- Acasa
- Medicamente cu reteta
- Sandoz
- ACC INJECT 300mg/3ml x 5 SOL. INJ./ SOL. PT. INHALAT PR 300mg/3ml HEXAL AG - SANDOZ
ACC INJECT 300mg/3ml x 5 SOL. INJ./ SOL. PT. INHALAT PR 300mg/3ml HEXAL AG - SANDOZ
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Descriere
Compoziţie
3 ml soluţie injectabilă conţin: acetilcisteină -300 mg şi excipienţi: edetat disodic, hidroxid de sodiu, acid ascorbic şi apă pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutică
Mucolitice
Indicaţii terapeutice
Acetilcisteina este indicată ca şi terapie secretolitică în special în afecţiunile bronşice acute (bronşită acută), bronşiectazii, în acutizările bronhopneumopatiei cronice şi în mucoviscidoză.- însoţite de tulburări ale secreţiei bronşice Poate fi utilizată de asemenea, pentru fluidificarea sputei în vederea examenului microbiologic.
La bolnavii cu tuse ineficientă, la care acetilcisteina a produs fluidificarea şi creşterea secreţiei arborelui bronşic este necesară uneori aspiraţia, pentru a se păstra permeabilitatea arborelui bronşic.
Contraindicaţii
ACC injekt trebuie folosit numai în caz de indicaţie vitală şi numai sub supraveghere medicală, în spital.
Nu se administrează pacienţilor cu hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Nu se administrează pacienţilor în criză de astm bronşic.
Precauţii
Introducerea intravenoasă poate să provoace reacţii anafilactoide. Accidentele legate de perfuzia intravenoasă sunt mai frecvente şi pot fi grave dacă medicamentul se injectează prea repede sau în cantităţi prea mari. De aceea N-acetilcisteina nu trebuie introdusă intravenos decât atunci cînd administrarea orală nu este posibilă.
Se administrează cu prudenţă în cazul:
-pacienţilor astmatici (poate produce bronhospasm; pentru evitarea acestuia se asociază cu bronhodilatoare);
-pacienţilor cu insuficienţă renală;
-pacienţilor cu insuficienţă respiratorie;
-pacienţilor vârstnici (peste 65 de ani);
-pacienţii cu ulcer gastro-duodenal.
Fluidificarea brutală a secreţiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili să expectoreze (impunându-se bronhoaspiraţie de urgenţă).
Prin creşterea volumului secreţiilor bronşice, acetilcisteina poate accentua reflexul de tuse.
Apariţia tusei productive în timpul tratamentului cu acetilcisteină nu trebuie inhibată prin administrarea de antitusive.
Interacţiuni
Antibiotice
Tetraciclinele clorhidrat (cu excepţia doxiciclinei) trebuie administrate separat, la un interval de cel puţin 2 ore.
Rapoartele asupra inactivării antibioticelor de către acetilcisteină sunt bazate numai pe experimentele in vitro, în care substanţele relevante au fost combinate direct.
Totuşi, pentru siguranţă, administrarea orală a antibioticelor nu trebuie să coincidă cu administrarea acetilcisteinei şi trebuie amânată cu 2 ore.
Au fost descrise incompatibilităţi in vitro în special pentru aminoglicozide, cefalosporine, peniciline semisintetice şi tetracicline.
Nu au fost raportate incompatibilităţi pentru antibiotice cum sunt amoxicilina, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina sau tiamfenicol.
Antitusive
Administrarea asociată de acetilcisteină şi antitusive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui reflex redus al tusei.
De aceea, o astfel de terapie asociată trebuie să aibă la bază o indicaţie terapeutică precisă.
Trinitratul de glicerină
S-a raportat că vasodilataţia şi inhibarea agregării plachetare, produse de nitroglicerină pot fi intensificate la administrarea simultană de acetilcisteină.
Relevanţa clinică a acestor observaţii rămâne a fi elucidată.
Atenţionări speciale
Introducerea intravenoasă poate să provoace reacţii anafilactoide. Accidentele legate de perfuzia intravenoasă sunt mai frecvente şi pot fi grave dacă medicamentul se injectează prea repede sau în cantităţi prea mari. De aceea N-acetilcisteina nu trebuie introdusă intravenos decât atunci cînd administrarea orală nu este posibilă.
Copii
Copiii între 6 şi 14 ani vor inhala conţinutul unei ½ fiolă de ACC injekt o dată până la de două ori pe zi (echivalentul a 150-300 mg acetilcisteină).
Copii sub 6 ani
Se preferă în general administrarea pe cale orală la copiii sub 6 ani.
Copii sub 1 an
Copiilor sub 1 an trebuie să li se administreze acetilcisteină intravenos numai în caz de indicaţie vitală şi nu în condiţii de ambulatoriu (a se vedea punctul 5. „Contraindicaţii”). Dacă totuşi este indicat tratamentul parenteral, doza zilnică pentru copiii sub 6 ani trebuie să fie de 10 mg acetilcisteină / kilocorp.
Vârstnici
Sarcină şi alăptare
Studiile la animal nu au evidenţiat efecte teratogene.
Nu există date despre eventualele efecte asupra fetusului sau mamei în cazul administrării pe perioada sarcinii.
De asemenea, nu există date clinice despre administrarea acetilcisteinei pe perioda alăptării.
Datorită absenţei acestor date şi din motive de precauţie, se va evita administrarea acetilcisteinei pe perioada sarcinii şi a alăptării.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Acetilcisteina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze şi mod de administrare
Administrare intravenoasă
Adulţi
1 fiolă de ACC injekt intravenos o dată sau de două ori pe zi (echivalentul a 300-600 mg acetilcisteină pe zi).
Copii între 6 şi 14 ani ½ fiolă de ACC injekt intravenos o dată sau de două ori pe zi (echivalentul a 150-300 mg acetilcisteină pe zi).
Copii sub 6 ani
Se preferă în general administrarea pe cale orală la copiii sub 6 ani.
Copii sub 1 an
Copiilor sub 1 an trebuie să li se administreze acetilcisteină intravenos numai în caz de indicaţie vitală şi nu în condiţii de ambulatoriu (a se vedea punctul 5. „Contraindicaţii”). Dacă totuşi este indicat tratamentul parenteral, doza zilnică pentru copiii sub 6 ani trebuie să fie de 10 mg acetilcisteină / kilocorp.
Administrare sub formă de inhalaţii
Adulţii vor inhala conţinutul unei fiole de ACC injekt de două ori pe zi (echivalentul a 600 mg acetilcisteină).
Copiii între 6 şi 14 ani vor inhala conţinutul unei ½ fiolă de ACC injekt o dată până la de două ori pe zi (echivalentul a 150-300 mg acetilcisteină).
Reacţii adverse
A fost raportată apariţia stomatitei, cefaleei şi tinitusului.(≥ 0,1% - < 1%),
Poate apărea diareea, vărsăturile, pirozis şi greaţa (≥ 0,01% - < 0,1%).
Rareori (≥ 0,01% - < 0,1%) au fost observate în plus reacţii alergice după administrarea intravenoasă, de exemplu prurit, urticarie, exantem, erupţie, bronhospasm, tahicardie şi scăderea tensiunii arteriale.
Rarele rapoarte (≥ 0,01% - < 0,1%) de bronhospasm după administrarea intravenoasă de acetilcisteină s-au referit cu precădere la pacienţi cu un sistem bronhic hiperreactiv în cazurile de astm bronşic. Dacă dispneea se agravează acut după inhalare (bronhospasm paradoxal), tratamentul trebuie întrerupt imediat.
În plus, rareori (≥ 0,01% - < 0,1%) a fost raportată apariţia hemoragiei legată de administrarea de acetilcisteină, parţial datorită reacţiilor de hipersensibilitate.
O agregare plachetară redusă în prezenţa acetilcisteinei a fost confirmată de diferite studii a căror relevanţă clinică trebuie încă elucidată.
Supradozaj
Tratamentul intravenos cu acetilcisteină al intoxicaţiei cu paracetamol se face cu 30 g acetilcisteină pe zi.
Experienţa clinică a demonstrat că în general acetilicisteina este bine tolerată.
Este de preferat să nu se depăşească dozele recomandate.
În cazul creşterii excesive a volumului secreţiilor bronşice fluidificate se recomandă drenaj postural şi bronhoaspiraţie.
Voluntarii care au fost trataţi cu doze de 11,6 g N-acetilcisteina / zi pe o perioadă de 3 luni nu au manifestat efecte adverse severe.
La doze de până la 500 mg/kg corp, N-acetilcisteina a fost tolerată fără simptome de intoxicaţii.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 10 fiole din sticlă brună ce conţin 3 ml soluţie injectabilă.
Producători
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Germania
EVER PHARMA JENA GmbH
Otto-Schott-Straße 15
07745 Jena, Germania
LEK PHARMACEUTICALS d.d.
Verovškova 57
SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
HEXAL AG
Industriestrasse 25, 83067 Holzkirchen, Germania
Data ultimei verificări a prospectului
Februarie, 2014
Caracteristici
Concentratie | 300mg/3ml |
Review-uri
Pareri ACC INJECT 300mg/3ml x 5 SOL. INJ./ SOL. PT. INHALAT PR 300mg/3ml HEXAL AG - SANDOZ
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...
RILUTEK 50 mg X 56 COMPR. FILM. 50mg SANOFI
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este RILUTEK şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi RILUTEK 3. Cum să luaţi RILUTEK 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum...