- Acasa
- Medicamente cu reteta
- Astellas Pharma Euro
- XTANDI 40 mg X 112 CAPS. MOI 40mg ASTELLAS PHARMA EURO
XTANDI 40 mg X 112 CAPS. MOI 40mg ASTELLAS PHARMA EURO
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Pret cu TVA inclus
Descriere
Xtandi este un medicament anticanceros care contine substanta activa enzalutamida.
Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Xtandi. Documentul explica modul în care agentia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeana (UE) si conditiile sale de utilizare. Scopul documentului nu este sa ofere recomandari practice referitoare la utilizarea Xtandi.
Pentru informatii practice privind utilizarea Xtandi, pacientii trebuie sa citeasca prospectul sau sa se adreseze medicului sau farmacistului.
Ce este Xtandi si pentru ce se utilizeaza?
Xtandi este un medicament anticanceros care contine substanta activa enzalutamida. Se utilizeaza pentru tratamentul cancerului de prostata (o glanda a sistemului de reproducere masculin) la barbatii adulti. Acesta se utilizeaza cand cancerul este metastatic (s-a raspandit în alte parti ale organismului) si cand castrarea medicala sau chirurgicala (oprirea productiei de hormoni masculini în organism prin medicamente sau operatii chirurgicale) sau tratamentul cu docetaxel (un alt medicament anticanceros) nu au dat sau nu mai dau rezultate.
Cum se utilizeaza Xtandi?
Xtandi este disponibil sub forma de capsule (40 mg) si se poate obtine numai pe baza de reteta. Doza recomandata este de 160 mg (4 capsule) o data pe zi, cu apa. Tratamentul poate fi întrerupt sau doza redusa, daca apar anumite efecte secundare la pacienti. Xtandi nu trebuie utilizat sau trebuie redusa doza daca se ia în asociere cu anumite medicamente, cunoscute ca "inhibitori puternici ai CYP2C8", care afecteaza modul în care Xtandi este eliminat de organism. Pentru mai multe informatii, consultati prospectul.
Cum actioneaza Xtandi?
Substanta activa din Xtandi, enzalutamida, actioneaza prin blocarea actiunii hormonului masculin testosteron si a altor hormoni masculini numiti androgeni. Enzalutamida are un astfel de efect prin blocarea receptorilor la care sunt atasati acesti hormoni si prin împiedicarea raspunsului acestora. Prin blocarea hormonilor mentionati, enzalutamida încetineste dezvoltarea cancerului de prostata deoarece pentru a supravietui si a se dezvolta acesta are nevoie de testosteron si de alti hormoni masculini.
Ce beneficii ale Xtandi au fost prezentate în studii?
Xtandi a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins 1 199 de pacienti cu cancer de prostata rezistent la castrare, carora li se administrase anterior docetaxel. Principalul indicator al eficacitatii a fost perioada de supravietuire totala (cat timp au trait pacientii). Studiul a aratat ca Xtandi a fost mai eficace decat placebo în prelungirea perioadei de supravietuire a pacientilor: în medie, pacientii tratati cu Xtandi au supravietuit timp de 18,4 luni în timp ce pacientii tratati cu placebo au supravietuit 13,6 luni.
Care sunt riscurile asociate cu Xtandi?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Xtandi (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt durerea de cap si bufeurile de caldura. La 8 pacienti din 1 000 au aparut convulsii (crize epileptice). Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Xtandi, consultati prospectul.
Medicamentul nu este destinat utilizarii la femei si este contraindicat la femeile care sunt sau ar putea fi gravide. Pentru lista completa de restrictii, consultati prospectul.
De ce a fost aprobat Xtandi?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Xtandi sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale în UE. CHMP a considerat ca efectele anticanceroase ale Xtandi au fost clar demonstrate si ca beneficiul sau în prelungirea perioadei de supravietuire este important pentru pacienti. Din punct de vedere al sigurantei, Comitetul a concluzionat ca efectele secundare asociate cu Xtandi au fost, în general, usoare si pot fi controlate adecvat.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Xtandi?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Xtandi sa fie utilizat în cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului si în prospectul pentru Xtandi au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
În plus, compania va efectua un studiu de siguranta pentru o evaluare continua a riscurilor asociate cu Xtandi la pacientii cu risc mai mare de convulsii.
Alte informatii despre Xtandi
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Xtandi, valabila pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 iunie 2013.
Pentru mai multe informatii referitoare la tratamentul cu Xtandi, cititi prospectul sau adresati-va medicului sau farmacistului.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data în 06-2013.
Caracteristici
Concentratie | 40mg |
Review-uri
Pareri XTANDI 40 mg X 112 CAPS. MOI 40mg ASTELLAS PHARMA EURO
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...