YELLOX X 1 PIC. OFT., SOL. 0,9mg/ml PHARMASWISS CESKA RE
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Descriere
Indicatii:
Tratamentul inflamaţiei oculare postoperatorii, în urma extracţiei de cataractă la adulţi.
Contraindicatii:
Yellox nu trebuie utilizat la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la bromfenac, la oricare dintre excipienţi sau la alte medicamente anti-inflamatorii nesteroidiene (AINS).
Yellox este contraindicat la pacienţii la care crizele de astm, urticarie sau rinită acută sunt precipitate de acidul acetilsalicilic sau de alte medicamente cu activitate de inhibare a prostaglandin-sintetazei.
Administrare:
Doze
Utilizarea la adulţi inclusiv la vârstnici
Doza este de o picătură de Yellox în ochiul/ochii afectat/afectaţi de două ori pe zi, începând cu ziua următoare operaţiei de cataractă şi continuând pe durata primelor 2 săptămâni de perioadă postoperatorie.
Tratamentul nu trebuie să depăşească 2 săptămâni deoarece nu sunt disponibile date de siguranţă privind o perioadă de utilizare mai lungă.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea utilizării bromfenac la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită. Nu există date disponibile.
Insuficienţa hepatică şi renală
Yellox nu a fost studiat la pacienţii cu boală hepatică sau cu insuficienţă renală.
Mod de administrare
Pentru utilizare oftalmică.
Dacă sunt utilizate mai multe medicamente oftalmologice cu administrare topică, fiecare din acestea trebuie administrat la un interval de cel puţin 5 minute unul de celălalt.
Pentru a preveni contaminarea vârfului de picurare şi a soluţiei, trebuie avut grijă să nu se atingă pleoapele, zonele înconjurătoare sau alte suprafeţe cu vârful de picurare al flaconului. Instruiţi pacientul să ţină flaconul bine închis atunci când nu este utilizat. Nu trebuie purtate lentile de contact în timpul tratamentului cu Yellox.
Compozitie:
Un ml de soluţie conţine 0,9 mg bromfenac (sub formă de sesquihidrat de sodiu).
O picătură conţine aproximativ 33 micrograme bromfenac.
Excipient:
Fiecare ml de soluţie conţine 50 micrograme de clorură de benzalconiu.
Lista excipienţilor
Acid boric,
Borax
Sulfit de sodiu, anhidru (E221)
Tiloxapol
Povidonă
Clorură de benzalconiu
Edetat disodic
Apă pentru preparate injectabile
Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Precautii:
Toate AINS cu administrare topică pot încetini sau întârzia procesul de vindecare, la fel ca şi corticosteroizii topici. Utilizarea concomitentă a AINS şi a steroizilor topici poate creşte potenţialul de apariţie a problemelor legate de procesul de vindecare.
Yellox conţine sulfit de sodiu care poate cauza reacţii de tip alergic, incluzând simptome de tip anafilactic şi episoade astmatice cu risc vital sau mai puţin severe la pacienţii sensibili.
Sensibilitatea încrucişată
Există potenţial de sensibilitate încrucişată la acidul acetilsalicilic, derivaţii acidului fenilacetic şi alţi AINS. Prin urmare, trebuie procedat cu precauţie atunci când sunt tratate persoane care au în antecedente episoade de sensibilitate la aceste medicamente, iar riscurile şi beneficiile potenţiale trebuie evaluate cu atenţie.
Persoane sensibile
La pacienţii sensibili, utilizarea continuă a AINS topici, inclusiv Yellox, poate conduce la distrugere epitelială, subţierea corneei, eroziune corneană, ulceraţie corneană sau perforaţie corneană. Aceste evenimente pot pune în pericol vederea pacientului. Pacienţii care prezintă semne de distrugere epitelială corneană trebuie să întrerupă imediat utilizarea AINS topice şi trebuie monitorizaţi
îndeaproape din punct de vedere al sănătăţii corneei. Prin urmare, la pacienţii cu risc, utilizarea concomitentă a corticosteroizilor oftalmologici cu AINS poate conduce la apariţia unui risc crescut de reacţii adverse corneene.
Experienţa ulterioară punerii pe piaţă
Experienţa cu AINS ulterioară punerii pe piaţă sugerează faptul că pacienţii care au suferit intervenţii chirurgicale oculare complicate, cei cu denervare corneană, defecte epiteliale corneene, cu diabet zaharat şi boli ale suprafeţei oculare, de exemplu sindromul de ochi uscat, pacienţii cu artrită reumatoidă sau care au suferit intervenţii chirurgicale oculare repetate într-o perioadă scurtă de timp pot prezenta un risc crescut de reacţii adverse corneene, care pot ajunge să pună în pericol vederea pacientului. AINS topice trebuie utilizate cu precauţie la aceşti pacienţi.
Au fost raportate cazuri în care este posibil ca AINS de uz oftalmologic, în asociere cu intervenţia chirurgicală oculară, să fi cauzat o sângerare crescută a ţesuturilor oculare (inclusiv hifemă). Yellox trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu tendinţe cunoscute la sângerare sau care primesc tratament cu alte medicamente ce pot prelungi timpul de sângerare.
Infecţia oculară
O infecţie oculară acută poate fi mascată de utilizarea topică a medicamentelor anti-inflamatorii.
Utilizarea lentilelor de contact
În general, nu se recomandă purtarea lentilelor de contact în perioada postoperatorie după operaţia de cataractă. Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu poarte lentile de contact în timpul tratamentului cu Yellox.
Excipienţi
Întrucât Yellox conţine clorură de benzalconiu, este necesară o monitorizare atentă în cazul utilizării frecvente sau prelungite.
Este cunoscut faptul că clorura de benzalconiu modifică culoarea lentilelor de contact moi. Trebuie evitat contactul cu lentilele de contact moi.
S-a raportat că clorura de benzalconiu cauzează iritaţie oculară, keratopatie punctuală şi/sau keratopatie toxică ulcerativă.
Atentionari:
Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
După instilare poate apărea înceţoşarea temporară a vederii. Dacă apare înceţoşarea vederii după instilare, renunţaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când vederea redevine clară.
Reactii adverse:
Rezumatul profilului de siguranţă
Conform unei analize care a luat în considerare toţi pacienţii care au primit Yellox în cadrul unui studiu clinic, pentru tratamentul inflamaţiei post-operatorii apărute în urma operaţiei de cataractă (n = 973, dintre care n = 356 în studii efectuate în SUA şi n = 617 în studii efectuate în Japonia), un total de 3,4% dintre pacienţi (6,7% în studiile efectuate în SUA şi 1,3% în studiile efectuate în Japonia) au avut una sau mai multe reacţii adverse. Cele mai frecvente sau mai importante reacţii apărute în studiile cumulate au fost senzaţia anormală la nivelul ochiului (0,5%), eroziunea corneană (uşoară sau moderată) (0,4%), pruritul ocular (0,4%), durerea oculară (0,3%) şi înroşirea ochiului (0,3%). Reacţiile adverse corneene au fost observate numai la populaţia de pacienţi din Japonia.
Reacţiile adverse au condus rareori la retragerea din studiu, cu un total de 8 (0,8%) pacienţi care au întrerupt prematur tratamentul în cadrul unui studiu din cauza unei reacţii adverse. Aceştia au cuprins 3 (0,3%) pacienţi cu eroziune corneană uşoară, 2 (0,2%) pacienţi cu edem palpebral şi câte 1 (0,1%)
pacient cu senzaţie anormală la nivel ocular, edem cornean sau prurit ocular.
Lista tabelară a reacţiilor adverse
Reacţiile adverse de mai jos au fost clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥ 1/100 şi În tabelul de mai jos sunt prezentate reacţiile adverse pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţa de apariţie.
Clasificarea MedDRA
pe aparate, sisteme şi organe
Frecvenţă Reacţii adverse
Mai puţin frecvente Reducerea acuităţii vizuale
Retinopatie hemoragică
Defect epitelial cornean**
Eroziune corneană (uşoară sau moderată)
Tulburare epitelială corneană
Edem cornean
Exsudate retiniene
Durere oculară
Sângerare palpebrală
Vedere înceţoşată
Fotofobie
Edem palpebral
Scurgere oculară
Prurit ocular
Iritaţie oculară
Înroşirea ochiului
Hiperemie conjunctivală
Senzaţie anormală la nivel ocular
Disconfort ocular
Tulburări oculare
Rare Perforaţie corneană*
Ulcer cornean*
Eroziune corneană severă*
Scleromalacie*
Infiltrate corneene*
Tulburare corneană*
Cicatrice corneană*
Mai puţin frecvente Epistaxis
Tuse
Drenaj al sinusului nazal
Tulburări respiratorii,
toracice şi mediastinale
Rare Astm*
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Mai puţin frecvente Tumefierea feţei
*Severe, raportări izolate provenite din experienţa ulterioară punerii pe piaţă la mai mult de 20 de milioane de pacienţi
** Observat la doza de patru ori pe zi
Pacienţii care prezintă semne de distrugere epitelială corneană trebuie să întrerupă imediat utilizarea Yellox şi trebuie monitorizaţi îndeaproape din punct de vedere al sănătăţii corneei.
Supradozaj:
Dacă Yellox este ingerat în mod accidental, trebuie administrate lichide pentru a dilua medicamentul.
Interactiuni cu alte medicamente:
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii specifice de interacţiune, dar nu au fost raportate interacţiuni cu antibioticele sub formă de picături oculare utilizate în asociere cu intervenţiile chirurgicale.
Sarcina si alaptarea:
Sarcina
Nu există date adecvate privind utilizarea bromfenac la femeile gravide. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere. Riscul potenţial pentru om este necunoscut. Întrucât expunerea sistemică la femeile negravide după tratamentul cu Yellox este
neglijabilă, riscul în cursul sarcinii poate fi considerat scăzut.
Totuşi, datorită efectelor cunoscute ale medicamentelor care inhibă biosinteza prostaglandinelor asupra sistemului cardiovascular fetal (închiderea ductus arteriosus), utilizarea Yellox în cel de-al treilea trimestru de sarcină trebuie evitată. În general, utilizarea Yellox în timpul sarcinii nu este recomandată cu excepţia cazului în care beneficiile depăşesc riscurile potenţiale.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă bromfenac sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman. Studiile la animale au indicat excreţia bromfenacului în lapte la şobolani în urma administrării unor doze orale foarte mari. Nu se anticipează apariţia de efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi, deoarece expunerea sistemică la bromfenac a femeilor care alăptează este neglijabilă. Yellox poate fi utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea
Nu au fost observate efecte ale bromfenacului asupra fertilităţii în cadrul studiilor la animale. În plus, expunerea sistemică la bromfenac este neglijabilă; din acest motiv, nu sunt necesare teste de sarcină sau măsuri contraceptive.
Prezentare ambalaj:
5 ml soluţie într-un flacon de plastic compresibil din polietilenă, cu un vârf de picurare şi un capac cu filet din polietilenă.
Ambalaj conţinând 1 flacon.
Conditii de pastrare:
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Caracteristici
Concentratie | 0,9mg/ml |
Review-uri
Pareri YELLOX X 1 PIC. OFT., SOL. 0,9mg/ml PHARMASWISS CESKA RE
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...
RILUTEK 50 mg X 56 COMPR. FILM. 50mg SANOFI
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este RILUTEK şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi RILUTEK 3. Cum să luaţi RILUTEK 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum...