1. Ce este Rispolept si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Rispolept
3. Cum sa utilizati Rispolept
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Rispolept
6. Informatii suplimentare
1. CE ESTE RISPOLEPT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Rispolept apartine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice’.
Rispolept se foloseste pentru tratamentul urmatoarelor boli:
· Schizofrenia, in care este posibil sa vedeti, sa auziti sau sa simtiti lucruri care nu exista, e posibil sa credeti lucruri care nu sunt adevarate sau sa va simtiti neobisnuit de suspicios sau confuz.
· Mania, in care va puteti simti foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania se produce intr-o boala numita “tulburare bipolara”
· Tratamentul pe termen scurt (pana la 6 saptamani) al agresivitatii de lunga durata la persoane cu dementa Alzheimer, care se ranesc pe sine sau pe altii. Inainte de aceasta, trebuie sa se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase)
· Tratament pe termen scurt (pana la 6 saptamani) al agresivitatii de lunga durata la copiii cu intelect redus (cu o varsta de cel putin 5 ani) si la adolescentii cu tulburari de comportament.
2. INAINTE SA UTILIZATI RISPOLEPT
Nu utilizati Rispolept:
· daca sunteti alergic (hipersensibil) la risperidona sau la oricare din celelalte componente ale Rispolept (enumerate la pct. 6, mai jos).
Daca nu sunteti sigur ca vreuna din cele de mai sus este valabila pentru dumneavoastra, adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a folosi Rispolept.
Aveti grija deosebita cu Rispolept
Inainte de a utiliza Rispolept, verificati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca:
·
Aveti probleme cu inima. Exemplele includ un ritm neregulat al inimii sau daca sunteti predispus la o tensiune arteriala scazuta sau folositi medicamente pentru tensiune arteriala. Rispolept poate cauza scaderea tensiunii arteriale. Doza dumneavoastra poate avea nevoie de ajustari
· Aveti cunostinta de vreun factor care v-ar favoriza un accident vascular cerebral, precum tensiune arteriala mare, tulburari cardiovasculare sau tulburari circulatorii la nivelul creierului
· Ati avut vreodata miscari involuntare ale limbii, gurii si fetei
· Ati avut vreodata o boala ale carei simptome includ febra, rigiditate musculara, transpiratie sau o scadere a nivelului de constienta (cunoscuta, de asemenea, ca "sindrom neuroleptic malign")
· Aveti boala Parkinson sau dementa
· Suferiti de diabet zaharat
· Aveti epilepsie
· Sunteti barbat si ati avut la un moment dat erectie prelungita sau dureroasa
· Aveti dificultati in controlul temperaturii corporale sau supraincalzire
· Aveti probleme cu rinichii
· Aveti probleme cu ficatul
· Aveti un nivel anormal de mare al hormonului prolactina, in sange sau aveti o tumora care este posibil sa fie dependenta de prolactina.
· Dumneavoastra aveti sau alt membru al familiei dumneavoastra are antecedente de formare a cheagurilor de sange, pentru ca antipsihoticele au fost asociate cu formarea cheagurilor de sange.
Daca nu sunteti sigur ca vreuna din cele de mai sus este valabila pentru dumneavoastra, adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a folosi Rispolept.
Rispolept poate determina cresterea dumneavoastra in greutate. Cresterea semnificativa in greutate poate influenta negativ sanatatea dumneavoastra. Medicul dumneavoastra trebuie sa va masoare regulat greutatea corporala.
Deoarece au fost observate diabetul zaharat sau agravarea unui diabet zaharat pre-existent la pacientii in tratament cu Rispolept, medicul dumneavoastra ar trebui sa va evalueze pentru semne ale nivelului crescut de zahar in sange. La pacientii cu diabet zaharat pre-existent, trebuie masurat regulat nivelul glucozei in sange.
Varstnici cu dementa
La pacienti varstnici cu dementa, exista un risc crescut de accident vascular cerebral. Nu trebuie sa luati risperidona daca aveti dementa cauzata de accidentul vascular cerebral.
In timpul tratamentului cu risperidona trebuie sa va prezentati frecvent la medic.
Daca dumneavoastra sau persoana care va ingrijeste observa o schimbare brusca in starea dumneavoastra mintala sau stare de slabiciune brusc instalata sau amortire a fetei, bratelor sau picioarelor, mai ales pe o parte, sau vorbire neclara, chiar si pentru o perioada scurta de timp, trebuie solicitat imediat ajutor medical. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
Copii si adolescenti
Inainte de inceperea tratamentului pentru tulburare de comportament, trebuie sa fi fost eliminate alte cauze
ale comportamentului agresiv.
Daca in timpul tratamentului cu risperidona apare oboseala, o schimbare a momentului administrarii poate imbunatati/reduce dificultatile de concentrare.
Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau medicamente pe baza de plante.
Este in mod special important sa vorbiti cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca luati oricare medicament din urmatoarea lista:
· Medicamente care actioneaza asupra creierului pentru a va ajuta sa va calmati (benzodiazepine) sau unele medicamente contra durerii (opioide), medicamente pentru alergii (unele antihistaminice), deoarece risperidona poate creste efectul sedativ al tuturor acestora
· Medicamente care pot schimba activitatea electrica a inimii, cum sunt medicamente pentru malarie, pentru probleme cu ritmul inimii, pentru alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte medicamente pentru probleme mintale
· Medicamente care determina incetinirea batailor inimii
· Medicamente care determina scaderea cantitatii de potasiu din sange (de exemplu anumite diuretice)
· Medicamente care trateaza tensiunea arteriala mare. Rispolept poate scadea tensiunea arteriala
· Medicamente pentru boala Parkinson (cum este levodopa)
· Medicamente pentru eliminarea apei (diuretice) folosite pentru problemele de inima sau umflarea unor parti ale corpului datorita acumularii de prea mult fluid (cum ar fi furosemid sau clorotiazida).
Rispolept luat neasociat cu alt medicament sau asociat cu furosemid are un risc crescut de accidente vasculare cerebrale sau moarte la persoanele varstnice cu dementa.
Urmatoarele medicamente pot reduce efectul risperidonei
· Rifampicina (un medicament pentru tratarea unor infectii)
· Carbamazepina, fenitoina (medicamente pentru epilepsie)
· Fenobarbitalul
Daca incepeti sau incetati sa luati astfel de medicamente veti avea nevoie de o doza diferita de risperidona.
Urmatoarele medicamente pot accentua efectul risperidonei
· Chinidina (folosita pentru anumite tipuri de boli de inima)
· Antidepresivele cum sunt paroxetina, fluoxetina, antidepresivele triciclice
· Medicamentele cunoscute ca beta-blocante (folosite pentru a trata tensiunea mare)
· Fenotiazina (de exemplu, folosita pentru tratarea psihozei sau pentru calmare)
· Cimetidina, ranitidina (inhibitoare ale aciditatii stomacului)
Daca incepeti sau incetati sa luati astfel de medicamente veti avea nevoie de o doza diferita de risperidona.
Daca nu sunteti sigur ca vreuna dintre cele de mai sus este valabila pentru dumneavoastra, adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a folosi Rispolept.
Utilizarea Rispolept cu alimente si bauturi
Puteti lua acest medicament cu sau fara alimente. Trebuie sa evitati consumul de bauturi alcoolice cand folositi RISPOLEPT.
Sarcina si alaptarea
· Adresati-va medicului inainte de a folosi Rispolept daca sunteti gravida, daca incercati sa ramaneti gravida sau alaptati. Medicul dumneavoastra va decide daca puteti folosi acest medicament.
· Urmatoarele simptome pot aparea la nou-nascutii ale caror mame au utilizat Rispolept in ultimul
trimestru de sarcina (ultimele trei luni de sarcina): tremuraturi, rigiditate musculara si/sau slabiciune, somnolenta, agitatie, probleme de respiratie si dificultati de alimentare. In cazul in care copilul dumneavoastra dezvolta oricare dintre aceste simptome, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul tratamentului cu Rispolept pot aparea ameteli, oboseala si tulburari ale vederii. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje sau unelte fara a va adresa mai intai medicului.
Informatii importante privind unele componente ale Rispolept
Acest medicament contine acid benzoic care este un usor iritant al pielii, ochilor si mucoaselor.
3. CUM SA UTILIZATI RISPOLEPT Cat trebuie sa utilizati
Pentru tratamentul schizofreniei
Adulti
· Doza uzuala initiala este de 2 mg pe zi; aceasta poate fi crescuta la 4 mg pe zi in a doua zi de tratament.
· Doza dumneavoastra poate fi ajustata de medic, in functie de modul in care raspundeti la tratament.
· Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 4 la 6 mg
· Aceasta doza totala zilnica poate fi luata fie o data pe zi intr-o singura doza, fie in doua doze pe zi.
Medicul va va spune care varianta este cea mai buna pentru dumneavoastra.
Varstnici
· Doza initiala va fi in mod normal de 0,5 mg de doua ori pe zi
· Doza dumneavoastra ar putea fi marita de medic cu 1 mg pana la 2 mg de doua ori pe zi.
· Medicul va decide varianta cea mai buna pentru dumneavoastra.
Copii si adolescenti
· Copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani nu trebuie tratati cu Rispolept pentru schizofrenie.
Pentru tratamentul maniei
Adulti
· Doza initiala va fi in mod normal de 2 mg o data pe zi
· Doza dumneavoastra poate fi ajustata de medic, in functie de modul in care raspundeti la tratament
· Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 1 la 6 mg o data pe zi.
Varstnici
· Doza initiala va fi in mod normal de 0,5 mg de doua ori pe zi
· Doza dumneavoastra poate fi ajustata de medic cu 1 mg pana la 2 mg de doua ori pe zi in functie de modul in care raspundeti la tratament.
Copii si adolescenti
· Copiii si adolescentii cu varsta sub 18 ani nu trebuie tratati cu Rispolept pentru manie.
Pentru tratamentul agresivitatii de lunga durata la persoanele cu dementa Alzheimer
Adulti (inclusiv varstnici)
· Doza initiala va fi in mod normal de 0,25 mg de doua ori pe zi
· Doza dumneavoastra poate fi ajustata de medic, in functie de modul in care raspundeti la tratament
· Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de 0,5 mg de doua ori pe zi. Unii pacienti pot avea nevoie de 1 mg de doua ori pe zi.
· Durata tratamentului la pacientii cu dementa Alzheimer nu trebuie sa dureze mai mult de 6 saptamani.
Pentru tratamentul tulburarilor de comportament la copii si adolescenti
Doza va depinde de greutatea copilului:
Pentru copii care cantaresc mai putin de 50 kg
· Doza initiala va fi in mod normal de 0,25 mg o data pe zi
· Doza poate fi crescuta la un interval de doua zile in trepte de 0,25 mg pe zi.
· Doza uzuala de intretinere este de la 0,25 mg la 0,75 mg o data pe zi.
Pentru copii care cantaresc 50 kg sau mai mult
· Doza initiala va fi in mod normal de 0,5 mg o data pe zi
· Doza poate fi crescuta la un interval de doua zile in trepte de 0,5 mg pe zi.
· Doza uzuala de intretinere este de la 0,5 mg la 1,5 mg o data pe zi.
Durata tratamentului la pacientii cu tulburari de comportament nu trebuie sa fie mai mare de 6 saptamani.
Copiii cu varsta sub 5 ani nu trebuie tratati cu Rispolept pentru tulburari de comportament.
Persoanele cu afectiuni ale ficatului sau rinichilor
Indiferent de boala care trebuie tratata, toate dozele de risperidona de inceput ca si cele urmatoare trebuie injumatatite. Cresterile dozei trebuie sa fie mai lente la acesti pacienti. Risperidona trebuie utilizata cu precautie la acest grup de pacienti
Cum sa utilizati RISPOLEPT
Utilizati intotdeauna Rispolept exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul va va spune ce cantitate de medicament trebuie sa luati si pentru cat timp. Aceasta va depinde de starea dumneavoastra si variaza de la o persoana la alta. Cantitatea de medicament pe care trebuie sa o luati este explicata sub titlul “Cat trebuie sa iau”.
Solutia se livreaza cu o seringa (pipeta dozatoare) Aceasta trebuie utilizata pentru a va ajuta sa masurati cantitatea exacta de medicament de care aveti nevoie.
Urmati acesti pasi:
1.Scoateti capacul cu sistem de siguranta pentru copii. Impingeti in jos capacul din plastic cu filet in timp ce il rasuciti in sens opus acelor de ceasornic (Fig. 1)
2. Introduceti seringa in flacon
3. In timp ce tineti inelul inferior, trageti in sus inelul de la varf pana la semnul care corespunde numarului de mililitri sau miligrame pe care trebuie sa le administrati (Fig. 2)
4. Tinand inelul inferior, extrageti intreaga seringa din flacon (Fig. 3)
5. Goliti seringa in orice bautura nealcoolica, cu exceptia ceaiului, apasand in jos inelul de la varf
6. Inchideti flaconul
7. Clatiti seringa cu putina apa.
Daca utilizati mai mult Rispolept decat trebuie
· Prezentati-va imediat la medic. Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra.
· In caz de supradozaj veti avea urmatoarele simptome: somnolenta, oboseala, miscari anormale ale corpului, probleme de a sta in picioare si de a merge, ameteala de la tensiunea scazuta, batai anormale ale inimii si convulsii.
Daca uitati sa luati Rispolept
· Daca uitati sa luati o doza, luati-o de indata ce va amintiti. Totusi, daca este foarte aproape de momentul dozei urmatoare, nu mai luati doza pe care ati uitat-o si continuati ca de obicei. Daca uitati doua sau mai multe doze, contactati-l pe medicul dumneavoastra.
· Nu luati o doza dubla (doua doze in acelasi timp) pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Rispolept
Nu trebuie sa incetati sa luati acest medicament decat daca va recomanda medicul astfel. Simptomele pot reveni. Daca medicul hotaraste incetarea tratamentului, doza va descreste gradat in cateva zile.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca:
· Suferiti de cheaguri de sange in vene, in special la nivelul picioarelor (simptomele pot fi umflarea,
durerea si inrosirea picioarelor) care se pot deplasa prin vasele de sange pana la nivelul plamanilor si pot determina durere la nivelul pieptului si dificultati in respiratie. Daca observati oricare dintre aceste simptome, solicitati imediat asistenta medicala.
· Aveti dementa si prezentati o modificare brusca a starii dumneavoastra mentale sau slabiciune sau amorteala brusca a fetei dumneavoastra, a bratelor sau a picioarelor, in special pe o parte sau vorbire incetinita, chiar si pentru o perioada scurta de timp.
Acestea pot fi semnele unui atac cerebral.
· Aveti febra, rigiditate musculara, transpiratii sau o micsorare a nivelului constientei (o boala numita
"sindrom neuroleptic malign"). Este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta.
· Sunteti barbat si aveti erectie prelungita sau dureroasa. Aceasta se numeste priapism. Este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta.
· Aveti miscari involuntare ritmice ale limbii, gurii si fetei. Poate fi necesara intreruperea tratamentului cu risperidona.
Pot aparea urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10):
· Parkinsonism. Acesta este un termen medical care include multe simptome. Fiecare simptom poate aparea mai putin frecvent decat la 1 din 10 persoane. Parkinsonismul include: cresterea secretiei salivare sau senzatie de gura apoasa, rigiditate musculoscheletica, salivare abundenta, contractii nervoase la indoirea membrelor, miscari ale corpului incete, reduse sau afectate, fata lipsita de expresie, incordare musculara, intepenirea gatului, rigiditate musculara, pasi mici, tarsaiti, grabiti si lipsa miscarilor normale ale bratelor in timpul mersului, clipit persistent ca raspuns la lovituri usoare peste frunte (un reflex anormal).
· Dureri de cap, dificultati in adormire sau in mentinerea somnului.
Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100):
· Somnolenta, oboseala, neliniste, iritabilitate, anxietate, somnolenta, ameteala, dificultati de concentrare, senzatie de epuizare, tulburari de somn
· Varsaturi, diaree, constipatie, greata, apetit alimentar crescut, dureri sau disconfort abdominal, dureri in gat, uscaciunea gurii
· Cresterea in greutate, cresterea temperaturii corporale, apetit alimentar scazut
· Dificultati de respiratie, infectii pulmonare (pneumonie), gripa, infectii ale cailor respiratorii, vedere incetosata, congestie nazala, sangerari nazale, tuse
· Infectii ale tractului urinar, udarea patului
· Spasm muscular, miscari involuntare ale muschilor fetei sau membrelor, dureri articulare, dureri de spate, umflarea bratelor si a picioarelor, dureri in brate si in picioare
· Eruptii trecatoare pe piele, roseata a pielii
· Batai rapide ale inimii, dureri in piept
· Concentratie crescuta a hormonului prolactina in sange.
Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000):
· Consum excesiv de apa, incontinenta fecala, sete, fecale foarte tari, raguseala sau tulburari ale vocii
· Diabet zaharat, nivel crescut al zaharului in sange
· Pneumonie cauzata de inhalarea alimentelor in caile aeriene, infectii ale vezicii urinare, ‘ochi rosii’, infectie sinusala, infectie virala, infectii ale urechii, amigdalita, infectii sub piele, infectii ale ochilor, infectii stomacale, secretii oculare, infectii ale unghiilor
· Conductibilitate electrica anormala a inimii, scaderea brusca a tensiunii arteriale dupa statul in picioare, tensiune arteriala scazuta, senzatie de ameteala dupa schimbarea pozitiei corpului, electrocardiograma (ECG) anormala, ritm anormal al inimii, constientizare a batailor inimii, batai mai rapide sau mai lente ale inimii
· Incontinenta urinara, dureri la emisia urinei, pierderi dese de urina
· Confuzie, tulburari de concentrare, reducerea constientei, somn excesiv, nervozitate, dispozitie exaltata (manie), lipsa de energie si interes
· Cresterea valorilor enzimelor hepatice, scaderea numarului globulelor albe ale sangelui (inclusiv a celor care ajuta la protectia dumnevoastra impotriva infectiilor bacteriene), valori scazute ale hemoglobinei sau ale numarului celulelor rosii ale sangelui (anemie), cresterea numarului de eozinofile (globule albe speciale), cresterea valorilor creatin-fosfokinazei sangvine, reducerea numarului de plachete (celule ale sangelui care va ajuta sa opriti sangerarile) cresterea valorilor colesterolului si a trigliceridelor in sange (grasimi din sange)
· Slabiciunea muschilor, dureri musculare, dureri la nivelul urechilor, dureri ale gatului, umflari ale articulatiilor, postura anormala, rigiditate articulara, dureri toracice musculo-scheletice, disconfort toracic
· Leziuni la nivelul pielii, afectiuni la nivelul pielii, mancarime intensa a pielii, acnee, caderea parului, inflamatii ale pielii provocate de acarieni, modificari ale culorii pielii, ingrosarea pielii, inrosirea fetei, sensibilitate scazuta a pielii la durere sau atingere, inflamarea pielii seboreice
· Lipsa menstruatiei, disfunctie sexuala, disfunctie erectila, tulburari de ejaculare, secretii mamare, marirea sanilor la barbati, apetit sexual scazut, menstruatie neregulata, secretii vaginale
· Lesin, tulburari de mers, letargie, apetit alimentar scazut avand ca rezultat malnutritia si greutate corporala scazuta, senzatie de a fi “iesit din comun”, tulburari de echilibru, alergii, edem, tulburari de vorbire, frisoane, coordonare anormala, gust anormal
· Hipersensibilitate dureroasa la lumina, cresterea fluxului de sange la nivelul ochilor, umflari, uscaciunea ochilor, cresterea lacrimatiei
· Tulburari ale cailor respiratorii, congestii pulmonare, zgomot pulmonar asemanator pocniturilor, congestie a cailor respiratorii , probleme de vorbire, dificultati la inghitire, tuse cu secretii, sunet aspru/suier in timpul respiratiei, simptome asemanatoare gripei, congestia sinusurilor
· Lipsa de raspuns la stimuli, pierderea constientei, umflare brusca a buzelor si ochilor, alaturi de dificultati de respiratie, slabiciune brusca sau amorteala a fetei, bratelor sau picioarelor, in special pe una din parti, momente de vorbire neclara care dureaza mai putin de 24 de ore (acestea se numesc mini accidente vasculare cerebrale sau accidente vasculare cerebrale) miscari involuntare ale fetei, bratelor sau picioarelor, tiuit in urechi, edem al fetei
· Incapacitate de a urina sau golirea incompleta a vezicii urinare.
Rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000):
· Incapacitate de a atinge orgasmul, tulburari ale menstruatiei
· Matreata
· Alergie la medicamente, temperatura scazuta la nivelul bratelor si picioarelor, inflamatii ale buzelor
· Glaucom, acuitate vizuala scazuta, cruste pe marginea pleoapelor, rotatia ochilor
· Absenta afectelor
· Schimbari ale constientei, cu temperatura corporala crescuta si crisparea muschilor, edem pe toata suprafata corpului, sindrom de intrerupere, scaderea temperaturii corporale
· Respiratie accelerata superficiala, probleme de respiratie in timpul somnului, otita medie cronica
· Obstructie intestinala
· Alimentare scazuta cu sange a creierului
· Scaderea numarului de globule albe ale sangelui, secretie inadecvata a hormonului care controleaza volumul de urina
· Cedarea fibrelor musculare s dureri musculare (rabdomioliza), tulburari de miscare
· Tremuraturi ale capului
· Coma, ca urmare a diabetului zaharat necontrolat
· Ingalbenirea pielii si a ochilor (icter)
· Inflamarea pancreasului.
· Nivel scazut al zaharului in sange.
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000):
· Complicatii ale diabetului zaharat necontrolat care pot pune viata in pericol.
Cu frecventa necunoscuta de aparitie (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
· Reactie alergica severa care provoaca dificultati de respiratie si soc
· Inexistenta granulocitelor (un tip de globule albe ale sangelui care va ajuta impotriva infectiei)
· Erectie prelungita si dureroasa
· Retentie de apa excesiva periculoasa.
RISPOLEPT CONSTA
S-au raportat urmatoarele reactii adverse in urma folosirii Rispolept Consta injectabil intramuscular cu eliberare prelungita. Adresati-va medicului chiar daca nu sunteti in tratament cu Rispolept Consta, dar prezentati oricare dintre urmatoarele:
· Infectie intestinala
· Abces subcutanat, senzatie de furnicatura, intepaturi sau amorteala la nivelul pielii, inflamatie la nivelul pielii
· Depresie
· Convulsii
· Clipit des
· Senzatie de invartire sau leganare
· Batai incetinite ale inimii, tensiune arteriala mare
· Dureri dentare, spasmul limbii
· Dureri de sezut
· Scaderea greutatii.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA RISPOLEPT
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Rispolept dupa data de expirare inscrisa cutie sau flacon dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30°C.
A nu se congela.
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina si umiditate.
Odata deschis flaconul, orice cantitate de Rispolept solutie orala trebuie aruncata dupa 3 luni. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Rispolept
Substanta activa este risperidona
Un ml solutie orala contine risperidona 1 mg. Celelalte componente sunt:
Acid tartric, acid benzoic, hidroxid de sodiu, apa purificata.
Cum arata Rispolept si continutul ambalajului
Solutie orala
Solutie limpede si incolora.
Este disponibil in:
Rispolept solutie orala este disponibil intr-un flacon din sticla bruna, cu sistem de inchidere securizat pentru copii, a 30 ml sau 100 ml solutie clara, incolora. Se furnizeaza si o pipeta dozatoare.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia
Fabricant
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Austria: Risperdal ®/ Risperdal® Quicklet®
Belgia: RISPERDAL / RISPERDAL Instasolv
Bulgaria: ?????????
Cipru: RISPERDAL®
Republica Cehia: RISPERDAL®
Danemarca RISPERDAL
Estonia: RISPOLEPT / RISPOLEPTâ QUICKLET
Finlanda: RISPERDAL/ RISPERDALâ INSTASOLV
Franta: RISPERDAL/ RISPERDALORO
Germania: Belivon / Rehablit / RISPERDAL / RISPERDAL QUICKLET / Risperidon-Janssen
Grecia: RISPERDAL / RISPERDALâ QUICKLET
Ungaria: RISPERDAL
Islanda: RISPERDAL
Irlanda: RISPERDAL / RISPERDAL Quicklet