- Acasa
- Medicamente cu reteta
- Janssen-cilag intern
- XEPLION x 1 - 75MG SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. 75mg JANSSEN CILAG INTERN
XEPLION x 1 - 75MG SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. 75mg JANSSEN CILAG INTERN
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Pret cu TVA inclus
Descriere
Xeplion se utilizeaza pentru tratamentul de intretinere al schizofreniei la adulti la care boala a fost deja stabilizata prin tratament cu paliperidona sau risperidona.
Xeplion este un medicament care contine substanta activa paliperidona. Este disponibil sub forma de suspensie injectabila cu eliberare prelungita în seringi preumplute (25, 50, 75, 100 si 150 mg). "Eliberare prelungita" înseamna ca substanta activa este eliberata lent în decurs de cateva saptamani dupa injectare.
Pentru ce se utilizeaza Xeplion?
Xeplion se utilizeaza pentru tratamentul de întretinere al schizofreniei la adulti la care boala a fost deja stabilizata prin tratament cu paliperidona sau risperidona.
Unii pacienti la care simptomele nu au fost înca stabilizate pot primi totusi Xeplion daca au raspuns anterior în mod adecvat la paliperidona sau risperidona administrata pe cale orala, au simptome usoare pana la moderate si este necesar un tratament injectabil cu actiune de lunga durata.
Schizofrenia este o boala psihica care prezinta o serie de simptome, între care gandire si vorbire dezorganizata, halucinatii (perceperea auditiva sau vizuala de lucruri care nu exista), suspiciune si iluzii (convingeri false).
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.
Cum se utilizeaza Xeplion?
Tratamentul cu Xeplion începe prin doua injectii, administrate la distanta de o saptamana, pentru a creste concentratiile sanguine de paliperidona, urmate de injectii de întretinere lunare. Cele doua injectii initiale sunt de 150 mg în prima zi (ziua 1), urmate de 100 mg în ziua 8. Doza de întretinere lunara este de 75 mg. Doza poate fi ajustata în functie de beneficiul medicamentului pentru pacient si de modul în care pacientul tolereaza tratamentul. Injectiile din zilele 1 si 8 se administreaza în partea superioara a umarului (muschiul deltoid), iar dozele de întretinere pot fi administrate în muschiul fesier sau deltoid. Pentru mai multe informatii privind modul de administrare a Xeplion, inclusiv modul de ajustare a dozelor, a se consulta rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Cum actioneaza Xeplion?
Substanta activa din Xeplion, paliperidona, este un medicament antipsihotic. Acesta este numit antipsihotic "atipic" deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice de mai demult care sunt disponibile din anii ’50. Paliperidona este un produs de descompunere activ (metabolit) al risperidonei, un alt medicament antipsihotic care este utilizat în tratamentul schizofreniei din anii ’90. La nivelul creierului, aceasta se leaga de mai multi receptori diferiti de pe suprafata celulelor nervoase. Acest lucru perturba semnalele transmise între celulele cerebrale de catre "neurotransmitatori", substante chimice care permit celulelor nervoase sa comunice între ele. Paliperidona actioneaza, în principal, prin blocarea receptorilor pentru neurotransmitatorii dopamina si 5-hidroxitriptamina (numita si serotonina), care sunt implicati în schizofrenie. Prin blocarea acestor receptori, paliperidona ajuta la normalizarea activitatii creierului si reduce simptomele bolii.
Paliperidona este autorizata în Uniunea Europeana sub denumirea Invega din 2007 ca tratament oral pentru schizofrenie. În Xeplion, paliperidona a fost atasata de un acid gras care permite eliberarea lenta a acesteia dupa injectare. Astfel, injectia va avea o durata lunga de actiune.
Cum a fost studiat Xeplion?
Întrucat paliperidona este deja autorizata în UE sub denumirea Invega, compania a utilizat unele din datele despre Invega pentru a justifica utilizarea Xeplion.
Au fost efectuate sase studii pe termen scurt cu Xeplion. Patru dintre studii, la care au participat 1 774 de adulti cu schizofrenie, au comparat Xeplion cu placebo (un preparat inactiv). Doua studii, la care au participat 1 178 de pacienti, au comparat Xeplion cu o injectie cu risperidona cu actiune de lunga durata (administrata în asociere cu suplimente orale de risperidona). Principala masura a eficacitatii în cadrul studiilor a fost modificarea simptomelor pacientilor dupa noua sau 13 saptamani, evaluata pe baza unei scari standard pentru schizofrenie.
Doua studii pe termen lung cu durata de aproximativ un an au fost efectuate cu Xeplion. Unul dintre studii, la care au participat 410 adulti, a comparat Xeplion cu placebo. Acest studiu a examinat cat de bine previne Xeplion recidivarea simptomelor severe. Cel de-al doilea studiu, la care au participat 749 de adulti, a comparat Xeplion cu o injectie cu risperidona cu actiune de lunga durata (administrata în asociere cu suplimente orale de risperidona) si a investigat modificarea simptomelor pacientilor.
Ce beneficii a prezentat Xeplion pe parcursul studiilor?
Xeplion a fost mai eficace decat placebo în reducerea simptomelor de schizofrenie pe termen scurt. În cadrul a patru studii pe termen scurt, reducerea scorurilor simptomelor a fost mai mare la pacientii tratati cu Xeplion decat la cei care au primit placebo. De asemenea, s-a demonstrat ca Xeplion este eficace pe termen lung în prevenirea recidivelor, mai putini pacienti din grupul cu Xeplion înregistrand recidive fata de cei din grupul cu placebo.
S-a demonstrat ca Xeplion este la fel de eficace ca injectia cu risperidona cu actiune de lunga durata în ameliorarea schizofreniei într-unul din studiile pe termen scurt. În alte doua studii (unul pe termen lung si unul pe termen scurt), nu s-a dovedit ca Xeplion este la fel de eficace ca risperidona.
Care sunt riscurile asociate cu Xeplion?
Cele mai frecvente efecte secundare raportate sunt insomnie, dureri de cap, crestere în greutate, reactii la locul injectarii, agitatie, somnolenta (moleseala), acatizie (neliniste), greata, constipatie, ameteli, tremor (tremuraturi), varsaturi, infectii ale cailor respiratorii superioare, diaree si tahicardie (ritm cardiac accelerat). Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Xeplion, a se consulta prospectul.
Xeplion nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la paliperidona sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la risperidona.
De ce a fost aprobat Xeplion?
CHMP a observat ca studiile care au comparat Xeplion cu placebo si risperidona au demonstrat ca medicamentul prezinta beneficii pentru pacientii cu schizofrenie. Întrucat medicamentul este o suspensie cu eliberare prelungita, prezinta, de asemenea, avantajul de a fi administrat la intervale lunare. Comitetul a hotarat ca beneficiile Xeplion sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat eliberarea unei autorizatii de introducere pe piata pentru acest produs.
Alte informatii despre Xeplion
Comisia Europeana a acordat Janssen-Cilag International NV o autorizatie de introducere pe piata pentru Xeplion, valabila pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 martie 2011. Autorizatia de introducere pe piata este valabila cinci ani, dupa care poate fi reînnoita.
Pentru mai multe informatii referitoare la tratamentul cu Xeplion, a se consulta prospectul sau adresati-va medicului sau farmacistului.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data în 01-2011
Caracteristici
Concentratie | 75mg |
Review-uri
Pareri XEPLION x 1 - 75MG SUSP. INJ. CU ELIB. PREL. 75mg JANSSEN CILAG INTERN
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...