ARICEPT EVESS X 28
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Pret cu TVA inclus
Descriere
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aricept Evess 10 mg comprimate orodispersabile
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Aricept Evess 10 mg, comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersibil conţine clorhidrat de donepezil 10 mg, sub formă de donepezil bază 9,12 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil.
Aricept Evess 10 mg, comprimate orodispersabile
Comprimate orodispersabile de culoare galbenǎ, marcate cu „10” pe o faţǎ şi cu „ARICEPT” pe cealaltǎ faţǎ.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Aricept Evess comprimate orodispersabile este indicat în tratamentul simptomatic al:
- bolii Alzheimer, forma uşoară sau moderată
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Adulţi/Vârstnici:
Tratamentul se iniţiază cu o doză unică zilnică de 5 mg donepezil, administrată în priză unică.
Doza de 5 mg donepezil pe zi trebuie menţinută cel puţin o lună, durată necesară evaluării primare a răspunsului clinic la tratament şi atingerii stării de echilibru a concentraţiilor plasmatice.
În funcţie de rezultatele clinice observate după o lună de tratament cu doze de 5 mg donepezil pe zi, doza poate fi crescută la 10 mg donepezil pe zi, administrată în priză unică.
Doza maximă recomandată este de 10 mg donepezil pe zi. Administrarea dozelor mai mari de 10 mg donepezil pe zi nu a fost studiată clinic.
La întreruperea tratamentului cu donepezil s-a observat o scădere progresivă a efectelor terapeutice.
După întreruperea bruscă a tratamentului nu au fost observate efecte de rebound.
Insuficienţa renală:
La pacienţii cu insuficienţă renală se foloseşte aceeaşi schemă de dozaj, deoarece clearance-ul clorhidratului de donepezil nu este afectat de această afecţiune.
Insuficienţa hepaticǎ:
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, datorită posibilităţii de creştere a expunerii la donepezil (vezi pct. 5.2), creşterea dozei trebuie efectuată în funcţie de toleranţa individuală. Nu sunt disponibile date privind pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea Aricept la această categorie de vârstă.
Mod de administrare
Aricept Evess se administrează oral, seara, înainte de culcare.
Comprimatele orodispersabile se plasează pe limbă şi se lasă să se dizolve înainte de a fi înghiţite cu sau fără apă, în funcţie de preferinţa pacientului.
4.3 Contraindicaţii
Aricept Evess este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la clorhidrat de donepezil, derivaţi de piperidină sau la oricare dintre excipienţi.
Aricept Evess este contraindicat în sarcină.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Tratamentul trebuie iniţiat de un medic specialist cu experienţă în tratamentul demenţei. Diagnosticul trebuie stabilit în concordanţă cu criteriile de diagnostic acceptate (de exemplu DSM IV, ICD 10). Tratamentul cu donepezil trebuie iniţiat numai dacă există un supraveghetor care va monitoriza regulat administrarea medicamentului. Tratamentul de întreţinere poate fi continuat atâta timp cât există un beneficiu terapeutic pentru pacient. De aceea, beneficiul clinic al donepezilului trebuie reevaluat periodic.
Întreruperea tratamentului trebuie avută în vedere când efectul terapeutic nu mai este evident.
Răspunsul individual la donepezil nu poate fi prevăzut.
Utilizarea produsului Aricept Evess la pacienţii cu demenţă severă, alte tipuri de demenţă sau alte tipuri de afectări ale memoriei (de exemplu, declinul cognitiv legat de vârstă) nu a fost studiată.
Anestezie
Aricept Evess, fiind un inhibitor de colinesterază este posibil să accentueze relaxarea musculară de tip succinilcolinic în timpul anesteziei.
Afecţiuni cardio-vasculare
Datorită acţiunii lor farmacologice, inhibitorii de colinesterază pot avea efecte vagotonice asupra alurii ventriculare (de exemplu, bradicardie). Acest fapt poate fi important în mod particular la pacienţii cu boala nodului sinusal sau alte tulburări de conducere supraventriculară, cum sunt blocul sinoatrial sau atrioventricular.
Au fost raportate cazuri de sincopă şi convulsii. La investigarea acestor pacienţi, trebuie avută în vedere posibilitatea blocului cardiac sau a pauzei sinusale prelungite.
Afecţiuni gastro-intestinale
Pacienţii cu risc crescut de apariţie a ulcerului, cum sunt cei cu antecedente de boală ulceroasă sau cei care urmează tratament concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), trebuie monitorizaţi clinic.
Totuşi, studiile clinice cu donepezil nu au evidenţiat creşterea incidenţei ulcerelor gastrointestinale sau a hemoragiilor gastrointestinale, comparativ cu placebo.
Afecţiuni genito-urinare
Cu toate că nu s-a semnalat în timpul studiilor clinice cu Aricept Evess, colinomimeticele pot determina retenţie de urină.
Afecţiuni neurologice
Colinomimeticele se pare că prezintă un anumit potenţial de producere a convulsiilor generalizate.
Totuşi, convulsiile pot fi şi o manifestare a bolii Alzheimer.
Colinomimeticele pot prezenta potenţial de exacerbare sau inducere a simptomelor extrapiramidale.
Sindromul neuroleptic malign (SNM) : Apariţia SNM - o afecţiune cu potenţial ameninţător de viaţă caracterizată prin hiperpirexie, rigiditate musculară, instabilitate vegetativă, alterarea stării de conştienţă şi niveluri crescute ale creatinfosfokinazei serice - a fost raportată foarte rar în asociere cu donepezil, în special la pacienţii care au primit concomitent antipsihotice. Alte semne pot include mioglobinurie (rabdomioliză) şi insuficienţă renală acută. Dacă un pacient dezvoltă semne şi simptome care indică SNM sau dacă prezintă febră mare, inexplicabilă, fără alte manifestări clinice ale SNM, tratamentul trebuie întrerupt.
Afecţiuni pulmonare
Datorită acţiunii colinomimetice, inhibitorii de colinesterază trebuie administraţi cu prudenţă la pacienţii cu astm bronşic sau afecţiuni bronho-pulmonare obstructive în antecedente.
Se recomandă evitarea administrării concomitente de Aricept Evess şi alţi inhibitori de acetilcolinesterază, agonişti sau antagonişti ai sistemului colinergic.
Insuficienţă hepatică gravă
Nu sunt disponibile date cu privire la pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă.
Mortalitatea din studiile clinice cu privire la demenţa vasculară
Trei studii clinice desfăşurate pe o perioadă de 6 luni au studiat pacienţii care întrunesc criteriile NINDS – AIREN pentru demenţă vasculară (DV) probabilă sau posibilă. Criteriile NINDS – AIREN sunt folosite pentru a identifica acei pacienţi la care demenţa pare să fie doar de cauză vasculară şi pentru a exclude pacienţii cu boală Alzheimer.În primul studiu clinic, rata mortalităţii a fost de 2/198 (1,0%) la pacienţii la care s-a administrat clorhidrat de donepezil 5 mg, 5/206 (2,4%) la pacienţii la care s-a administrat clorhidrat de donepezil 10 mg şi 7/199 (3,5%) la pacienţii la care s-a administrat placebo. În cel de-al doilea studiu clinic, rata mortalităţii a fost de 4/208 (1,9%) la pacienţii la care s-a administrat clorhidrat de donepezil 5 mg, 3/215 (1,4%) la pacienţii la care s-a administrat clorhidrat de donepezil 10 mg şi 1/193 (0,5%) la pacienţii la care s-a administrat placebo. În cel de-al treilea studiu clinic, rata de mortalitate a fost de 11/648 (1,7%) pacienţi la care s-a administrat clorhidrat de donepezil 5 mg şi de 0/326 (0%) la pacienţii la care s-a administrat placebo. Rata mortalităţii în cele 3 studii clinice combinate la grupul la care s-a administrat clorhidrat de donepezil (1,7%) a fost numeric mai mare decât la grupul la care s-a administrat placebo (1,1%); cu toate acestea, diferenţa nu a fost semnificativă din puncte de vedere statistic. Majoritatea deceselor raportate atât la pacienţii la care s-a administrat clorhidrat de donepezil, cât şi la pacienţii la care sa administrat placebo, par să fie de cauze legate de boli vasculare, ceea ce poate fi de aşteptat la populaţia vârstnică, cu boli vasculare preexistente. O analiză a tuturor evenimentelor grave non-letale şi letale nu a arătat nici o diferenţă între frecvenţa de apariţie a acestora la grupul la care s-a administrat clorhidrat de donepezil comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo.
În baza de date din studiile privind boala Alzheimer (n=4146) şi atunci când această bază de date a fost completată cu date din alte studii privind demenţa vasculară (n=6888), rata mortalităţii la grupul la care s-a administrat placebo a depăşit numeric rata mortalităţii la grupul la care s-a administrat clorhidrat de donepezil.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
La om, clorhidratul de donepezil şi/sau oricare din metaboliţii săi nu inhibă metabolizarea teofilinei, warfarinei, cimetidinei sau digoxinei.
Metabolizarea clorhidratului de donepezil nu este influenţată de administrarea concomitentă de digoxină sau cimetidină.
Studiile in vitro au arătat că izoenzimele 3A4 şi într-o mai mică măsură 2D6 ale citocromului P450 sunt implicate în metabolizarea donepezilului.
Studii de interacţiune medicamentoasă desfăşurate in vitro au arătat că ketoconazolul şi chinidina, inhibitori ai CYP3A4 şi, respectiv, 2D6, inhibă metabolismul donepezilului. În consecinţă, acestea precum şi alţi inhibitori ai CYP3A4, cum sunt itraconazolul şi eritromicina, precum şi inhibitori ai CYP2D6, cum este fluoxetina, pot inhiba metabolismul donepezilului. Într-un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi, ketoconazolul creşte concentraţia plasmatică medie a donepezilului cu aproximativ 30%.
Inductorii enzimatici, cum sunt rifampicina, fenitoina, carbamazepina şi alcoolul etilic, pot să scadă concentraţia plasmatică a donepezilului. Deoarece amploarea efectelor de inhibare sau inducere este necunoscută, aceste asocieri medicamentoase trebuie utilizate cu prudenţă.
Clorhidratul de donepezil poate interfera cu alte tratamente anticolinergice.
De asemenea, prezintă potenţial de activitate sinergică în cazul tratamentului concomitent cu succinilcolină, alte blocante neuromusculare sau agonişti colinergici, sau cu beta-blocante cu acţiune asupra conducerii cardiace.
4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Studii de teratogeneză la femelele de şobolan gestante cu doze de aproximativ 80 de ori mai mari decât doza recomandatǎ la om şi la femelele de iepure gestante cu doze de aproximativ 50 de ori mai mari decât doza recomandatǎ la om nu au demonstrat existenţa unui potenţial teratogen.
Totuşi, într-un studiu în care femelelor de şobolan gestante li s-au administrat doze de 50 de ori mai mari decât doza recomandatǎ la om, din ziua a 17-a de gestaţie până în ziua a 20-a postpartum, s-a observat o uşoară creştere a numărului de pui născuţi morţi şi o uşoară scădere a timpului de supravieţuire a puilor până în ziua a 4-a postpartum.
Aceste efecte nu s-au observat la doza imediat inferioară testată, care a fost de aproximativ 15 ori mai mare decât doza recomandatǎ la om.
Aricept Evess nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Nu sunt disponibile date clinice cu privire la expunerea sarcinii la donepezil.
Alăptarea
Nu s-au efectuat studii la mamele care alăptează şi nu se cunoaşte dacă clorhidratul de donepezil se excretă în laptele matern. De aceea, femeile care urmează tratament cu donepezil nu trebuie să alăpteze.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Demenţa poate afecta capacitatea de a conduce a vehicule sau de a folosi utilaje. În plus, donepezilul poate induce oboseală, ameţeli şi crampe musculare, mai ales la începutul tratamentului sau în cazul creşterii dozei.
La pacienţii trataţi cu donepezil medicul curant trebuie să evalueze periodic capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe.
4.8 Reacţii adverse
Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: diareea, crampele musculare, oboseala, greaţa, vărsăturile şi insomnia.
Reacţiile adverse raportate la mai mult de un caz sunt prezentate mai jos, clasificate pe sisteme şi organe şi pe frecvenţă.
Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/1000 şi <1/10000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu pot fi estimate din datele actuale).
* La pacienţii examinaţi pentru sincopă sau convulsii trebuie luată în considerare posibilitatea unui bloc cardiac sau a pauzei sinusale prelungite (a se vedea secţiunea 4.4).
** Halucinaţiile, visele neobişnuite, coşmarurile, agitaţia şi comportamentul agresiv au fost rezolvate prin reducerea dozei sau întreruperea tratamentului.
*** În caz de hepatită de cauză necunoscută, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Aricept Evess.
****S-a raportat faptul că rabdomioliza apare independent de sindromul neuroleptic malign și în asociere temporală strânsă cu inițierea tratamentului cu donepezil sau cu mărirea dozei.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
4.9 Supradozaj
Doza letală medie estimată de clorhidrat de donepezil după administrarea unei doze orale unice la şoarece şi şobolan este de 45 mg/kg şi, respectiv 32 mg/kg, sau de aproximativ 225 de ori şi respectiv de 160 de ori mai mare decât doza maximă recomandată la om, de 10 mg donepezil pe zi.
Semne de stimulare colinergică dependente de doză au fost observate la animale şi au constat în reducere a mişcărilor spontane, poziţie în pronaţie, mers nesigur, lăcrimare, convulsii clonice, deprimare respiratorie, hipersalivaţie, mioză, fasciculaţii şi scăderea temperaturii corporale.
Supradozajul cu inhibitori de colinesterază poate determina criză colinergică, caracterizată prin greaţă severă, vărsături, hipersalivaţie, transpiraţie, bradicardie, hipotensiune arterială, deprimare respiratorie, colaps şi convulsii. Există posibilitatea scăderii marcate a tonusului muscular, care poate avea ca rezultat decesul dacă sunt implicaţi şi muşchii respiratori.
În caz de supradozaj, tratamentul este simptomatic.
Anticolinergicele terţiare, cum este atropina, pot fi utilizate ca antidot în caz de supradozaj cu Aricept Evess.
Se recomandă administrarea intravenoasă de sulfat de atropină; doza iniţială este de 1-2 mg administrată intravenos, dozele ulterioare fiind ajustate în funcţie de răspunsul clinic.
Răspunsuri atipice în ceea ce priveşte tensiunea arterială şi alura ventriculară au fost observate şi cu alte colinomimetice, atunci când acestea au fost asociate cu anticolinergice cuaternare de tip glicopirolat.
Nu se cunoaşte dacă donepezilul clorhidrat şi/sau metaboliţii săi se elimină prin dializă (hemodializă, dializă peritoneală sau hemofiltrare).
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul demenţei, anticolinesterazice, codul ATC: N06DA02.
Clorhidratul de donepezil este un inhibitor specific şi reversibil al acetilcolinesterazei, colinesteraza predominantă din creier.
In vitro, clorhidratul de donepezil are o activitate inhibitorie asupra acetilcolinesterazei, de peste 1000 de ori mai mare decât al butirilcolinesterazei, o enzimă care este prezentă mai ales în afara sistemului nervos central.
Demenţa Alzheimer
La pacienţii cu demenţă Alzheimer înrolaţi în studiile clinice, administrarea unei doze zilnice unice de 5 mg sau 10 mg donepezil a determinat, după atingerea concentraţiilor plasmatice la starea de echilibru, o inhibiţie a activităţii acetilcolinesterazei (măsurată la nivelul membranei eritrocitare) de 63,6% şi respectiv de 77,3% măsurată post-doză.
S-a demonstrat că inhibarea de către clorhidratul de donepezil a acetilcolinesterazei eritrocitare se corelează cu modificările ADAS-cog, o scală sensibilă care evaluează selectiv parametrii funcţiei cognitive.
Nu a fost studiat potenţialul clorhidratului de donepezil de a influenţa progresia afecţiunii neuropatologice de fond. De aceea, nu se poate considera că donepezilul influenţează progresia bolii.
Eficacitatea tratamentului cu donepezil al demenţei Alzheimer a fost investigată în cadrul a patru studii clinice controlate placebo, două studii cu durata de 6 luni, iar celelalte două studii cu durata de un an.
În cadrul studiilor clinice cu durata de 6 luni, analiza efectuată la sfârşitul tratamentului cu donepezil a folosit o combinaţie de 3 criterii de eficacitate: ADAS-Cog (o scală de măsurare a performanţelor cognitive), impresia clinică globală a modificărilor constatate de medic şi de anturajul pacientului (CIBIC - –o scală de măsurare a funcţiei globale) şi o subscală a activităţilor cotidiene a CDR (o scală de măsurare a activităţilor pacientului legate de viaţa socială, a altor activităţi zilnice, a hobby-urilor şi a îngrijirii personale).
Se consideră că pacienţii care au îndeplinit criteriile de mai jos au răspuns la tratament.
Demenţa vasculară
Eficacitatea tratamentului cu donepezil în demenţa vasculară a fost investigată în cadrul a două studii clinice controlate placebo, cu durata de 6 luni, în care, pentru definirea populaţiei de pacienţi înrolaţi în studii,
criteriile de diagnostic pentru demenţa vasculară au fost cele propuse de grupul de consens NINDS-AIREN (Asociaţia Internaţională pentru Cercetare şi Învăţământ în Neuroştiinţă).
La sfârşitul perioadelor de tratament cu donepezil a fost efectuată o analiză generală folosind o combinaţie de trei criterii de eficacitate.
Se consideră că pacienţii care au îndeplinit criteriile de mai jos au răspuns la tratament.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie
Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după aproximativ 3-4 ore de la administrarea orală.
Concentraţiile plasmatice şi aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) cresc proporţional cu doza.
Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t1/2) este de aproximativ 70 de ore, astfel încât administrarea mai multor doze zilnice unice determină atingerea treptată a concentraţiei plasmatice la starea de echilibru. Starea de echilibru se atinge după aproximativ 3 săptămâni de la iniţierea terapiei.
După atingerea stării de echilibru, concentraţiile plasmatice de clorhidrat de donepezil şi activitatea sa farmacologică prezintă variaţii minore pe parcursul a 24 ore.
Absorbţia de clorhidrat de donepezil nu este influenţată de ingestia de alimente.
Distribuţie
Clorhidratul de donepezil se leagă în proporţie de aproximativ 95% de proteinele plasmatice. Legarea de proteinele plasmatice a metabolitului activ 6-O-desmetildonepezil nu este cunoscută.
Distribuţia clorhidratului de donepezil în diferitele ţesuturi nu a fost complet studiată. Totuşi, într-un studiu la voluntari sănătoşi de sex masculin, la 240 de ore de la administrarea unei doze unice de 5 mg clorhidrat de donepezil marcat cu 14C, aproximativ 28% din markerul radioactiv nu a fost recuperat.
Aceasta sugerează că donepezilul clorhidrat şi/sau metaboliţii săi persistă în organism mai mult de 10 zile.
Metabolizare/Excreţie
Clorhidratul de donepezil se excretă în urină atât sub formă nemodificată, cât şi sub formă metabolizată de către sistemul citocrom P450 în mai mulţi metaboliţi, dintre care nu toţi au fost identificaţi.
După administrarea unei doze unice de 5 mg clorhidrat de donepezil marcat cu 14C, radioactivitatea plasmatică, exprimată în procente din doza administrată, a fost regăsită astfel: clorhidrat de donepezil sub formă nemodificată (30%), donepezil 6-O-desmetil (11%-singurul metabolit care are activitate similară cu clorhidratul de donepezil), donepezil-cis-N-oxid (9%), donepezil 5-O-desmetil (7%) şi glucuronid conjugat de donepezil 5-O-desmetil (3%).
Aproximativ 57% din totalul markerului radioactiv administrat a fost regăsit în urină (17% ca donepezil nemodificat) şi 14,5% în fecale, sugerând că biotransformarea şi excreţia urinară sunt principalele căi de eliminare. Nu există dovezi care să sugereze recircularea entero-hepatică a clorhidratului de donepezil şi/sau a oricăruia dintre metaboliţii săi.
Timpul de înjumătăţire plasmatică a donepezilului este de aproximativ 70 de ore.
Concentraţiile plasmatice de clorhidrat de donepezil nu sunt influenţate clinic semnificativ de sex, rasă sau fumat.
Farmacocinetica donepezilului nu a fost studiată la voluntarii vârstnici sănătoşi, la pacienţii cu boală Alzheimer sau demenţă vasculară. Totuşi, concentraţiile plasmatice medii la aceşti pacienţi sunt asemănătoare cu cele ale voluntarilor sănătoşi tineri.
La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată ASC medie şi Cmax medie la starea de echilibru au prezentat valori mai mari cu 48%, respectiv, 39% (a se vedea secţiunea 4.2).
5.3 Date preclinice de siguranţă
Numeroase studii efectuate la animale au demonstrat că donepezilul are doar în mică măsură şi alte efecte decât cele scontate farmacologic, de stimulare colinergică (a se vedea secţiunea 4.9).
În studiile de mutageneză s-a dovedit că donepezilul nu are efecte mutagene asupra celulelor bacteriene sau de mamifer.
In vitro, s-au observat unele efecte clastogenice la concentraţii toxice foarte mari pentru celule şi de 3.000 de ori mai mari decât concentraţiile plasmatice la starea de echilibru.
In vivo nu au fost observate efecte clastogenice sau alte efecte genotoxice în testul micronucleilor la şoarece.
Studii de carcinogeneză pe termen lung nu au relevat un potenţial oncogen la şobolan sau la şoarece.
Clorhidratul de donepezil nu afectează fertilitatea la şobolani şi nu a relevat efecte teratogene la şobolan sau la iepure, dar are un oarecare efect asupra mortinatalităţii şi supravieţuirii puilor în primele zile de la
naştere atunci când a fost administrat la femelele de şobolan gestante în doze de 50 de ori mai mari decât doza terapeutică la om (vezi pct. 4.6).
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Aricept Evess 5 mg comprimate orodispersabile
Manitol (E 421)
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Carrageenan
Alcool polivinilic
Aricept Evess 10 mg comprimate orodispersabile
Manitol (E 421)
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Carrageenan
Alcool polivinilic
Oxid galben de fer (E 172)
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Aricept Evess 10 mg comprimate orodispersabile
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC-PE-PVdC-PVC/Al a câte 14 comprimate orodispersabile.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 14 comprimate orodispersabile
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
PFIZER EUROPE MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles, Belgia
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Aricept Evess 10 mg comprimate orodispersabile: 7572/2015/01-02
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: Aprilie 2015
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
August, 2018
Review-uri
Pareri ARICEPT EVESS X 28
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...