul concomitent cu vitamina D3 şi digitalice (medicamente care stimulează funcţia de contracţie a inimii) poate să crească eficacitatea şi potenţialul toxic al acestora din urmă. Se recomandă monitorizarea regulată incluzând electrocardiograma, nivelul de calciu şi, eventual nivelele plasmatice de digoxină sau digitoxină.
‐ Administrarea concomitentă cu medicamente denumite diuretice tiazidice poate reduce excreţia urinară de calciu şi poate creşte riscul de hipercalcemie. Este necesară monitorizarea regulată a calciului seric.
‐ Vitamina D3 se asociază cu metaboliţi sau analogi ai vitaminei D (de ex. Calcitriol) numai în cazuri excepţionale şi cu monitorizarea calcemiei.
‐ Administrarea concomitentă de rifampicină şi izoniazidă poate creşte metabolismul vitaminei D3, scăzând astfel eficacitatea acesteia.
‐ Alte interacţiuni medicamentoase pot apărea în cazul utilizării concomitente a Vigantoletten cu: medicamente antiacide conţinând aluminiu sau magneziu, anticonvulsivante, hidantoină, primidonă, calcitonină, etidronat, nitrat de galiu, pamidronat, plicamicină, colestiramină, colestipol, uleiuri minerale, inhibitori ai enzimelor hepatice, preparate conţinând fosfor.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este necesar aportul suficient de vitamină D pe parcursul sarcinii şi alăptării.
Sarcina
Experienţa clinică pare să excludă un efect al vitaminei D de producere a anomaliilor de conformaţie (efect malformativ) sau a toxicităţii asupra fătului (efect fetotoxic) în timpul sarcinii. Totuşi, la om, dozele mari administrate în timpul sarcinii au fost corelate cu apariţia sindromului de îngustare a aortei (stenoză aortică), a întârzierii fizice şi mentale şi a hipercalcemiei idiopatice (hipercalcemie fără cauză cunoscută) la nounăscuţi. De asemenea, au fost raportate anomalii la nivelul feţei, privire crucişă (strabism), defecte ale smalţului dentar, sudarea prematură a oaselor craniului care influenţează negativ dezvoltarea creierului (craniosinostoză), stenoză aortică supravalvulară, stenoză pulmonară, hernie inghinală, testicul necoborât (criptorhidie) la băieţi, precum şi dezvoltarea prematură a caracteristicilor sexuale la fete.
În concluzie vitamina D poate fi prescrisă în timpul sarcinii dacă este absolut necesar, dar cu prudenţă, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Alăptarea
Vitamina D şi metaboliţii se excretă în laptele matern. La sugari nu s-a raportat însă supradozaj determinat de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vigantoletten nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Vigantoletten conţine zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Vigantoletten
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Profilaxia rahitismului la copii: doza recomandată este de 500 UI vitamina D3 pe zi. La prematuri, doza recomandată este de 1000 UI vitamina D3 pe zi. Tratamentul va fi iniţiat din a doua săptămână de viaţă până la împlinirea vârstei de 1 an. În al doilea an de viaţă se recomandă doze de 500 UI/1000 UI, în special pe parcursul lunilor de iarnă.
Tratamentul rahitismului şi osteomalaciei determinate de deficitul de vitamina D: doza recomandată este de 1000 - 5000 UI vitamina D3 pe zi. Durata tratamentului va fi de 1 an.
Tratament de întreţinere în osteoporoză: se administrează 1000 - 3000 UI vitamina D3 pe zi.
Tratament profilactic în afecţiunile în care există un risc crescut de hipovitaminoză D: se administrează 500 - 1000 UI vitamina D3 pe zi.
Tratament profilactic al simptomelor datorate absorbţiei digestive deficitare a vitaminei D: se administrează 3000 - 5000 UI vitamină D3 pe zi.
Valorile calcemiei şi calciuriei trebuie controlate la început la fiecare 4-6 săptămâni, iar mai târziu la fiecare 3-6 luni, iar doza trebuie adaptată în funcţie de aceşti parametri.
Comprimatele se vor administra după dispersare într-o linguriţă de apă sau lapte. Aceasta ar putea să dureze ceva timp.
Pentru a evita complicaţiile nedorite, cum ar fi aspirarea comprimatului la nivelul căilor respiratorii, comprimatul nu trebuie administrat nedispersat la sugari şi copii mici.
Trebuie avut grijă ca întreaga doză să fie ingerată.
Adulţii pot lua, de asemenea, comprimatele cu puţină apă.
Dacă utilizaţi mai mult Vigantoletten decât trebuie
Supradozajul acut sau cronic cu vitamina D3 poate determina hipercalcemie care poate fi deseori persistentă şi care poate pune viaţa în pericol.
Simptomele sunt puţin caracteristice şi se pot manifesta sub formă de tulburări ale ritmului inimii, anorexie (lipsă a poftei de mâncare), durere de cap, astenie (stare de slăbiciune şi oboseală anormală), adinamie (slăbiciune musculară), alterarea stării de conştienţă, deshidratare (pierdere excesivă a apei din organism).
Pot apărea: tensiune arterială mare, litiază calcică (formarea de pietre la nivelul rinichilor), calcificări tisulare în special renale şi vasculare, insuficienţă renală (scădere a capacităţii funcţionale a rinichilor).
Analizele de laborator arată hipercalcemie, hipercalciurie precum şi concentraţii plasmatice crescute ale 25- hidroxicolecalciferol, hiperfosfatemie (valori crescute ale fosforului în sânge), hiperfosfaturie (valori crescute ale fosforului în urină).
Dacă uitaţi să utilizaţi Vigantoletten
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuaţi administrarea aşa cum v-a fost prescrisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse pot să apară în special în condiţiile supradozajului manifestat prin hipercalcemie (creştere a valorii calciului din sânge). În funcţie de doză şi de durata tratamentului, poate să apară hipercalcemie severă şi persistentă, cu manifestări acute (bătăi rapide şi neregulate ale inimii denumite aritmii cardiace, greaţă, vărsături, simptome psihice, tulburări de conştienţă) sau cronice (poliurie – urinare excesivă, polidipsie – sete excesivă, lipsa poftei de mâncare, pierdere în greutate, formare de calculi renali, prezenţa unor depozite de săruri de calciu în ţesutul rinichilor, cunoscută sub numele de nefrocalcinoză, calcificare extraosoasă). În cazuri izolate, evoluţia acestor fenomene a fost fatală.
Tulburări gastro-intestinale
Tulburări gastro-intestinale cum sunt constipaţie, flatulenţă (acumulare de gaze în intestine), greaţă, dureri abdominale sau diaree.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Reacţii de hipersensibilitate precum mâncărimi, înroşire a pielii sau erupţii pe piele.
Tulburări metabolice şi de nutriţie:
Hipercalcemie şi hipercalciuria (prezenţa în exces a calciului în urină) în caz de administrare prelungită de doze crescute.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Vigantoletten
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se ţine blisterul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Vigantoletten
Vigantoletten 1000 UI
Substanţa activă este colecalciferol. Fiecare comprimat conţine 25 micrograme colecalciferol (sub formă de pulbere de colecalciferol concentrat) corespunzător la 1000 UI vitamină D3.
Celelalte componente sunt:
pulbere de colecalciferol concentrat [conţinând: DL-alfa-tocoferol, trigliceride cu lanţ mediu, zahăr, amidon (de porumb) modificat, ascorbat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru], manitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, talc, amidon glicolat de sodiu tip C, amidon de porumb, stearat de magneziu.
Cum arată Vigantoletten şi conţinutul ambalajului
Vigantoletten 1000 UI
Comprimate rotunde, biplane, de culoare aproape albă până la gălbuie, cu margine teşită, prevăzute cu şanţ median pe ambele feţe, inscripţionate cu „ EM 61” pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Ambalaj
Vigantoletten 1000 UI
Cutie cu 1 blister din Al/PVC cu 30 comprimate.
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 30 comprimate.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 15 comprimate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
P&G HEALTH GERMANY GmbH
Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Germania
Fabricantul
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, Austria
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
CHIMIMPORTEXPORT PLURIMEX SRL
Str. Tunari 26, Sector 2,București 020527, România
Tel: +4021.211.85.68; Fax:+4021.210.74.21
e-mail:[email protected]
Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2020
Caracteristici
Tip produs | Comprimate |
Concentratie | 1000UI |
Review-uri
Pareri VIGANTOLETTEN 1000 x 30
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...