FENOBARBITAL 200 mg/ 2 ml x 5 SOL. INJ. 100 mg/ml ZENTIVA S.A
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Descriere
COMPOZITIE
Fiecare fiola de 2 ml contine 200 mg fenobarbital si propilenglicol pana la 2 ml.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA
Antiepileptice, barbiturice si derivati, codul ATC: N03A A02
INDICATII TERAPEUTICE
- Epilepsie: crize partiale cu sau fara generalizare secundara, epilepsia generalizata: crize tonice, clonice, tonico-clonice;
- Status epilepticus;
- Crize convulsive in intoxicatiile cu stricnina, in tetanus;
- Hipnotic: inducerea somnului;
- Stari de hiperexcitabilitate, anxietate, tensiune nervoasa: efect sedativ;
- Afectiuni medicale sau chirurgicale care necesita sedare: hipertensiune arteriala, cardiopatie ischemica;
- Medicatie prenarcotica;
- Colestaza: are efect coleretic;
- Malaria in stadiul de afectare cerebrala.
CONTRAINDICATII
- Stari precomatoase si comatoase;
- Parkinsonism;
- Hipersensibilitate la fenobarbital sau la oricare dintre componentele produsului;
- Insuficienta renala severa;
- Insuficienta cardiopulmonara;
- Insuficienta hepatica severa;
- Diabet;
- Alaptare;
- Consum de bauturi alcoolice;
- Porfirie latenta.
PRECAUTII
Se recomanda prudenta in urmatoarele situatii:
- Varste extreme: copii, batrani - se vor folosi doze mai mici;
- Dureri acute;
- Stari depresive;
- Alterari ale functiei hepatice, renale sau respiratorii – se vor folosi doze mai mici;
- Intreruperea tratamentului cu fenobarbital;
- Atentie: nu se administreaza intravenos, datorita solventului.
Sedarea, principalul efect nedorit, a facut ca fenobarbitalul sa fie un medicament antiepileptic de a doua alegere si i-a limitat folosinta; sedarea poate fi suparatoare la inceputul tratamentului si cand se maresc dozele, dar se atenueaza in conditii de tratament cronic.
Oprirea brusca a tratamentului prelungit cu fenobarbital, la epileptici, provoaca aproape intotdeauna convulsii tonico-clonice.
Si din cauza riscului de dependenta se recomanda reducerea progresiva a posologiei atunci cand se intentioneaza oprirea tratamentului sau inlocuirea cu un alt antiepileptic.
Fenobarbitalul nu este eficient in absente si in crizele mioclonice pe care le poate agrava.
Aparitia reactiilor secundare hepatice, dermatologice sau alergice impune oprirea tratamentului.
INTERACTIUNI
Antiepileptice: exista interactiuni complexe intre antiepileptice, cu o crestere a toxicitatii, fara o crestere corespunzatoare a efectului antiepileptic. Aceste interactiuni sunt foarte variabile si impredictibile si se recomanda deseori monitorizare plasmatica in aceste situatii. Valproatul si fenitoina cresc concentratia plasmatica a fenobarbitalului (cu 17 – 48%) (valproatul inhiba metabolizarea fenobarbitalului, inhiband N-glucosidarea si O-glucuronidarea p-hidroxifenobarbitalului). Reciproc, fenobarbitalului creste clearance-ul valproatului. Efectele sinergice ale fenobarbitalului si fenitoinei se explica prin actiunea pe aceleasi sisteme enzimatice. Desi fenobarbitalul induce metabolizarea fenitoinei si exercita o inhibitie competitiva acesteia, in practica, cele doua efecte par a se echilibra si rareori necesita o ajustare a dozelor (asocierea cu fenitoina este avantajoasa mai ales atunci cand crizele convulsive generalizate coexista cu crize psihomotorii).
Vigabatrin: scade concentratia serica de fenobarbital la unii pacienti.
Alte depresoare ale sistemului nervos central, incluzand alcoolul: efectul fenobarbitalului este potentat.
Antifungice: fenobarbitalul scade absorbtia gastro-intestinala a griseofulvinei; scade concentratia plasmatica a itraconazolului.
Antiprotozoare: fenobarbitalul scade concentratia plasmatica de metronidazol.
Antipsihotice: pot antagoniza activitatea antiepileptica a fenobarbitalului prin scaderea pragului convulsivant. Fenobarbitalul scade concentratia plasmatica a antipsihoticului si a metabolitilor sai activi. Beta-blocante: concentratia plasmatica a acestora poate fi redusa de fenobarbital.
Blocante de canale de calciu: efectul dihidropiridinei poate fi redus de catre fenobarbital; fenobarbitalul creste clearance-ul verapamilului administrat oral sau intravenos, reduce biodisponibilitatea orala si reduce legarea de proteinele plasmatice a verapamilului; este necesara ajustarea dozei de verapamil.
Corticosteroizi: fenobarbitalul scade eficienta corticosteroizilor, prin accelerarea metabolizarii acestora.
Ciclosporine: fenobarbitalul scade concentratia plasmatica a ciclosporinelor.
Diureticele: cresc concentratia plasmatica a fenobarbitalului.
Hormoni sexuali: s-a constatat anularea efectului contraceptiv si aparitia de metroragii dupa anticonceptionale orale administrate concomitent cu fenobarbitalul.
Teofilina: cresterea clearance-ului teofilinei la pacientii aflati sub tratament indelungat cu fenobarbital.
Hormoni tiroidieni: cresterea metabolizarii hormonilor tiroidieni, cu scaderea concentratiei serice a acestora: necesitatea cresterii dozei de hormoni tiroidieni in terapia tiroidiana de substitutie si scaderea lor dupa intreruperea administrarii fenobarbitalului.
Administrarea de analgezice: creste concentratia serica a fenobarbitalului. Petidina si fenobarbitalul au efecte depresoare aditive asupra sistemului nervos central (fenobarbitalul induce N-demetilarea petidinei, cu producerea norpetidinei, potential neurotoxica).
Disopiramidei: fenobarbitalul poate creste clearance-ul disopiramidei.
Lignocaina: fenobarbitalul poate creste doza necesara de lignocaina, prin efect inductor asupra enzimelor microzomale hepatice cu rol in metabolizare.
Administrarea de cloramfenicol: creste concentratia plasmatica de fenobarbital; concentratia serica de cloramfenicol este redusa de fenobarbital, prin inductie enzimatica hepatica (creste metabolizarea).
Doxiciclina: fenobarbitalul accelereaza metabolizarea doxiciclinei.
Anticoagulantele orale: fenobarbitalul reduce activitatea anticoagulantelor orale prin accelerarea metabolizarii lor.
Antidepresivele: antagonizeaza activitatea antiepileptica a fenobarbitalului, prin scaderea pragului convulsivant. Inhibitia enzimatica produsa de inhibitorii selectivi de monoaminoxidaza poate spori efectele barbituricelor.
Vaccinuri: vaccinarea anti-influenza creste concentratia plasmatica a fenobarbitalului.
Vitamine: piridoxina scade concentratia plasmatica a fenobarbitalului.
ATENTIONARI SPECIALE
Sarcina si alaptarea
Administrarea fenobarbitalului la femeia insarcinata poate determina la nou-nascut sedare, sangerari neonatale, dependenta neonatala de fenobarbital si simptome asemanatoare deficitului de vitamina K. Controversata este aparitia malformatiilor congenitale la fetii proveniti din femeile care au primit fenobarbital in timpul sarcinii (risc de 2 – 3 ori mai mare decat in populatia generala, dupa unele studii). Riscul teratogen creste proportional cu terapia polimedicamentoasa antiepileptica. Epilepsia netratata la femeia insarcinata prezinta un risc pentru fat, dar este mai mic decat al tratamentului antiepileptic. Ca malformatii congenitale secundare tratamentului cu fenobarbital al femeii gravide s-au constatat: anomalii craniofaciale si digitale, buza de iepure, dehiscenta palatului, boli cardiace congenitale, microcefalie, intarzieri in dezvoltare.
Se recomanda intreruperea tratamentului antiepileptic la femeia insarcinata care nu a mai avut crize 2 ani inaintea sarcinii, cu reluarea terapiei dupa sfarsitul ultimului trimestru. Daca este aleasa varianta de tratament antiepileptic pe tot parcursul sarcinii, se vor alege cele mai mici doze eficiente posibile, in monoterapie. Pentru profilaxia sangerarii neonatale se va administra vitamina K.
Status epileptic aparut in timpul sarcinii se va trata in aceeasi maniera cu acela din afara sarcinii.
Trebuie diferentiate crizele convulsive aparute in a doua jumatate a sarcinii asociate eclampsiei cu acelea din epilepsie.
Fenobarbitalul trece in laptele matern, in concentratii mai mici decat in plasma; alaptarea se va evita atunci cand tratamentul cu fenobarbital se impune. In caz contrar poate apare sedarea la nou-nascut, cu dificultati de supt si o scadere a curbei ponderale.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul determina somnolenta si ameteli (mai ales la inceputul tratamentului), de aceea nu se recomanda administrarea lui la conducatorii de vehicule sau la cei care manevreaza utilaje.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
In epilepsie:
Doza trebuie ajustata in functie de necesitatile individuale ale pacientului, pana se ajunge la o concentratie plasmatica eficienta de 10 – 40 g/ml (65 – 170 moli/l).
Adulti:
Doza recomandata este de 50 – 200 mg fenobarbital, administrat intramuscular, repetat la nevoie la 6 ore, pana la maximum 600 mg pe zi (in status epilepticus). Doza unica maxima recomandata este de 300 mg.
Intreruperea tratamentului cu fenobarbital, sau trecerea la tratamentul cu alt tip de antiepileptic, trebuie sa se faca progresiv, pentru a evita precipitarea sau cresterea frecventei crizelor epileptice.
In malarie:
Doza recomandata este de 3,5 mg/kg, aproximativ 200 mg fenobarbital la adultii peste 60 kg.
REACTII ADVERSE
- Sedarea, cel mai frecvent efect advers, devine deseori mai putin intensa, in tratamentul pe termen lung;
- Somnolenta matinala;
- Toleranta;
- Dependenta fizica;
- Sindromul de sevraj: tremor, anxietate, slabiciune, neliniste, greata, voma, convulsii, stari delirante;
- Oprire cardiaca;
- Oscilatii dispozitionale, mai ales depresie, dar si iritabilitate;
- Scaderea capacitatii de concentrare a memoriei;
- Bradipsihie;
- Tulburari de memorie;
- Deficit de folati, in administrarea indelungata; rareori, anemie megaloblastica (mai ales constatata prin probe biologice, mai putin evidenta clinic);
- Interferente cu metabolismul vitaminei D (scaderea 1,25 hidroxicolecalciferol), cresterea fosfatazei alcaline, hipocalcemie; cu toate acestea osteomalacia evidenta clinic se manifesta rar; aceste efecte sunt exacerbate dupa politerapie sau daca exista o expunere redusa la soare;
- Artralgii;
- Nistagmus, ataxie, depresie respiratorie, tulburari de coordonare si de echilibru - apar mai ales la doze mari;
- Vertij, cefalee;
- Scaderea potentei sexuale si a fertilitatii, ginecomastie;
- Scaderea concentratiei serice a hormonilor tiroidieni;
- Reactii de hipersensibilitate (foarte rare), reactii cutanate apar la 1 – 3% dintre pacienti: rash maculopapular, morbiliform sau scarlatiniform; mai apar: febra, adenopatie sau conjunctivita. Reactii mai severe, cum ar fi: dermatita exfoliativa, sindromul Steven-Johnson, necroliza epidermica toxica, sunt extrem de rare. Exista cazuri rare de reactii incrucisate intre fenobarbital, fenitoina si carbamazepina, ceea ce impune prudenta in inlocuirea fenobarbitalului cu un alt antiepileptic.
- La adolescenti: acnee si hirsutism;
- Hepatite si tulburari ale functiei ficatului;
- Excitatie paradoxala, neliniste psihomotorie si stari confuzionale apar mai ales la batrani;
- Reactii paradoxale: recrudescenta crizelor sau aparitia unui alt tip de crize.
SUPRADOZAJ
Dupa aproximativ o ora de la administrarea unei doze mari de medicament apare un tablou clinic cuprinzand: greata, varsaturi, cefalee, obnubilare, stari confuzionale, sindrom neurovegetativ caracteristic (transpiratie, respiratie neregulata, obstructie traheo-bronsica, hipotensiune arteriala). Urmeaza: nistagmus, ataxie, depresie respiratorie severa, depresie cardio-vasculara, soc, insuficienta renala, coma. Poate apare hipotermie asociata cu hiperpirexie in timpul recuperarii. 6% dintre pacienti prezinta eruptii buloase.
Tratament: lavaj gastric, administrari repetate de carbune activ (atat pentru a impiedica absorbtia, cat mai ales pentru a accelera eliminarea), tratament simptomatic si suportiv al functiei cardiovasculare, respiratorii si renale; monitorizarea si mentinerea echilibrului hidro-electrolitic. Alte masuri pentru situatii exceptionale: diureza fortata, hemodializa, dializa peritoneala, hemoperfuzie, alcalinizare, respiratie asistata, antibioticoterapie, aport suplimentar de potasiu.
PASTRARE
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data expirarii inscrisa pe ambalaj.
A nu se lasa la indemana copiilor.
AMBALAJ
Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere albastru, a cate 2 ml solutie injectabila.
Cutie cu 10 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere albastru, a cate 2 ml solutie injectabila.
Caracteristici
Tip produs | M |
Concentratie | 100 mg/ml |
Review-uri
Pareri FENOBARBITAL 200 mg/ 2 ml x 5 SOL. INJ. 100 mg/ml ZENTIVA S.A
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...