În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Valtrex şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Valtrex
3. Cum să utilizaţi Valtrex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Valtrex
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE VALTREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valtrex aparţine unui grup de medicamente denumite antivirale. Acţionează prin distrugerea sau
prirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),virusul varicelo-zosterian (VZV) şi virus citomegalic (VCM).
Valtrex poate fi utilizat pentru:
• tratamentul zonei zoster (la adulţi).
• tratamentul infecţiilor de la nivelul pielii cu VHS şi a herpesului genital (la adulţi şi adolescenţi
cu vârsta peste 12 ani). De asemenea, se utilizează pentru prevenirea reapariţiei acestor infecţii.
• tratamentul herpesului simplu (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).
• prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste
12 ani).
• tratarea şi prevenirea infecţiilor de la nivelul ochilor cu VHS
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VALTREX
Nu utilizaţi Valtrex
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valaciclovir sau la aciclovir sau la oricare dintre celelalte
componente ale Valtrex (enumerate la punctul 6).
• Nu luaţi Valtrex dacă aceasta se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Valtrex.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Valtrex
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Valtrex dacă:
• aveţi probleme cu rinichii
• aveţi probleme cu ficatul
• aveţi peste 65 de ani
• aveţi sistemul imunitar slăbit
Dacă nu sunteţi sigur că una sau mai multe din cele de mai sus sunt valabile în cazul
dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Valtrex.
Prevenirea transmiterii herpesului genital altor persoane
Dacă luaţi Valtrex pentru tratamentul sau prevenirea herpesului genital, sau dacă aţi avut în
trecut herpes genital, trebuie să practicaţi în continuare sexul protejat, inclusiv utilizarea prezervativelor. Este important să preveniţi transmiterea infecţiei altor persoane. Dacă aveţi vezicule sau ulceraţii în zona genitală, nu trebuie să faceţi sex.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, inclusiv medicamente pe bază de plante medicinale.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi alte medicamente care
afectează rinichii. Acestea includ: aminoglicozide, compuşi organoplatinici, substanţe de contrast pe bază de iod, metotrexat, pentamidină, foscarnet, ciclosporină, tacrolimus, cimetidină şi probenecid.
Dacă luaţi Valtrex pentru tratamentul zonei zoster sau după ce aţi avut un transplant de organ,
întotdeauna spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului despre alte medicamente pe care le luaţi.
Sarcina şi alăptarea
De regulă, Valtrex nu este recomandat în timpul sarcinii. Dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi
gravidă sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă, nu luaţi Valtrex fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. În timpul sarcinii sau alăptării medicul dumneavoastră va evalua beneficiul adus dumneavoastră prin tratament cu Valtrex, comparându-l cu riscul pentru copilul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Valtrex poate provoca reacţii adverse care afectează capacitatea de a conduce.
• Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI VALTREX
Luaţi întotdeauna Valtrex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza pe care trebuie să o luaţi va depinde de motivul pentru care medicul a prescris Valtrex pentru
dumneavoastră. Medicul va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.
Tratamentul zonei zoster
• Doza uzuală este de 1000 mg (un comprimat de 1000 mg sau două comprimate de 500 mg) de
trei ori pe zi.
• Trebuie să luaţi Valtrex timp de 7 zile.
Tratamentul herpesului simplu
• Doza uzuală este de 2000 mg (două comprimate de 1000 mg sau patru comprimate de 500 mg)
de două ori pe zi.
• A doua doză trebuie luată la 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
• Trebuie să luaţi Valtrex numai o zi (două doze).
Tratamentul infecţiilor de la nivelul pielii cu VHS şi a herpesului genital
• Doza uzuală este de 500 mg (un comprimat de 500 mg sau două comprimate de 250 mg) de
două ori pe zi.
• Pentru prima infecţie trebuie să luaţi Valtrex timp de cinci până la zece zile dacă medicul
dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Pentru infecţiile recidivate, durata tratamentului este în mod normal de 3-5 zile.
Prevenirea revenirii infecţiilor cu VHS după ce le-aţi avut
• Doza uzuală este de un comprimat de 500 mg, o dată pe zi.
• Unele persoane cu recidive frecvente pot avea un beneficiu dacă iau un comprimat de 250 mg
de două ori pe zi.
• Trebuie să luaţi Valtrex până când medicul vă spune să opriţi tratamentul.
Împiedicarea infecţiei cu VCM (virus citomegalic)
• Doza uzuală este de 2000 mg (două comprimate de 1000 mg sau 4 comprimate de 500 mg) de
patru ori pe zi.
• Trebuie să luaţi fiecare doză la interval de 6 ore.
• De regulă, veţi începe să luaţi Valtrex cât de repede posibil după operaţie.
• Trebuie să luaţi Valtrex timp de aproximativ 90 zile după operaţie, până când medicul
dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.
Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Valtrex dacă:
• aveţi vârsta peste 65 de ani
• aveţi un sistem imunitar slab
• aveţi probleme cu rinichii.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Valtrex, dacă oricare dintre cele de mai sus
se aplică în cazul dumneavoastră.
Cum să luaţi acest medicament
• Luaţi acest medicament pe cale orală
• Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar cu apă
• Luaţi Valtrex la aceeaşi oră în fiecare zi.
• Luaţi Valtrex aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Persoanele cu vârsta peste 65 de ani sau cu probleme renale
Este foarte important ca, în timpul tratamentului cu Valtrex, să beţi apă în mod regulat în timpul
zilei. Aceasta va ajuta la reducerea reacţiilor adverse care pot afecta rinichii sau sistemul nervos.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie pentru a vedea dacă apar semne ale acestor reacţii
adverse. Reacţiile adverse ale sistemului nervos pot include stare de confuzie sau de agitaţie, sau o stare neobişnuită de somnolenţă sau de toropeală.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Valtrex
De regulă, Valtrex nu este nociv decât dacă luaţi o doză prea mare timp de mai multe zile. Dacă luaţi
prea multe comprimate vă puteţi simţi rău, puteţi prezenta vărsături, stare de confuzie, stare de agitaţie sau stare de somnolenţă neobişnuită. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă luaţi prea mult Valtrex. Luaţi cutia medicamentului cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Valtrex
• Dacă uitaţi să luaţi Valtrex, luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este aproape ora
la care trebuie să luaţi doza următoare, săriţi peste doza uitată.
• Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Valtrex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazul tratamentului cu acest medicament:
Condiţii care necesită atenţie
• reacţii alergice severe (anafilaxie). Acestea sunt rare la persoanele care iau Valtrex. Dezvoltarea
rapidă a simptomelor include:
• înroşire a feţei, erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime
• umflare a buzelor, feţei, gâtului şi căilor respiratorii superioare, determinând dificultăţi în
respiraţie (angioedem)
• prăbuşire a tensiunii arteriale ducând până la colaps
Dacă aveţi o reacţie alergică, opriţi administrarea de Valtrex şi adresaţi-vă imediat unui medic.
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):
• durere de cap
Frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane):
• senzaţie de rău
• ameţeli
• vărsături
• diaree
• reacţie pe piele după expunerea la lumina soarelui (fotosensibilitate).
• erupţie trecătoare pe piele
Mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 persoane)
• stare de confuzie
• vederea sau auzul unor lucruri care nu sunt acolo (halucinaţii)
• stare de extremă somnolenţă
• tremurături
• stare de agitaţie
De regulă, aceste reacţii adverse ale sistemului nervos apar la persoanele cu probleme la nivelul
rinichilor, la vârstnici sau la pacienţii cu transplant de organ care iau doze mari de Valtrex, de peste 8 grame pe zi. De regulă, aceste persoane se simt mai bine când tratamentul cu Valtrex este oprit sau când doza este redusă.
Alte reacţii adverse mai puţin frecvente
• scurtare a respiraţiei (dispnee)
• disconfort la nivelul stomacului
• erupţie trecătoare pe piele uneori însoţită de mâncărime, blânde pe piele (urticarie)
• durere lombară (durere la nivelul rinichilor)
Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot apărea la analizele de sânge:
• reducere a numărului de celule albe (leucopenie)
• reducere a numărului de trombocite din sânge, care sunt celule care ajută la formarea
cheagurilor de sânge (trombocitopenie)
• creştere a substanţelor produse la nivelul ficatului.
Rare (care afectează până la 1 din 1000 de persoane)
• lipsă de stabilitate la mers şi lipsă de coordonare (ataxie)
• vorbire lentă, neclară (dizartrie)
• crize convulsive (convulsii)
• alterare a funcţiei creierului (encefalopatie)
• inconştienţă (comă)
• gânduri confuze sau tulburi
De regulă, aceste reacţii adverse ale sistemului nervos apar la persoanele cu probleme la nivelul
rinichilor, la vârstnici sau la pacienţii cu transplant de organ care iau doze mari de Valtrex, de peste 8 grame pe zi. De regulă, aceste persoane se simt mai bine când tratamentul cu Valtrex este oprit sau când doza este redusă.
Alte reacţii adverse rare:
• probleme la nivelul rinichilor, cu eliminarea unei cantităţi mici de urină sau lipsa totală a
eliminării urinei.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ VALTREX
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Valtrex după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Valtrex
Substanţa activă este valaciclovir. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de valaciclovir
echivalent cu valaciclovir 500 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu
Celuloză microcristalină
Crospovidonă
Povidonă
Stearat de magneziu
Dioxid de siliciu coloidal
Film
Hipromeloză
Dioxid de titan
Macrogol
Polisorbat 80
Ceară Carnauba
Cum arată Valtrex şi conţinutul ambalajului
Comprimatele de Valtrex sunt ambalate în cutii cu blistere din clorură de polivinil/Al.
Comprimatele de Valtrex de 500 mg sunt distribuite în cutii care conţin 10, 30, 42, 90 sau 112
comprimate filmate. Acestea sunt de culoare albă şi sunt marcate cu „GX CF1” pe una dintre feţe.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
The Wellcome Foundation Limited
Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue
Greenford, Middlesex, UB6 0NN
Marea Britanie
Fabricantul
GlaxoSmithkline Pharmaceuticals S.A.
Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania
Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2011