CLORZOXAZONA RICHTER 250 mg X 20
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Pret cu TVA inclus
Descriere
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLORZOXAZONĂ-RICHTER 250 mg comprimate
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorzoxazonă 250 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 94 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, marcate cu o linie mediană pe una din fețe, cu diametrul de aproximativ 10,5 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicații terapeutice
Clorzoxazonă-Richter este indicat în tratamentul spasmelor musculare reactive, reumatice (lombalgii, torticolis acut, contractură reflexă în artroză, artrite, periartrite) şi posttraumatice (luxaţii, fracturi, rupturi musculare).
4.2 Doze și mod de administrare
Adulţi:
Doza recomandată este de 250 mg clorzoxazonă (1 comprimat Clorzoxazonă-Richter) de 3-4 ori pe zi.
În cazul contracturilor musculare acute, foarte dureroase, se pot folosi doze de 500-750 mg clorzoxazonă (2-3 comprimate Clorzoxazonă-Richter) de 3-4 ori pe zi. După ameliorarea simptomelor dozele în general pot fi reduse.
Copii:
Doza recomandată este de 20 mg clorzoxazonă/kg, fracţionată în 3-4 prize, fără a depăşi doza pentru adulţi.
4.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu teren atopic. Dacă în timpul tratamentului apar reacții de hipersensibilitate (urticarie, roșeață sau mâncărime a pielii), administrarea medicamentului trebuie oprită.
Rar, la pacienții aflați sub tratament cu clorzoxazonă, a fost raportată toxicitate hepatocelulară severă (inclusiv letală). Mecanismul producerii acestui efect nu este cunoscut, dar pare să fie de tip idiosincratic și impredictibil. Factorii predispozanți ai acestei reacții adverse rare nu sunt cunoscuți.
Pacienţii trebuie instruiți să se adreseze imediat medicului dacă prezintă simptome ale hepatotoxicității cum sunt febră, erupții cutanate, scădere a apetitului, greață, vărsături, oboseală, dureri în partea dreaptă superioară a abdomenului, urină de culoare închisă, scaune decolorate sau icter. În cazul apariției acestor simptome tratamentul cu clorzoxazonă trebuie întrerupt imediat. De asemenea, tratementul trebuie întrerupt dacă pacientul prezintă valori anormale ale enzimelor hepatice în sânge (de exemplu, transaminaze, fosfatază alcalină) și ale bilirubinei.
În timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi alcoolice.
Clorzoxazonă-Richter conține lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
La administrarea concomitentă cu alcool sau alte deprimante ale sistemului nervos central (de exemplu: barbiturice, benzodiazepine, cloralhidrat, alte miorelaxante cu acțiune centrală, analgezice opioide), poate apare un efect inhibitor aditiv asupra sistemului nervos central, cu posibilă depresie respiratorie.
Disulfiramul scade metabolizarea clorzoxazonei prin inhibarea izoenzimei CYP2E1, având ca rezultat scăderea clearance-ului plasmatic, creșterea concentrației plasmatice și a timpului de înjumătățire plasmatică al clorzoxazonei.
La utilizarea concomitentă, izoniazida a inhibat clearance-ul clorzoxazonei cu 56% în cazul administrării ei la 10 subiecți cu acetilare lentă, având ca rezultat sedare crescută, cefalee și greață.
Administrarea concomitentă de sunătoare (Hypericum perforatum) poate avea ca rezultat scăderea eficacității clorzoxazonei datorită creșterii metabolizării acesteia prin inducerea izoenzimei CYP2E1.
4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Sarcina
Deoarece nu există studii controlate la gravide, nu se recomandă administrarea clorzoxazonei în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă clorzoxazona se excretă în laptele matern. De aceea, la femeile care alăptează se va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.
4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Datorită sedării şi scăderii reactivităţii reflexe, Clorzoxazonă-Richter poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reacții adverse
Tulburări ale sistemului imunitar
- rar: erupții cutanate alergice;
- extrem de rar: angioedem și reacții anafilactice.
Tulburări ale sistemului nervos
- ocazional: somnolență, amețeală, stări ebrioase, agitație.
Tulburări gastro-intestinale
- ocazional: greață, vărsături, diaree;
- rar: sângerare gastro-intestinală.
Tulburări hepatobiliare
- icter;
- rar: toxicitate hepatocelulară severă (inclusiv fatală).
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
- rar: peteșii, echimoze, urticarie, prurit.
Tulburări renale și ale căilor urinare
- modificare a culorii urinii (datorită metabolitului fenolic al clorzoxazonei).
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
- ocazional: stare generală de rău.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected].
4.9 Supradozaj
Simptomatologie
În caz de supradozaj, inițial pot apare tulburări gastro-intestinale, cum sunt greață, vărsături sau diaree, împreună cu somnolență, amețeli, stări ebrioase sau cefalee, stare generală de rău, încetineală în mișcări, urmată de scăderea severă a tonusului muscular, scăderea tensiunii arteriale și depresie respiratorie.
Abordare terapeutică
În caz de supradozaj se recomandă lavaj gastric sau inducerea emezei, apoi administrarea de cărbune activat. Totodată se recomandă instituirea unui tratament simptomatic și de susţinere a funcţiilor vitale.
Dacă respirația este deprimată, trebuie asigurată respirație artificială și menținerea căilor respiratorii libere. Hipotensiunea arterială poate fi contracarată prin utilizarea de dextran, plasmă, concentrat de albumină sau a unui agent vasopresor, cum este norepinefrina.
5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: miorelaxante, miorelaxante cu acţiune centrală, codul ATC: M03BB03.
Clorzoxazona, un derivat de benzoxazolonă, este un miorelaxant cu acțiune centrală care își exercită efectul prin blocarea unor căi polisinaptice excitatorii spinale şi supraspinale. Sunt inhibate caracteristic reflexele medulare polisinaptice, mai puţin cele monosinaptice. Astfel se obține o reducere a spasmelor mușchilor striați, având ca rezultat ameliorarea durerii și creșterea mobilității musculaturii afectate.
5.2 Proprietăți farmacocinetice
Absorbție
Clorzoxazona se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal.
Concentraţiile plasmatice active terapeutic se menţin 3-4 ore.
Metabolizare
Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică este de 1 oră. Clorzoxazona este metabolizată rapid la nivel hepatic prin intermediul izoenzimei CYP2E1 a citrocromului P450.
Eliminare
Clorzoxazona se elimină renal, în principal sub formă conjugată (ca glucuronid) şi <1% sub formă nemodificată.
5.3 Date preclinice de siguranță
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipiențilocipienților
Lactoză monohidrat
Amidon de porumb
Povidonă (K 30)
Laurilsulfat de sodiu
Talc
Crospovidonă (tip A)
Amidon de cartofi
Stearat de magneziu
6.2 Incompatibilități
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
4 ani
6.4 Precauții speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
6.5 Natura și conținutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerințe speciale.
7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă, Nr. 99-105, Târgu-Mureş, România
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
11863/2019/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Data ultimei reînnoiri a autorizației: Mai 2019
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Mai 2019
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro .
Caracteristici
Tip produs | Comprimate |
Review-uri
Pareri CLORZOXAZONA RICHTER 250 mg X 20
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...
RILUTEK 50 mg X 56 COMPR. FILM. 50mg SANOFI
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este RILUTEK şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi RILUTEK 3. Cum să luaţi RILUTEK 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum...