CARBAMAZEPIN X 50 COMPR. 200mg SLAVIA PHARM
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Carbamazepină Slavia şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Carbamazepină Slavia
3. Cum să utilizaţi Carbamazepină Slavia
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Carbamazepină Slavia
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Carbamazepină Slavia şi pentru ce se utilizează
Carbamazepină Slavia aparţine unui grup de medicamente numite antiepileptice (medicamente pentru convulsii). Datorită modului de acţiune poate fi utilizat şi pentru alte boli.De asemenea, poate ameliora unele tipuri de durere și poate ține sub control anumite tulburări ale dispoziției.
Carbamazepină Slavia este utilizată:
- pentru a trata anumite tipuri de convulsii (epilepsie: o afecțiune caracterizată prin una sau mai multe convulsii. Convulsiile sau crizele, apar când mesajele creierului către mușchi nu sunt transmise corect în corp, de a lungul nervilor);
- pentru a trata afecțiuni dureroase ale feței, precum „nevralgia de trigemen”;
- pentru a ține sub control afecțiuni grave ale dispoziției, care nu răspund la alte medicamente (crize maniacale din cadrul tulburărilor afective bipolare și anumite tipuri de depresie).
Nu trebuie utilizat pentru nevralgii sau dureri obişnuite.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Carbamazepină Slavia
Puteţi utiliza Carbamazepină Slavia numai după o examinare medicală completă.
Nu utilizaţi Carbamazepină Slavia dacă:
- sunteţi alergic la carbamazepină, la medicamente similare precum oxcarbazepină sau la alte substanțe înrudite, precum antidepresivele triciclice (amitriptilină sau imipramină). Dacă sunteți alergic la carbamazepină există un risc de 25% să fiți alergic și la oxcarbazepină;
- sunteți alergic la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele de hipersensibilitate includ umflarea feței, a buzelor sau a limbii (angioedem), probleme de respirație, curgerea nasului, mâncărimi ale pielii, apariția de bășici sau exfolierea pielii;
- aveţi orice boală cardiacă;
- aţi avut în trecut o afecţiune sanguină gravă;
- aveţi o boală numită porfirie;
- luați sau ați luat în ultimele 14 zile medicamente care aparţin unui grup de antidepresive denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO).
Un număr mic de oameni care au fost tratați cu medicamente antiepileptice, precum carbamazepina, au avut gânduri de a-și face rău sau de a se sinucide. Dacă vreodată aveți astfel de gânduri, contactați imediat doctorul.
Afecțiuni grave ale pielii (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) au fost raportate la utilizarea carbamazepinei. Frecvent, aceste afecțiuni se manifestă prin ulcerații la nivelul gurii, al gâtului, al nasului, al organelor genitale și al conjunctivei (ochi umflați și roșii). Aceste ulcerații sunt adesea precedate de simptome de răceală precum: febră, dureri de cap sau dureri ale corpului. Alteori apar pustule pe toată suprafața corpului, cu exfolierea ulterioară a pielii. Cel mai mare risc de apariție a acestor reacții adverse este în primele luni de tratament, precum și la pacienții de origine asiatică (chinezi han sau thailandezi). În al doilea caz, riscul poate fi anticipat printr-o analiză de sânge.
Medicul dumneavoastră vă poate informa dacă sunt necesare analize sanguine înainte de a lua Carbamazepină Slavia.
Dacă observați o erupție sau alte manifestări pe piele, opriți administrarea Carbamazepină Slavia și adresațivă imediat medicului.
Dacă aveți amețeli, stare de somnolență, tensiune arterială scăzută, stare de confuzie din cauza tratamentului cu Carbamazepină Slavia, există riscul de a suferi căzături.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Carbamazepină Slavia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți alergie la medicamente antiepileptice precum fenitoina, primidona sau fenobarbitalul;
- dacă aveţi tensiune crescută la nivelul ochiului (glaucom);
- dacă aveţi probleme cu prostata;
- dacă suferiţi de o tulburare mintală precum schizofrenie sau depresie;
- dacă aveți afecțiuni ale ficatului;
- dacă aveți afecțiuni ale rinichilor asociate cu un nivel scăzut de sodiu în sânge sau aveți afecțiuni ale rinichilor și luați medicamente care vă scad nivelul de sodiu în sânge (diuretice precum hidroclorotiazidă sau furosemidă);
- dacă sunteţi însărcinată sau plănuiți să rămâneți însărcinată;
- dacă alăptați.
Carbamazepină Slavia împreună cu alte medicamente
Modul de acțiune al carbamazepinei face ca aceasta să afecteze sau să fie afectată de numeroase alte medicamente sau alimente pe care le consumați. Este foarte important să îi comunicați medicului dumneavoastră ce alte medicamente sau suplimente alimentare luați. Este posibil ca în cazul unor medicamente să fie nevoie de o modificare adozei sau chiar de întreruperea administrării acestora.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, mai ales dacă luați:
- contraceptive hormonale (pilule, injecții sau implanturi). Carbamazepina afectează modul de acțiune al acestor contraceptive și s-ar putea să vă apară sângerări intermenstruale. De asemenea, se poate să scadă eficacitatea contraceptivelor, existând un risc de a rămâne însărcinată. Medicul vă poate sfătui cu privire la aceste aspecte și s-ar putea să fiți nevoită să folosiți alte metode de contracepție;
- terapie de substituție hormonală (TSH: Hormon de stimulare a tiroidei). Carbamazepina scade efectul TSH;
- medicamente pentru anxietate sau depresie;
- corticosteroizi (sau „steroizi”). Se poate să luați astfel de medicamente pentru afecțiuni inflamatorii precum astm, sindrom de colon iritabil, dureri musculare sau articulare;
- anticoagulante pentru diverse afecțiuni cardiace sau circulatorii;
- antibiotice (de exemplu, ciprofloxacină), pentru tratarea infecțiilor bacteriene, inclusiv ale pielii sau pentru tuberculoză;
- antifungice utilizate la tratarea infecțiilor micotice (ciuperci);
- analgezice care conțin paracetamol, dextropropoxifen, tramadol, metadonă sau buprenorfină;
- alte medicamente pentru epilepsie (antiepileptice cu grupări aromatice, ca: fenitoină, primidonă, fenobarbital);
- medicamente antihipertensive sau pentru alte afecțiuni ale inimii;
- antihistaminice (medicamente utilizate la tratarea alergiei la polen, a mâncărimilor etc.);
- diuretice (medicamente care „elimină apa”);
- cimetidină sau omeprazol (medicamente utilizate la tratarea ulcerului gastric);
- isotretinoin (medicament utilizat la tratarea acneei);
- metoclopramidă (medicament pentru stări de greață și vomă);
- acetazolamidă (medicament utilizat la tratarea glaucomului);
- danazol sau gestrinonă (medicamente utilizate în endometrioză);
- teofilină sau aminofilină (medicamente utilizate în tratarea astmului);
- ciclosporină, tacrolimus sau sirolimus (medicamente imunosupresoare utilizate după transplantul de organe și uneori folosite în artrită sau psoriazis);
- medicamente pentru schizofrenie (de exemplu, paliperidonă, aripiprazol);
- medicamente pentru tulburări mintale (de exemplu, clozapină, haloperidol, tioridazină, litiu, olanzapină, quetiapină, risperidonă);
- antineoplazice (de exemplu, temsirolimus, ciclofosfamidă, laptanib);
- antimalarice (de exemplu, meflochină);
- medicamente anti-HIV;
- levotiroxină (medicament utilizat în hipertiroidism);
- tadalafil (medicament utilizat în impotență);
- albendazol (medicament utilizat în infecții parazitare);
- bupropionă (folosită în terapia anti-fumat);
- sunătoare;
- medicamente sau suplimente alimentare cu vitamina B3 (nicotinamidă).
Carbamazepină Slavia împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu beți alcool în timpul tratamentului cu Carbamazepină Slavia. Consumul de alcool în timpul tratamentului vă poate afecta mai mult decât în mod normal.
Nu beți suc de grepfrut și nu mâncați grepfrut, deoarece acesta poate crește riscul apariţiei reacţiilor adverse în timpul tratamentului cu Carbamazepină Slavia. Alte sucuri, precum sucul de portocale sau de mere, nu au acest efect.
Copii şi vârstnici
Carbamazepină Slavia poate fi folosită în siguranţă la copii şi vârstnici, dacă se ţine cont de recomandările medicului. Dacă este necesar, se vor oferi informaţii suplimentare, legate de doze sau de monitorizarea atentă (a se vedea secţiunea 3 - Cum să utilizaţi Carbamazepină Slavia şi secţiunea 4 - Reacţii adverse posibile).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. De asemenea, dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Carbamazepină Slavia trebuie să vă adresați imediat medicului.
Este important să controlaţi crizele epileptice în timpul sarcinii. Cu toate acestea, există un risc de afectare a fătului dacă utilizaţi medicamente antiepileptice (medicamente pentru convulsii) în timpul sarcinii. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscul potenţial al utilizării Carbamazepină Slavia în timpul sarcinii.
Nu întrerupeţi tratamentul cu Carbamazepină Slavia înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă alăptaţi. Substanţa activă din Carbamazepină Slavia trece în laptele matern. Puteţi alăpta dacă aveți recomandarea medicului dumneavoastră și supravegheați atent copilul în ceea ce priveşte apariţia reacţiilor adverse. Dacă, de exemplu, copilul devine foarte somnoros, are reacții cutanate sau pielea și ochii devin galbene, urina închisă la culoare, iar scaunele decolorate, întrerupeți alăptarea și adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Carbamazepină Slavia vă poate face să vă simțiți somnoros, ameţit sau să aveţi vedere înceţoşată, vedere dublă sau lipsă de coordonare musculară, mai ales la începutul tratamentului sau la creşterea dozei.
De aceea, fiţi atenţi când conduceţi un vehicul, folosiţi un utilaj sau efectuaţi alte activităţi care necesită o atenţie sporită.
3. Cum să utilizaţi Carbamazepină Slavia
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Nu depăşiţi doza recomandată.
Asiguraţi-vă că utilizaţi acest medicament cu regularitate, exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Acest lucru vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să reduceţi posibilitatea apariției reacţiilor adverse grave.
Nu utilizaţi doze suplimentare de Carbamazepină Slavia, nu o administraţi mai frecvent decât este necesar şi nu o utilizaţi pentru o perioadă mai lungă decât v-a spus medicul dumneavoastră.
Dacă utilizaţi Carbamazepină Slavia, nu întrerupeţi brusc administrarea, fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă şi când puteţi opri administrarea acestui medicament (vezi secțiunea 2 - Atenţionări şi precauţii).
Comprimatele se pot lua în timpul, după sau între mese, cu o cantitate suficientă de apă.
Doze
Tratamentul epilepsiei
Adulți
Tratamentul este început de obicei cu doze de 100 până la 200 mg, o dată sau de două ori pe zi. Apoi, doza este crescută treptat la 800 până la 1200 mg pe zi (la unii pacienţi poate fi nevoie de 1600 mg sau chiar 2000 mg pe zi), divizate în 2 până la 3 prize.
Copii și adolescenți
Copii cu vârsta de 5-10 ani: tratamentul este început, de obicei, cu doze de 100 până la 200 mg pe zi (10 până la 20 mg/kg corp pe zi) şi menţinut la 400 până la 600 mg, zilnic.
Adolescenţilor (10-15 ani) li se pot administra între 600 şi 1000 mg pe zi.
Tratamentul nevralgiei de trigemen
Doza iniţială recomandată este de 200 până la 400 mg pe zi şi este crescută lent, până când nu mai există durere (de obicei, 200 mg, de 3 până la 4 ori pe zi). Doza maximă este de 1200 mg pe zi. Pentru pacienţii vârstnici se recomandă o doză iniţială mai redusă: 100 mg de două ori pe zi.
Tratamentul crizelor maniacale și de întreținere al tulburărilor afective bipolare
Doza uzuală recomandată este de 400 până la 600 mg pe zi, dar se poate ajunge până la 1600 mg pe zi.
Când şi cum să utilizaţi Carbamazepină Slavia
Carbamazepină Slavia se administrează întotdeauna (excepţie posibilă numai în prima zi) în mai multe doze, adică de 2 până la 4 ori pe zi, în funcţie de starea dumneavoastră.
Dozele prescrise de către medicul dumneavoastră pot fi diferite faţă de cele prezentate mai sus. În acest caz, urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului Carbamazepină Slavia este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă utilizaţi mai multă Carbamazepină Slavia decât trebuie
Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, informaţi-l pe medicul dumneavoastră imediat sau mergeți la cel mai apropiat spital. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală.
Dacă prezentaţi dificultăţi în respiraţie, un puls rapid şi neregulat, pierderea conștienței, leşin, tremurături, stare de rău şi/sau vărsături este posibil ca doza dumneavoastră să fie prea mare. Întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Carbamazepină Slavia
Dacă uitaţi să luaţi o doză, administraţi-o imediat ce v-ați amintit.Totuși, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu mai administraţi doza uitată; doar reveniţi la programul regulat de utilizare.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Este foarte important ca medicul dumneavoastră să vă verifice periodic evoluţia în timpul tratamentului.
Acesta ar putea să vă facă periodic controale de sânge, mai ales la începutul tratamentului cu Carbamazepină Slavia. Este un lucru normal şi nu trebuie să aveţi motive de îngrijorare.
Înainte de a efectua orice tip de intervenţie chirurgicală, inclusiv dentară sau de urgenţă, informaţi medicul că luaţi Carbamazepină Slavia.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Carbamazepină Slavia poate provoca reacţii adverse, dar acestea nu apar la toate persoanele.
Anumite reacţii adverse pot fi grave.
Nu mai luaţi Carbamazepină Slavia şi contactaţi imediat medicul dacă apar:
- reacții severe pe piele: eczemă, înroșire, vezicule la nivelul buzelor, al ochilor sau al gurii, descuamare, însoțite de febră (mai frecvente la pacienți de origine chineză sau thailandeză);
- afte, vânătăi sau sângerări inexplicabile;
- dureri în gât, febră sau ambele;
- îngălbenirea pielii sau a ochilor;
- umflarea gleznelor, a gambelor sau a picioarelor;
- orice semne ale unei afecțiuni nervoase sau confuzie;
- dureri musculare sau articulare, erupție pe nas şi pe obraji, probleme de respirație (manifestări de lupus eritematos, o reacție adversă rară);
- febră, eczemă, dureri articulare, analize de sânge și teste hepatice anormale (semne de afectare imunologică sistemică);
- bronhospasm cu respirație şuierătoare și tuse, probleme de respirație, stare de leșin, eczemă sau inflamare a feței (pot fi semne ale unei reacții alergice severe);
- dureri în zona stomacului;
- căzături din cauza amețelii, a somnolenței, a tensiunii arteriale scăzute, a stării de dezorientare.
Alte reacţii adverse care au mai fost raportate
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie);
- ameţeli, oboseală;
- incapacitatea coordonării mişcărilor, pierderea echilibrului;
- greaţă, vomă;
- creşterea valorilor serice ale anumitor enzime ale ficatului (de obicei, fără alte simptome);
- reacţii ale pielii, care pot fi grave.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- tendință la învinețirea ușoară a pielii sau la sângerări;
- retenţie de lichide (edem);
- creştere în greutate;
- scăderea valorilor sodiului din sânge;
- dureri de cap, tulburări de vedere (de exemplu, vedere dublă, vedere înceţoşată);
- uscăciunea gurii.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- mişcări involuntare (ticuri, tremurături, mişcări involuntare ale globilor oculari);
- diaree, constipaţie.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- afectarea ganglionilor limfatici;
- reacţie alergică sistemică, însoțită de febră, erupții, tulburări renale și la nivelul altor organe;
- deficit de folați;
- scăderea poftei de mâncare;
- probleme hepatice (icter);
- halucinaţii (auditive sau vizuale), depresie, nelinişte, comportament agresiv, agitaţie, confuzie;
- dificultăţi de vorbire;
- amorțeli sau furnicături la nivelul palmelor și al tălpilor;
- creşterea tensiunii arteriale (manifestată prin amețeli, oboseală, nervozitate, înroșire a feței, durere de cap) sau scăderea tensiunii arteriale (cu simptome precum stare de leșin sau de amețeală, dezorientare, vedere înceţoşată);
- modificări ale frecvenței cardiace;
-dureri abdominale;
- manifestări de lupus eritematos sistemic (pete de culoare roşie, în special pe faţă, însoţite de oboseală, febră, greaţă, scăderea apetitului);
- slăbiciune musculară.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- modificări hematologice (de exemplu, anemie);
- erupţii cutanate care pot pune viaţa în pericol (mai frecvente la pacienții de origine chineză sau thailandeză);
- porfirie (tulburare a metabolismului hemoglobinei);
- meningită;
- mărirea sânilor (ginecomastie), secreţie lactată inadecvată (galactoree) - atât la femei, cât și la bărbați;
- osteomalacie (manifestată prin dureri la mers și curbarea oaselor lungi ale membrelor inferioare), osteoporoză;
- teste funcţionale tiroidiene anormale;
- niveluri crescute ale grăsimilor din sânge (inclusiv HDL-colesterol, trigliceride);
- alterări ale gustului;
- conjunctivită, cataractă, glaucom;
- tulburări de auz;
- probleme cardiace și vasculare, inclusiv tromboză venoasă profundă (cu sensibilitate, durere, inflamație, căldură locală, pigmentarea pielii, vene superficiale proeminente);
- probleme respiratorii și pulmonare;
- inflamaţie a limbii şi a gurii;
- insuficienţă hepatică;
- sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui (fotosensibilitate), modificări de pigmentare a pielii, acnee, căderea părului, transpiraţie excesivă;
- creştere excesivă a părului de pe faţă şi corp (hirsutism);
- dureri sau spasme musculare;
- insuficienţă renală, picături de sânge în urină, creșterea ori scăderea dorinței de a urina sau dificultăți la urinare;
- disfuncţii sexuale (impotenţă sau libidou scăzut), număr redus de spermatozoizi şi/sau spermatozoizi cu mobilitate redusă.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reactivarea infecției cu virusul herpetic uman (gravă, dacă sistemul imun este deprimat);
- diaree, dureri abdominale și febră (semne de inflamație a colonului);
- sedare;
- tulburări de memorie;
- căderea completă a unghiilor;
- fracturi;
- scăderea densității oaselor;
- reacții cutanate severe însoțite de senzație de rău și modificarea parametrilor sanguini, noduli de culoare violacee-roșiatică, eventual pruriginoși.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adversedirect prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Carbamazepină Slavia
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Carbamazepină Slavia
- Substanţa activă este carbamazepină. Fiecare comprimat conţine 200 mg de carbamazepină.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, povidonă K30, talc, stearat de magneziu, celuloză microcristalină..
Cum arată Carbamazepină Slavia şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde, de culoare albă sau aproape albă, cu diametrul de 9 mm.
Cutie cu 2 blistere PVC transparent/Al a câte 10 comprimate.
Cutie cu 5 blistere PVC transparent/Al a câte 10 comprimate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
S.C. Slavia Pharm S.R.L.
B-dul Theodor Pallady nr. 44 C,
032266 Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2021.
Tip produs | Comprimate |
Concentratie | 200 mg |
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Cookie-urile, precum si datele cu caracter personal, sunt importante pentru ca site-ul sa poata functiona in conditii optime. Pentru a va oferi o experienta cat mai buna, foloseste cookies ca sa tina minte faptul ca v-ati inregistrat pe site, sa colecteze statistici anonime, sa va poata oferi functii avansate, precum si sa va livreze continut personalizat de marketing.