TROPICAMIDA ROMPHARM 1 x 1 PIC. OFT.-SOL. 1% ROMPHARM COMPANY SRL
ATENTIE!!!
Acest medicament NU se poate comercializa online.
Se eliberează DOAR DIN FARMACIE, STRICT ÎN BAZA REȚETEI MEDICALE. Se poate rezerva online, cu ridicare din farmacie.Pret cu TVA inclus
Descriere
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TROPICAMIDĂ ROMPHARM 1% picături oftalmice, soluţie
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml picături oftalmice, soluţie, conţin tropicamidă 1 g.
Excipient: clorură de benzalconiu
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Inducerea în scop diagnostic midriazei şi cicloplegiei sau terapeutic pentru tratamentul curativ al sinechiilor deja constituite.
4.2 Doze şi mod de administrare
Midriatic:
Doza uzuală este de 1-2 picături TROPICAMIDĂ ROMPHARM 1%, administrate în sacul conjunctival, cu 15-20 minute înaintea examinării.
Cicloplegic:
Doza uzuală este de 1-2 picături TROPICAMIDĂ ROMPHARM 1%, administrarea putându-se repeta după 5 minute. Pentru prelungirea efectului se recomandă administrarea a încă o picătură după 20-30 minute.
Mod de administrare:
Pentru a preveni contaminarea aplicatorului şi a soluţiei, trebuie evitată atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe. Flaconul trebuie păstrat închis între administrări.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la tropicamidă, acid tropic, la alte medicamente înrudite sau la oricare dintre excipienţi.
Pacienţi cu hipertrofie de prostată, ileus paralitic sau stenoză pilorică.
Pacienţi cu glaucom cu unghi închis sau predispoziţie la glaucom cu unghi închis.
Copii cu vârstă sub 7 ani (pentru indicaţia terapeutică de cicloplegie).
Primul trimestru de sarcină.
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Ca în cazul altor medicamente cu administrare topică oftalmică, tropicamida poate fi absorbită sistemic, situaţie în care pot apărea reacţii adverse specifice anticolinergicelor.
Pentru limitarea absorbţiei sistemice şi a reacţiilor adverse, se recomandă evitarea administrărilor repetate, iar după administrare, închiderea uşoară a pleoapelor şi ocluzia canalului nazo-lacrimar.
Datorită posibilelor reacţii sistemice de tip anticolinergic, medicamentul trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu boli caracterizate prin tahicardie (tireotixicoză, insuficienţă cardiacă etc.) precum şi la pacienţii cu ischemie cardiacă sau hipertensiune arterială.
Susceptibilitatea la tropicamidă este foarte variată, fiind crescută în cazul pacienţilor cu sindrom Down şi scăzută în cazul celor cu albinism.
Medicamentul trebuie administrat cu precauţie copii şi vârstnici (vârstă peste 65 de ani), deoarece aceste persoane au un risc mai mare de a prezenta reacţii adverse. La pacienţii cu vârstă sub 3 luni tropicamida poate determina ambliopie ca urmare a cicloplegiei induse.
Medicamentul conţine clorură de benzalconiu. Acesta poate determina iritaţie oculară. Trebuie evitat contactul acestuia cu lentilele de contact moi deoarece se ştie că poate determina decolorarea acestora.
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrare şi pot fi puse la loc după cel puţin 15 minute.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
În urma posibilei absorbţii sistemice a tropicamidei în urma administrării oftalmice, poate să apară potenţarea efectelor parasimpatolitice ale altor medicamente administrate concomitent sistemic: amantadina, memantina, unele antihistaminice, neuroleptice (butirofenone, fenotiazine), antidepresive triciclice, clozapina, disopiramida.
Administrarea IMAO poate favoriza efectele parasimpatolitice.
Reducerea motilităţii tubului digestiv poate afecta absorbţia altor medicamente.
Parasimpatoliticele pot determina scăderea eficacităţii nitraţilor administraţi sublingual, datorită xerostomiei.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Nu există date adecvate privind utilizarea tropicamidei la femeile gravide. Datorită efectelor sistemice, este contraindicată utilizarea medicamentului în primul trimestru de sarcină, iar în celelalte două trimestre acesta poate fi utilizat dor în cazurile în care este absolut necesar şi doar după evaluarea raportului beneficiu matern/risc fetal. O parte din tropicamida administrată oftalmic se elimină în laptele matern. De aceea, trebuie întrerupt alăptatul în ziua administrării medicamentului.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Deoarece medicamentul afectează capacitatea de acomodare şi dilată irisul, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje este afectată pe întreaga perioadă a acţiunii acestuia.
4.8 Reacţii adverse
De obicei, medicamentul este bine tolerat. Reacţiile adverse raportate sunt urmări ale blocării receptorilor muscarinici şi, în cazul utilizării unor doze mari, a receptorilor nicotinici:
vedere neclară
fotofobie
xerostomie cu tulburări ale deglutiţiei şi sete
xerodermie şi hiperemie facială tranzitorie, asociată rar cu senzaţie de arsură sau înţepătură
bradicardie tranzitorie urmată de tahicardie cu palpitaţii şi aritmie
diminuarea tonusului şi motilităţii intestinale asociate cu meteorism abdominal şi constipaţie
micţiune dificilă
stimularea funcţiei respiratorii
hiperemie palpebrală
reacţii de hipersensibilitate manifestate cu hiperemie şi tumefiere a feţei, limbii şi buzelor, respiraţie dificilă şi erupţie cutanată maculo-papulară şi care pot să evolueze către şoc anafilactic.
halucinaţii, confuzie, agitaţie (mai ales la copii şi vârstnici).
4.9 Supradozaj
Simptomele supradozajului includ:
iritaţie locală şi conjunctivită
agitaţie, dezorientare, halucinaţii, ataxie
cefalee, somnolenţă accentuată
reacţii psihotice şi paranoide, delir
hipertermie
hipertensiune arterială
ameţeală
vărsături, diaree
stimularea funcţiei respiratorii
erupţie cutanată, maculo-papulară
pierderea conştienţei, comă, deprimare centrală şi deces prin stop respirator
Tratamentul include:
spălarea ochilor cu apă din abundenţă
tratament simptomatic
în cazul ingestiei se recomandă efectuarea lavajului gastric şi administrare de cărbune activat
pentru diminuarea efectelor antimuscarinice se poate administra fizostigmină
pentru controlul terapeutic al excitaţiei nervoase se poate administra diazepam
trebuie corectate hipoxia şi acidoza (administrare de bicarbonat de sodiu).
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: midriatice şi cicloplegice, anticolinergice, cod ATC: S01FA06
Tropicamida este un amină terţiară, derivat al acidului tropic, cu acţiune parasimpatolitică similară atropinei. Mecanismul de acţiune presupune blocarea receptorilor colinergici de la nivelul sinapselor, antagonizând efectele acetilcolincei.
Instilată în sacul conjunctival, tropicamida determină:
- scăderea secreţiei lacrimale,
- relaxarea muşchiului circular al irisului, determinând midriază,
- relaxarea muşchiului ciliar, determinând aplatizarea cristalinului şi tulburări de acomodare,
- creşterea presiunii intraoculare.
Dozele terapeutice nu determină blocarea receptorilor colinergici din alte teritorii.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
După administrare oftalmică, acţiunea tropicamidei apare repede şi durează mai puţin decât cea a atropinei. Midriaza apare în decurs de 20-40 minute şi durează, de obicei, 6 ore. Cicloplegia este maximă la 30 minute după administrare şi este de scurtă durată, cu recuperarea completă a acomodării normale în decurs de 6 ore.
O parte din tropicamida administrată oftalmic, poate trece prin canalul nazo-lacrimar în tractul gastrointestinal, suferind absorbţie sistemică.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Clorură de sodiu, edetat de sodiu dihidrat, clorură de benzalconiu, acid clorhidric, apă purificată.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
28 zile după prima deschidere a flaconului.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un flacon din PEJD prevăzut cu picurător din PEJD , închis cu capac din PEID a 10 ml picături
oftalmice, soluţie.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale.
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.
Strada Eroilor nr. 1A, Otopeni, Ilfov, România
8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
6720/2006/01
9. DATA AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Autorizare, August 2006
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Octombrie, 2012
Caracteristici
Tip produs | M |
Concentratie | 0.01 |
Review-uri
Pareri TROPICAMIDA ROMPHARM 1 x 1 PIC. OFT.-SOL. 1% ROMPHARM COMPANY SRL
Fii primul care sparge gheata!
Spune-ne parerea ta despre acest produs si porneste discutia.
Detii sau ai utilizat produsul?
Clientii pfarma.ro nu au adaugat inca opinii pentru acest produs. Fii primul care adauga o parere, folosind formularul de mai jos.
Alerta de pret
Produse similare
Ser fiziologic 90 mg/10 ml 5 fiole
Acesta este un medicament OTC si se poate elibera fara prescriptie medicala. Conform legislatiei in vigoare, pentru a-l putea comanda online...
ALOXI 500mcg x 1 CAPS. MOI 500mcg HELSINN BIREX PHARMA CSC - ANGELINI
Ce este Aloxi? Aloxi este un medicament care conține substanța activă palonosetron. Este disponibil sub formă de soluție injectabilă (250 micrograme în 5 ml de soluție) și sub formă de...
BETABIOPTAL 1,3 mg/g+2,5 mg/g X 1 GEL OFT. 1,3mg/g+2,5mg/g THEA FARMA S.P.A.
Indicații BETABIOPTAL gel este indicat în infecţii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol când este utilă asocierea acţiunii antiinflamatoare a betametazonei, în...
CIMZIA x 2 SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUT 200 mg UCB PHARMA SA
Indicații Artrită reumatoidă Cimzia, în asociere cu metotrexatul (MTX), este indicat pentru: tratamentul poliartritei reumatoide active, moderată până la severă, la pacienţii adulţi,...
LODOZ 2,5mg/6,25mg x 30 COMPR. FILM. 2,5mg/6,25mg MERCK KGAA
Indicații Hipertensiune arterială esenţială uşoară sau moderată. Dozaj Doze Doza iniţială obişnuită este de un comprimat filmat de Lodoz 2,5 mg/6,25 mg o dată pe...
ZYPADHERA 300mg x 1 PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. C 300mg ELI LILLY NEDERLAND
Zypadhera este un medicament sub forma de pulbere si solvent din care se obtine o suspensie injectabila cu eliberare prelungita. Acesta contine substanta activa olanzapina. „Eliberare...
ZYPREXA 10 mg x 28 COMPR. FILM. 10mg ELI LILLY NEDERLAND
1. CE ESTE ZYPREXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ZYPREXA aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice. ZYPREXA se foloseşte pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi:...
HIDRASEC 100 mg X 20 CAPS. 100mg BIOPROJET PHARMA - ABBOTT MYLAN
Ce este Hidrasec si pentru ce se utilizeaza Indicatii Hidrasec 100 mg capsule este indicat in tratamentul diareei acute la adulti. Daca se initiaza tratamentul etiologic al...
QUETIAPINA ZENTIVA 300 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 300mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
QUETIAPINA ZENTIVA 50 mg X 60 COMPR. ELIB. PREL. 50mg ZENTIVA K.S.
Indicații Quetiapină Zentiva comprimate cu eliberare prelungită este indicată pentru: Tratamentul schizofreniei. Tratamentul tulburării bipolare: - episoade maniacale moderate până...
MILURIT 100 mg x 60 COMPR. 100mg EGIS PHARMACEUTICALS
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Milurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Milurit 3. Cum să utilizaţi Milurit 4. Reacţii adverse posibile...
OLSSA 40 mg/10 mg X 28 COMPR. FILM. 40mg/10mg HCS BVBA - KRKA
Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa 3. Cum să luați Olssa 4. Reacții adverse posibile...
TANDESAR 32 mg X 28 COMPR. 32mg TERAPIA S.A.
În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Tandesar şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Tandesar 3. Cum să luaţi Tandesar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tandesar...
OVESTIN 0,5 mg X 15 OVULE 0,5 mg ASPEN PHARMA TRADING
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ovestin 0,5 mg ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine estriol 0,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi...
DEPAKINE CHRONO 300 mg X 100 COMPR. ELIB. PREL. 300mg SANOFI ROMANIA SRL
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Depakine Chrono şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Depakine Chrono 3. Cum să luaţi Depakine Chrono 4. Reacţii...
ZINNAT 500 mg X 10 COMPR. FILM. 500mg GLAXOSMITHKLINE (IRE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Zinnat 500 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg sub formă de...
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE X 1 SUSP. INHAL. PRESURIZATA 100µg/doza GLAXOSMITHKLINE (IRE
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC-Free şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC-Free...
SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme X 1 PULB. INHAL.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus 3. Cum să utilizaţi Seretide Diskus 4....
THYROZOL 20mg X 50 COMPR. FILM.
Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Thyrozol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Thyrozol 3. Cum să utilizaţi Thyrozol 4. Reacţii adverse...
DAVIA 10 mg x 30 COMPR. FIL 10mg TERAPIA
Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Davia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Davia 3. Cum să utilizaţi Davia 4. Reacţii adverse posibile 5....
RASAGILINA RATIOPHARM 1 mg X 30 COMPR. 1mg TEVA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Rasagilină ratiopharm 3. Cum să luați Rasagilină ratiopharm...
FORXIGA 10 mg X 90 COMPR. FILM. 10mg ASTRAZENECA
Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Forxiga și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Forxiga 3. Cum să luați Forxiga 4. Reacții adverse posibile 5. Cum...